/>Zloženie
Liečivo thiamini hydrochloridum (tiamíniumhydrochlorid) /vitamín B1/ 100 mg v 2 ml injekčného roztoku.
Pomocné látky edetan sodno-vápenatý, voda na injekciu.
Farmakoterapeutická skupina
Vitamíny
Charakteristika
Vitamín B1 (tiamín, aneurín), látka rozpustná vo vode, je v fosforylovanej forme koenzýmom karboxylázy. Jeho nedostatok vedie k nedokonalému využitiu alfa-oxokyselín, čo sa prejaví predovšetkým poruchou metabolizmu sacharidov, ktoré dodávajú energiu. Jeho nedostatok vedie k neurologickým poruchám - periférnej neuropatii (suchá forma beri-beri), encefalopatii (cerebrálna forma) alebo kardiálnej insuficiencii s opuchmi (vlhká forma). Denná potreba vitamínu B1 je 1 - 2 mg v závislosti od prívodu sacharidov v strave. V gravidite, pri laktácii a v starobe je potreba vitamínu B1 zvýšená. Hypovitaminóza sa prejaví nechutenstvom, únavnosťou, poklesom krvného tlaku, závratmi, poruchami rytmu, zmenami EKG, svalovými bolesťami a nervovými i psychickými poruchami. Hypovitaminóza sa môže objaviť u alkoholikov, u pacientov s renálnym ochorením liečených dialýzou a u pacientov dlhodobo liečených hypertonickými roztokmi glukózy.
Farmakokinetické údaje
Tiamín sa rozsiahlo distribuuje do väčšiny tkanív, objavuje sa aj v materskom mlieku. V organizme sa neukladá. Nadmerné množstvo tiamínu presahujúce potrebu organizmu ako aj jeho metabolity sa vylúči močom.
Indikácie
Avitaminózy, hypovitaminózy, neuropatie, neuritída, neuralgie, paréza periférnych nervov, sclerosis multiplex, herpes zoster, psychické poruchy, myalgie a svalová slabosť, etylizmus, infekcie, malabsorpčný syndróm rozličnej etiológie, pri terapii antibiotikami a chemoterapeutikami, ktoré potláčajú črevnú flóru syntetizujúcu vitamíny skupiny B.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na účinnú látku.
Užívanie v tehotenstve a pri dojčení Podanie nie je kontraindikované.
Nežiaduce účinky
Hypersenzitívne reakcie (dyspnoe – dýchavičnosť, bronchospazmus - chorobný kŕč prieduškového svalstva, rash – vyrážka, erytém - sčrevenanie) sú zriedkavé, veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktický šok.'
Interakcie
Cytostatiká doxifluridín a fluorouracil znižujú účinky tiamínu.
Dávkovanie a spôsob podávania
Dospelí 1 ampulka 1-krát denne, výnimočne pri závažných deficitoch častejšie, až do maximálnej dávky 300 mg/deň, podkožne alebo vnútrosvalovo.
Deti 15 - 25 mg vnútrosvalovo 1-krát denne.
Špeciálne upozornenia
U pacientov viackrát liečených vysokými dávkami vitamínu B1 sa odporúča znova začať injekčnú liečbu malými dávkami, aby sa zabránilo prípadnej alergickej reakcii.
Predávkovanie sa nezaznamenalo.
Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.
Balenie
10 ampuliek
Uchovávanie
Uchovávajte v suchu, pri teplote 10 – 25 °C, chráňte pred svetlom.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!
Dátum poslednej revízie
Október 2009