NEUROMULTIVIT INJEKČNÝ ROZTOK sol inj 5x2 ml (amp.skl.jantárová)

it injekčný roztok a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neuromultivit injekčný roztok
3. Ako používaťNeuromultivit injekčný roztok
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Neuromultivit injekčný roztok
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Neuromultivit injekčný roztok a na čo sa používa

Neuromultivit injekčný roztok obsahuje kombináciu vitamínov B₁, B₆ a B₁₂, ktoré sú obzvlášť dôležité pre udržiavanie pravidelných nervových funkcií. Rovnako ako všetky ostatné vitamíny, ktoré sú nevyhnutnými zložkami potravy a ktoré si telo nevie samo vyrobiť.

V liečbe porúch nervového systému, B vitamíny kompenzujú pridružený nedostatok B vitamínov a podnecujú prirodzenú liečbu nervového tkaniva.

Neuromultivit injekčný roztok sa používa v nasledujúcich prípadoch:
- Liečba klinického (zjavného) a subklinického (skrytého) nedostatku B vitamínov.
- Doplnková liečba porúch nervového systému rôzneho pôvodu (napr. bolesti spojené s poruchami nervov u diabetikov alebo so zneužívaním alkoholu), doplnková liečba zápalov nervov (neuritída) a bolesti nervov (neuralgia) (napr. podráždenie nervov v dôsledku degeneratívnych ochorení chrbtice, bolesti v bedrovej oblasti (lumbalgia) alebo bolesť v sedacom nerve (ischialgia)).


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neuromultivit injekčný roztok

Nepoužívajte Neuromultivit injekčný roztok
- ak ste alergický (hypersenzitívny) na Tiamíniumdichlorid (vitamín B₁), Pyridoxíniumchlorid (vitamín B₆), kyanokobalamín (vitamín B₁₂) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak ste dieťa alebo dospievajúci (mladší ako 18 rokov) vzhľadom na vysoký obsah vitamínov.

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Neuromultivit injekčný roztok, obráťte sa na svojho lekára.

Pri použití denných dávok vitamínu B₆ vyšších ako 50 mg počas dlhšej doby (viac ako 6 až 12 mesiacov), alebo použití dávok vitamínu B₆ presahujúcich 1 g denne počas kratšej doby (viac ako 2 mesiace), bolo zaznamenané brnenie alebo mravčenie v rukách alebo nohách (príznaky periférnej senzorickej neuropatie alebo parestézie). Ak budete mať pocit pichania alebo mravčenia alebo iné vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára, ktorý posúdi dávkovanie a ak je to potrebné, preruší liečbu.

Má sa používať len číry červený injekčný roztok.

Deti a dospievajúci
Neuromultivit injekčný roztok sa nemá používať u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) vzhľadom na vysoký obsah účinných látok.

Iné lieky a Neuromultivit injekčný roztok
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

- Vitamín B₁ môže byť neúčinný ak sa užíva spolu s cytostatikami 5-fluororacilom (liek na liečbu nádorov).
- Dlhodobá liečba niektorými liekmi na odvodnenie (diuretikami), ako napríklad furosemid, môže mať za následok nedostatok vitamínu B₁, pretože väčšie množstvo vitamínu B₁ je vylučované močom.
Súčasným používaním s látkou levodopa (používaná na liečbu Parkinsonovej choroby), vitamín B₆ môže znížiť účinok levodopy.
- ak lieky pôsobiace proti vitamínu B₆ (tzv. antagonisty pyridoxínu, ako napríklad izoniazid (INH), hydralizín, D-penicilamín alebo cykloserín) sa používajú spolu s Neuromultivit injekčným roztokom, môže byť zvýšená potreba vitamínu B₆.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Všeobecne platí, že Neuromultivit injekčný roztok by nemal byť používaný počas tehotenstva alebo dojčenia. Počas tehotenstva a dojčenia by denná potreba vitamínov mala byť pokrytá prostredníctvom vyváženej stravy. Vzhľadom na množstvo obsiahnutých vitamínov, by mal byť tento liek používaný iba na liečbu nedostatku vitamínov a mal by byť používaný len po starostlivom zvážení možných prínosov a rizík vaším lekárom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neuromultivit injekčný roztok nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.


3. Ako používať Neuromultivit injekčný roztok

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je
- v závažných prípadoch (prevažne pri akútnych stavoch): 1 injekcia denne až do ustúpenia príznakov.
- v menej závažných prípadoch: 1 injekcia 2 – 3 krát do týždňa.

Spôsob podávania
Neuromultivit injekčný roztok sa aplikuje do gluteálneho (sedacieho) svalu, iba zdravotníckym pracovníkom.

Dĺžka podávania
Neuromultivit injekčný roztok sa nemá podávať dlhšie, ako je to nutné. Váš lekár rozhodne o dobe trvania liečby. Po dobe podávania Neuromultivitu (injekčnou alebo ústnou formou podania) nie dlhšej ako 4 týždne, váš lekár rozhodne, či môže byť dávka znížená.

Použitie u detí a dospievajúcich
Neuromultivit injekčný roztok sa nemá podávať deťom a dospievajúcim (mladším ako 18 rokov).

Použitie u starších pacientov a u pacientov s poškodením obličiek alebo zlyhaním pečene
Úprava dávkovania pravdepodobne nie je potrebná.

Ak použijete viac Neuromultivit injekčného roztoku, ako máte
Vitamín B₁
Tiamín má široké terapeutické rozpätie. Veľmi vysoké dávky (nad 10 g) majú blokujúci účinok na gangliá a podobne ako u kurare, je potlačený prenos nervových impulzov.

Vitamín B₆
Príjem dávok vitamínu B₆ vyšších ako 50 mg denne počas dlhšej doby (viac ako 6 až 12 mesiacov), alebo dávok vitamínu B₆ vyšších ako 1 g denne počas kratšej doby (viac ako 2 mesiace) môže viesť k poškodeniu nervov (neurotoxický efekt). Ak sa podáva viac ako 2 g denne, bolo opísané poškodenie nervového systému prejavujúce sa ako porucha koordinácie pohybov, porucha citlivosti (brnenie, necitlivosť), kŕče a vo veľmi zriedkavých prípadoch zmeny krvného obrazu a zápalové kožné reakcie.

Vitamín B₁₂
V zriedkavých prípadoch boli pozorované alergické reakcie, ekzémy a akné po podaní veľmi vysokých dávok.'

Ak máte obavy alebo podozrenie na predávkovanie, kontaktujte vášho lekára.

Odporúčanie pre lekárov:
Liečba príznakov predávkovania má byť symptomatická.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavé (postihujú 1 až 10 osôb z 10 000)
- Žalúdočnočrevné ťažkosti ako nevoľnosť, vracanie, hnačka, tráviace ťažkosti
- Bolesť hlavy, závraty.

Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 osôb)
- Reakcie z precitlivenosti, ako je potenie, rýchly srdcový tep (tachykardia) a kožné reakcie, ako sú svrbenie a žihľavka
- Boli hlásené reakcie prevažne po intravenóznom (do žily) ale aj intramuskulárnom (do svalu) podaní vitamínov B₁ a tiež B₁₂.


Frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
- Dlhodobé užívanie (viac ako 6 až 12 mesiacov) vitamínu B₆ v dávkach vyšších ako 50 mg denne môže viesť k periferálnej senzorickej neuropatii (ochorenie nervov spôsobujúce mravčenie alebo pichanie).
- Môže dôjsť k miestnej reakcii, a zriedka k zápalu v mieste vpichu.


Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Neuromultivit injekčný roztok

Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C až 8°C).
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
 
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Neuromultivit injekčný roztok obsahuje
- Liečivá sú: Tiamíniumdichlorid (vitamín B₁), Pyridoxíniumchlorid (vitamín B₆), Kyanokobalamín (vitamín B₁₂)

1 ampulka (2 ml) obsahuje:
Tiamíniumdichlorid (vitamín B₁) 100 mg
Pyridoxíniumchlorid (vitamín B₆) 100 mg
Kyanokobalamín (vitamín B₁₂) 1 mg

- Ďalšie zložky sú: dietanolamín (5 mg), voda na injekciu

Ako vyzerá Neuromultivit injekčný roztok a obsah balenia
Číry, červený roztok v sklenených jantárových ampulkách.
5 ampuliek s obsahom 2 ml každá.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

G.L.Pharma GmbH
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach, Rakúsko

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v januári 2015.