Na vyjadrenie frekvencie výskytu možných vedľajších účinkov sa použilo nasledovné rozdelenie:
- veľmi časté (môžu postihovať viac ako u 1 z 10 osôb)
- časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb)
- veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- neznáme (z dostupných údajov)
Infekcie a nákazy
Menej časté: kandidóza, vaginálna infekcia, zápal pľúc (pneumónia), plesňové infekcie, bakteriálne infekcie, zápal hltana (faryngitída), črevná viróza (gastroenteritída), poruchy dýchania (respiračné poruchy), kandidóza v ústach
Neznáme: zápal hrubého čreva (pseudomembranózna kolitída)
Poruchy krvi a lymfatického systému
Menej časté: zníženie počtu bielych krviniek, zvýšenie počtu eozinofilov (druh bielych krviniek) v krvi (eozinofília)
Neznáme: zníženie počtu krvných doštičiek a červených krviniek
Poruchy imunitného systému
Menej časté: opuch podkožného tkaniva (angioedém), precitlivenosť
Neznáme: anafylaktická reakcia
Poruchy metabolizmu a výživy
Menej časté: nechutenstvo
Psychické poruchy
Menej časté: nervozita, nespavosť (insomnia)
Zriedkavé: nepokoj
Neznáme: agresivita, úzkosť, delírium, halucinácie
Poruchy nervového systému
Časté: bolesť hlavy
Menej časté: závrat, ospanlivosť (somnolencia), porucha chuti (dysgeúzia), mravčenie (parestézia)
Neznáme: prechodná a krátkodobá strata vedomia, kŕčovité pohyby tela, znížená citlivosť (hypestézia), nadmerná činnosť, strata čuchu, strata chuti, porucha čuchu, myasténia gravis (typ svalovej slabosti).
Poruchy oka
Menej časté: poruchy videnia
Poruchy ucha a labyrintu
Menej časté: poruchy ucha, závrat (vertigo)
Neznáme: poruchy sluchu vrátane hluchoty a/alebo hučania v ušiach (tinnitus)
Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Menej časté: búšenie srdca
Neznáme: torsades de pointes a porucha srdcového rytmu, poruchy srdcového rytmu (predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme (EKG))
Poruchy ciev
Menej časté: návaly horúčavy
Neznáme: nízky krvný tlak
Poruchy dýchacej sústavy
Menej časté: dýchavičnosť (dyspnoe), krvácanie z nosa (epistaxa)
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Veľmi časté: hnačka
Časté: vracanie, bolesť brucha, nevoľnosť (nauzea)
Menej časté: zápcha, plynatosť (flatulencia), porucha trávenia (dyspepsia), zápal žalúdočnej sliznice (gastritída), sťažené prhĺtanie (dysfágia), opuchnuté brucho (abdominálna distenzia), suchosť v ústach, grganie (eruktácia), vredy v ústach, nadmerná tvorba (hypersekrécia) slín
Neznáme: zápal pankreasu, zmena farby jazyka
Poruchy pečene a žlčových ciest
Zriedkavé: abnormálne hodnoty testov pečeňových funkcií, cholestatická žltačka
Neznáme: zlyhanie pečene (ktoré v zriedkavých prípadoch viedlo k smrti), ťažký zápal pečene, odumieranie buniek pečene
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Menej časté: vyrážka, svrbenie (pruritus), žihľavka (urtikária), zapálená koža (dermatitída), suchá koža, nadmerné potenie (hyperhidróza)
Zriedkavé: fotosenzitívna reakcia
Neznáme: Stevensov-Johnsonov syndróm, ochorenie kože typu toxická epidermálna nekrolýza¸ multiformný erytém
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Menej časté: osteoartritída, bolesti svalov (myalgia), bolesť chrbta, bolesť krku
Neznáme: bolesť kĺbov (artralgia)
Poruchy obličiek a močových ciest
Menej časté: bolestivé močenie (dyzúria), bolesť obličiek
Neznáme: zápal až zlyhanie obličky
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Menej časté: krvácanie mimo menštruačný cyklus (metrorágia), porucha semenníkov
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Menej časté: opuch, celková slabosť, nevoľnosť, únava, opuch tváre, bolesť na hrudi, horúčka (pyrexia), bolesť, periférny opuch
Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Časté: zmeny v počte bielych krviniek, znížená hladina bikarbonátu v krvi, zvýšená hladina bazofilov (druh bielych krviniek), zvýšená hladina monocytov (druh bielych krviniek), zvýšená hladina neutrofilov (druh bielych krviniek)
Menej časté: zmeny v hladinách pečeňových enzýmov, bilirubínu, močoviny, kreatinínu, draslíka v krvi, zvýšená hladina enzýmu alkalická fosfatáza v krvi, zvýšená hladina chloridov v krvi, zvýšená hladina glukózy v krvi, zvýšený počet krvných doštičiek, znížená hladina hematokritu, zvýšená hladina bikarbonátu, abnormálna hladina sodíka
Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu
Menej časté: komplikácie po zákroku
Vedľajšie účinky možno alebo pravdepodobne súvisiace s prevenciou a liečbou Mycobacterium avium complex založenými na skúsenostiach z klinických skúšaní a po uvedení lieku na trh:
Poruchy metabolizmu a výživy
Časté: nechutenstvo
Poruchy nervového systému
Časté: závrat, bolesť hlavy, mravčenie (parestézia), porucha chuti (dysgeúzia)
Menej časté: znížená citlivosť (hypestézia)
Poruchy oka
Časté: poškodenie zraku
Poruchy ucha a labyrintu
Časté: hluchota
Menej časté: poškodenie sluchu, hučanie v ušiach (tinnitus)
Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Menej časté: búšenie srdca (palpitácie)
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Veľmi časté: hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť (nauzea), plynatosť (flatulencia), mierna bolesť brucha (abdominálny diskomfort), riedka stolica
Poruchy pečene a žlčových ciest
Menej časté: zápal pečene (hepatitída)
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Časté: vyrážka, svrbenie (pruritus)
Menej časté: Stevensov-Johnsonov syndróm, fotosenzitívna reakcia
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Časté: bolesť kĺbov (artralgia)
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Časté: únava
Menej časté: telesná slabosť (asténia), nevoľnosť