(Ca2+) Calcii hydrogenophosphas dihydricus 12,5 mg (P3+) Calcii hydrogenophosphas dihydricus 10 mg
Pomocné látky:
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Červené, žlté, zelené a oranžové pastilky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Terapeutické indikácie
Nechutenstvo
Zvýšená únava školákov Doplnok antibiotickej liečby Vitamínovo-minerálny doplnok stravy
4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Deti od 4 do 6 rokov: 1 pastilka 4 až 5 krát denne. Deti od 7 do 14 rokov: 1 pastilka 5 až 7 krát denne. Pastilka sa nechá rozpustiť v ústach.
Pri nechutenstve sa pastilky majú užívať 2 mesiace a pri ostatných indikáciách po dobu, ako je potrebné.
4.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivá alebo na niektorú z pomocných látok.
Hypervitaminóza A a D.
4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
V prípade precitlivenostnej reakcie prestaňte pastilky užívať.
Predtým ako začnete súčasne užívať iné prípravky s obsahom vitamínov, vitamínov a minerálov a/alebo minerálov poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom. Diabetici môžu užívať Pikovit , ale musia zobrať na vedomie, že každá pastilka obsahuje 0.6 g cukru. Pastilky obsahujú farbivo E
124 a E 110, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie vrátane astmy. Alergické reakcie sú častejšie u osôb alergických na kyselinu acetylsalicylovú.
4.5 Liekové a iné interakcie
Nie sú známe.
4.6 Gravidita a laktácia
Ťarchavé ženy a dojčiace matky môžu užívať vitamíny a minerály len po porade s lekárom. Dávky vitamínov v pastilkách sú určené deťom.
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Pastilky Pikovit nemajú žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
4.8 Nežiaduce účinky
Možné sú precitlivenostné reakcie na jednotlivé zložky lieku.
4.9 Predávkovanie
Užívanie veľmi vysokých dávok po dlhú dobu môže spôsobiť hypervitaminózu A a D, i keď
možnosť predávkovania je pre nízky obsah vitamínov minimálna.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: multivitamíny, kombinácie s vápnikom, ATC kód: A11AA02. Vitamíny sú látky vysokej biologickej hodnoty. Riadia celý rad biochemických pochodov
v organizme. Účinok vitamínov v organizme je viac fyziologický ako farmakodynamický.
Vitamíny skupiny B (B 1, B2, B6, B12, kyselina pantoténová a nikotínamid) sa zúčastňujú metabolizmu cukrov, tukov a bielkovín a taktiež sa zúčastňujú na činnosti nervového systému. Vitamín A je potrebný na obnovu epitelových buniek a syntézu zrakového pigmentu. Vitamín
D reguluje ukladanie vápnika a preto podporuje správnu mineralizáciu kostí a zubov. Vitamín C
urýchľuje vstrebávanie železa a zúčastňuje sa mnohých oxidačno-redukčných procesov v organizme.
Minerály sú takiež mimoriadne dôležité pre organizmus. Sú stavebnými prvkami spojivových tkanív alebo ako aktivátori a súčasti enzýmov a hormónov. Vápnik a fosfor zohrávajú kľúčovú úlohu pri mineralizácii kostí a zubov. Ióny vápnika aktivujú množstvo enzýmov, ktoré regulujú
tonus srdcového svalu, prenášajú nervové impulsy a regulujú permeabilitu bunkových membrán.
5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Absorpcia, distribúcia a exkrécia jednotlivých vitamínov a minerálov v tele je dobre známa a dokumentovaná v medicínskej literatúre.
5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Pre dávky odporúčané RDA nie sú potrebné. Vitamíny a minerály sú látky, ktoré sa odporúčajú na normálne fungovanie organizmu a majú byť obsiahnuté v každodennej strave.'
6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1 Zoznam pomocných látok
Lactosum, saccharosum, polysorbatum 80, glycerolum, ricini oleum, acidum citricum, sorbitolum, glucosum liquidum, magnesii stearas, cera politoria, paraffinum liquidum, povidonum, simeticonum 1510, aroma aurancii
Červená pastilka obsahuje:
Rubor ponceau 4R E124, titanii dioxidum E171
Žltá pastilka obsahuje:
Flavum orangeatum E110, flavum quinolini E104, titanii dioxidum E171
Oranžová pastilka obsahuje:
Flavum orangeatum E110, titanii dioxidum E171
Zelená pastilka obsahuje:
Indigocarminum E132, flavum quinolini E 104, titanii dioxidum E171
6.2 Inkompatibility
Nie sú známe.
6.3 Čas použiteľnosti
3 roky.
6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Uchovávať pri teplote do 25ºC. Chrániť pred vlhkom a svetlom.
6.5 Druh obalu a obsah balenia
Blistrové balenie (Al-PVC/PE/PVDC fólia) vložené v papierovej škatuľke s písomnou informáciu pre používateľov.
Obsah balenia: 30 tvrdých pastiliek.
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Žiadne zvláštne požiadavky.
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
86/0040/92-S
9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/ PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
5.3.1992 /
10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
November 2007