. ČO JE
ZINNAT A NA ČO SA POUŽÍVAZinnat patrí do skupiny antibiotík nazývaných cefalosporíny. Účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.
Zinnat sa používa u dospelých a detí na liečbu závažných infekcií:
· ucha, nosa a hrdla
· pľúc alebo hrudníka
· močových ciest
· kože a mäkkých tkanív.
Zinnat sa tiež používa na liečbu:
· sexuálne prenosných infekcií [kvapavky, uretritídy (zápalu močovej rúry) a cervicitídy (zápalu krčka maternice)]
· Lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte).
2. SKÔR AKO UŽIJETEZINNATNeužívajte Zinnat· keď ste alergický (precitlivený) na antibiotiká alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Zinnat (uvedené v časti 6).
è Ak si myslíte, že sa Vás to týka, neužívajte Zinnat, pokým sa o tom neporadíte so svojím lekárom.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku ZinnatZinnat sa neodporúča u deti mladších ako 3 mesiace, nakoľko sa jeho použitie v tejto vekovej skupine dostatočne neštudovalo.
Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozorZinnat môže spôsobiť závažné nežiaduce účinky, ako napríklad alergické reakcie, hubové infekcie (ako napr. kandidózu) a závažnú hnačku (pseudomembranóznu kolitídu). Počas užívania Zinnatu si musíte dávať pozor na niektoré príznaky, aby ste znížili riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozrite si „Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4.
Pokým užívate ZinnatAk potrebujete podstúpiť krvné vyšetrenieZinnat môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia na zistenie hladiny cukru v krvi alebo výsledky vyšetrenia krvného obrazu nazývané Coombsov test. Ak potrebujete podstúpiť krvné vyšetrenie:
è Povedzte osobe, ktorá Vám odoberá vzorku, že užívate Zinnat.
Užívanie iných liekovAk užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lieky používané na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny (napr. antacidá používané na liečbu pálenia záhy) môžu ovplyvniť účinok Zinnatu.
è Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate akýkoľvek z týchto liekov.
Antikoncepčné tabletyZinnat môže znížiť účinok antikoncepčných tabliet. Ak užívate antikoncepčné tablety počas liečby Zinnatom, potrebujete tiež používať iné antikoncepčné opatrenia (ako napr. prezervatívy). Požiadajte o radu svojho lekára.
Tehotenstvo a dojčenieExistujú len obmedzené informácie o bezpečnosti lieku Zinnat u tehotných žien. Ak ste tehotná, Váš lekár sa s Vami porozpráva, či prínos užívania lieku Zinnat prevažuje nad možnými rizikami pre Vaše dieťa.
Zložky v Zinnate môžu prechádzať do materského mlieka. Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom pred tým, než užijete Zinnat.
Vedenie vozidla a obsluha strojovZinnat Vám môže spôsobiť závrat a iné vedľajšie účinky, ktoré môžu znížiť Vašu pozornosť.
Pokiaľ sa necítite dobre, neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
3. AKO UŽÍVAŤ ZINNATAká dávka Zinnatu sa užívaVždy užívajte Zinnat presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
DospelíZvyčajná dávka Zinnatu je 125 mg až 1 g denne v závislosti od závažnosti a typu infekcie.
DetiZvyčajná úvodná dávka Zinnatu je 125 mg až 500 mg denne v závislosti od závažnosti a typu infekcie.
Zinnat sa neodporúča u detí mladších ako 3 mesiace, nakoľko sa jeho použitie v tejto vekovej skupine dostatočne neštudovalo.
V závislosti od ochorenia alebo ako Vy alebo Vaše dieťa odpovedá na liečbu, úvodná dávka sa môže meniť. Môže byť potrebná viac ako jedna liečebná schéma.
Ako sa Zinnat užíva· Zinnat tablety užívajte po jedle. Pomôže Vám to zvýšiť účinok liečby.
· Zinnat tablety prehltnite celé s trochou vody.
· Tablety nežujte, nedrvte ani nedeľte – môže to znížiť účinok liečby.
Ak zabudnete užiť dávkuNeužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Ak užijete viac Zinnatu, ako máteAk užijete príliš veľké množstvo Zinnatu, môžete byť náchylnejší na vznik záchvatov (kŕčov).
Nečakajte a okamžite sa spojte so svojím lekárom alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice. Ak je to možné, ukážte im balenie lieku Zinnat.
Neprestaňte užívať Zinnat bez konzultácie s lekáromJe dôležité, aby ste ukončili celú liečebnú schému liekom Zinnat. Neprestaňte užívať Zinnat, pokým Vám to nepovie Váš lekár, dokonca ani vtedy, ak sa budete cítiť lepšie. Ak predčasne ukončíte celú liečebnú schému, infekcia sa môže vrátiť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKYTak ako všetky lieky, aj Zinnat môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné alergické reakcieSú veľmi zriedkavé u ľudí, ktorí užívajú Zinnat. Príznaky zahŕňajú:
· vyvýšená a svrbivá vyrážka (žihľavka),
· opuch, niekedy tváre alebo úst (angioedém), spôsobujúci ťažkosti pri dýchaní,
· kolaps.
è Ak sa u Vás objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď sa obráťte na lekára.
Závažné kožné reakcie· kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako terčíky (tmavé bodky v strede, ktoré sú obkolesené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji ‑
multiformný erytém,
· rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúcou sa kožou na veľkej ploche tela (
toxická epidermálna nekrolýza), najmä v okolí úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (
Stevensov‑Johnsonov syndróm).
è Ak sa u Vás objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď sa obráťte na lekára.
Hubové infekcieV zriedkavých prípadov môžu lieky ako Zinnat spôsobiť v tele pomnoženie kvasiniek rodu
Candida, čo môže viesť k hubovým infekciám (ako napr. kandidóza). Tento vedľajší účinok je pravdepodobnejší ak užívate Zinnat počas dlhej doby.
Závažná hnačka (Pseudomembranózna kolitída)V zriedkavých prípadoch môžu lieky ako Zinnat spôsobiť zápal čreva (hrubého čreva), čo spôsobuje hnačku, zvyčajne s prímesou krvi a hlienu, bolesť žalúdka, horúčku.
è Ak sa u Vás objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, hneď ako to bude možné sa obráťte na lekára.
Jarischova-Herxheimerova reakciaPočas liečby Lymskej choroby sa u niektorých ľudí objavila vysoká teplota (horúčka), zimomriavky, bolesť hlavy, bolesť svalov a kožná vyrážka. Tento stav je známy ako Jarischova-Herxheimerova reakcia. Príznaky zvyčajne pretrvávajú pár hodín alebo až jeden deň.'
è Ak sa u Vás objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď sa obráťte na lekára.
Časté vedľajšie účinkyTieto môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí:
· hubové infekcia (ako napr. kandidóza)
· bolesť hlavy
· závrat
· hnačka
· nauzea (nevoľnosť)
· bolesť žalúdka.
Časté vedľajšie účinky ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach:· zvýšenie počtu určitého typu bielych krviniek (eozinofília)
· zvýšenie niektorých látok (enzýmov) produkovaných pečeňou.
Menej časté vedľajšie účinkyTieto môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí:
· vracanie
· kožné vyrážky.
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach:· zníženie počtu krvných doštičiek (bunky, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi) nazývané trombocytopénia
· zníženie počtu bielych krviniek (leukopénia).
Zriedkavé vedľajšie účinkyTieto môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí:
· závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída).
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinkyTieto môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí:
· alergické reakcie
· závažné kožné reakcie
· vysoká teplota (horúčka)
· zožltnutie očných bielok alebo kože (žltačka)
· zápal pečene (hepatitída).
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach:· príliš rýchly rozpad červených krviniek (hemolytická anémia)
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤZINNATUchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Zinnat po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Tablety Zinnat sa majú uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIEČo Zinnat obsahuje- Liečivo je cefuroxím (vo forme cefuroxímiumaxetilu).
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, laurylsulfát sodný, hydrogenovaný rastlinný olej, silikagél, hydroxypropylmetylcelulóza, propylénglykol, metylparabén (E218), propylparabén (E216), oxid titaničitý (E171), benzoan sodný (E211).
Ako vyzerá Zinnat a obsah balenia125 mg x 10 filmom obalených tabliet
250 mg x 10 filmom obalených tabliet
500 mg x 10 filmom obalených tabliet
125 mg x 14 filmom obalených tabliet
250 mg x 14 filmom obalených tabliet
500 mg x 14 filmom obalených tabliet
Držiteľ rozhodnutia o registrácii GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 2 48 26 11 11
recepcia.sk@gsk.comTáto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená vo februári 2012.