utia o registrácii
Zentiva k.s., Praha, Česká republika
Zloženie
Liečivo: cyanocobalaminum (kyanokobalamín) 1000 µg v 1 ml injekčného roztoku v 1 ampulke
Pomocné látky: chlorid sodný, voda na injekciu.
Farmakoterapeutická skupina
Vitamíny antianemikum.
Charakteristika
Kyanokobalamín je koenzýmom homocysteínmetyltransferázy a spolu s kyselinou listovou je nevyhnutný pre syntézu DNA, myelínu a protenínu. Umožňuje transmetyláciu homocysteínu na metionín a tým využitie folátu. Nedostatok vitamínu B12 vedie k defektnej syntéze DNA, čo má za následok megaloblastickú hemopoézu v kostnej dreni a subakútnu degeneráciu s demyelinizáciou zadných a postranných povrazcov miechy a periférnych nervov.
Indikácie
Perniciózna anémia (makrocytová, megaloblastická), prevencia a liečba nedostatku vitamínu B12 (funikulárna myelóza, alkoholizmus, gastritída, postihnutie hepatobiliárneho traktu, postihnutie obličiek, dlhodobý stres, hypertyreoidizmus, gravidita, stav po gastrektómii); diagnostikum pri Schillingovom teste, podanie kyanokobalamínu môže odhaliť polycytémiu.
Kontraindikácie
Známa precitlivenosť na kyanokobalamín, Leberova hereditárna optická neuropatia.
Nežiaduce účinky
Zriedkavo sa pozorovali alergické reakcie (svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, akné).
Interakcie
Klinicky významné interakcie parenterálne podaného vitamínu B12 nie sú známe. Vysoké a dlhodobo podávané dávky kyseliny listovej môžu znižovať hladinu kyanokobalamínu v krvi.
Dávkovanie a spôsob podávania
Vitamín B12 sa podáva intramuskulárne alebo hlboko subkutánne, môže sa tiež podávať intravenózne kvapôčkovou infúziou ako súčasť parenterálnej výživy. Vitamín B12 nepodávame intravenózne v injekcii. '
Terapeuticky: Dospelí, mladiství i deti majú rovnaké dávkovanie.
V hematologickej indikácii bez neurologických prejavov sa podáva 1000 µg každý druhý deň intramuskulárne 5 až 7-krát, potom podľa postupu normalizácie krvného obrazu raz týždenne až 1-krát za dva týždne. Udržiavacia dávka 1000 µg postačuje 1-krát za 3 mesiace. Pri postihnutí nervového systému sa podáva 1 000 µg každý druhý deň až do známok zlepšenia a potom ešte tak dlho, pokiaľ zlepšovanie pokračuje.
Diagnosticky 1 mg (1000 µg ) i.m. jednorazovo.
Špeciálne upozornenia
Dávkovanie predpísané lekárom treba presne dodržiavať.
Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.
Balenie
5 ampuliek po 1 ml
Uchovávanie
Uchovávajte v suchu pri teplote 10 – 25 °C, chráňte pred svetlom.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!
Dátum poslednej revízie
Október 2009