kách a mozgu. Dôsledkom je zníženie práce srdcového svalu, zníženie krvného tlaku, úprava srdcového rytmu a zníženie závažnosti a zmenšení počtu záchvatov anginy pectoris.
Indikácie
VASOCARDIN sa používa:
• na liečbu vysokého krvného tlaku a na zníženie rizika vzniku komplikácií, ktoré môžu vzniknúť
následkom vysokého tlaku, ako napr. mozgová porážka, infarkt myokardu, predčasná smrť;
• na dlhodobú liečbu po infarkte myokardu a na predchádzanie ďalších infarktov;
• na liečbu anginy pectoris (bolesti pri srdci pod hrudnou kosťou často vystrelujúce do ľavej ruky, vznikajúce v dôsledku porúch prekrvenia srdcového svalu, vyvolaných stresom alebo námahou u pacientov s ochorením koronárnych ciev srdca (Angina pectoris);
• na liečbu porúch srdcového rytmu (arytmie) u pacientov s poruchou srdca (predovšetkým zrýchlená
činnosť predsiení) (Poruchy srdcového rytmu vrátane hlavne supraventrikulárnej tachykardie);
• na liečbu porúch srdca u pacientov s nepravidelným pulzom a s búšením srdca, ktorí nemajú ochorenie srdca (Funkčné poruchy srdcovej činnosti s palpitáciami);
• na predchádzanie záchvatov migrény (Profylaxia migrény).
• ako doplňujúca liečba pri zvýšenej činnosti štítnej žľazy (hypertyreóza). Liek je určený na liečbu dospelých pacientov.
Kontraindikácie
Vasocardin sa nesmie užívať pri precitlivenosti na liečivo metoprolol alebo na iné β-blokátory, alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku (alebo zložku lieku).
Atrioventrikulárna blokáda II. alebo III. stupňa, dekompenzované srdcové zlyhanie, klinicky významná sínusová bradykardia (< 50/min), syndróm chorého sínusového uzla, kardiogénny šok, ťažká ischemická choroba dolných končatín, hypotenzia (TK systolický pod 100 mm Hg), astma bronchiale a chronická obštrukčná bronchopulmonálna choroba ťažkého stupňa, neliečený feochromocytóm, metabolická acidóza.
Metoprolol sa nesmie podávať pacientom so suspektným akútnym infarktom myokardu, ak je srdcová frekvencia < 50/min, PQ interval > 0,24 sekúnd, alebo ak je hodnota systolického tlaku krvi nižšia ako 100 mm Hg.
POZNÁMKA: U pacientov s dekompenzovaným srdcovým zlyhaním, ktorí sú optimálne liečení inými liekmi, je možné použiť špeciálny plán titrácie dávok metoprololu.
Vasocardin je kontraindikovaný u pacientov so známou precitlivenosťou na ľubovoľnú zložku lieku alebo na iné ß-blokátory.
Nežiaduce účinky
Liek VASOCARDIN sa obyčajne znáša dobre. Ak vzniknú nežiaduce účinky, bývajú mierne a vymiznú po vysadení lieku. Pozorovali sa nižšie uvedené nežiaduce účinky, často však ich súvislosť s užívaním lieku VASOCARDIN nebola preukázaná. Ak sa u vás vyskytne a pretrváva hocijaký z uvedených príznakov, určite to oznámte vášmu lekárovi.
Dosť často sa vyskytuje únava. K častým nežiaducim účinkom patria: závrat, bolesť hlavy, pomalý pulz, závrat pri zmene polohy tela (veľmi zriedkavo s mdlobami), pocit studených končatín, nútenie na vracanie, bolesť žalúdka, hnačka, zápcha, dušnosť pri námahe, búšenie srdca. Zriedkavo sa vyskytuje pocit pichania, pálenia alebo stŕpnutia kože, svalové kŕče, dočasné zhoršenie príznakov ochorenia srdca (dušnosť, únava, opuchy kĺbov), mierne zmeny EKG bez ovplyvnenia výkonu srdca, potenie, bolesti na hrudníku, depresia, zhoršená schopnosť koncentrácie, ospalosť, ťažkosti pri zaspávaní, nočné mory, vyrážky, pocit zvierania v dýchacích cestách, dávenie, zvýšené slinenie, priberanie na váhe. K veľmi zriedkavým vedľajším účinkom patria známky porúch prevodu srdcového vzruchu na EKG, nepravidelný pulz, nervozita, pocit úzkosti, zmeny v tzv. pečeňových testoch, vypadávanie vlasov, alergická nádcha, poruchy videnia, syndróm tzv. suchých očí, sucho v ústach, slzenie alebo sčervenanie očí následkom alergickej reakcie, poruchy sexuálnych funkcií. Vo výnimočných prípadoch sa pozorovalo zhoršenie prejavov slabšieho krvného zásobovania končatín u pacientov so závažnými cirkulačnými poruchami, poruchy pamäti, zmätenosť, halucinácie, kožné reakcie následkom zvýšenej citlivosti na slnečné svetlo, zhoršenie príznakov psoriázy, zvonenie v ušiach, poruchy chuti, zníženie počtu krvných doštičiek.
Ak by sa u vás počas užívania lieku VASOCARDIN vyskytli hociktoré z týchto reakcií, prípadne ak by ste spozorovali iné nepríjemné alebo neobyčajné reakcie, určite sa ihneď poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Interakcie
Účinok lieku VASOCARDIN sa môže ovplyvňovať s účinkami iných súbežne podávaných liekov. Pred začiatkom užívania lieku VASOCARDIN preto určite informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo budete užívať, a to tak liekov na lekársky predpis, ako aj liekov voľne predajných. Nezabudnite na očné kvapky a injekcie. Ak vám bude iný lekár predpisovať alebo odporúčať iný liek, informujte ho o tom, že už užívate liek VASOCARDIN.
Liečbu metoprololom môže ovplyvniť súčasné užívanie niektorých liekov na liečbu srdcovocievnych ochorení (blokátory kalciových kanálov, antiarytmiká, blokátory sympatických ganglií, hydralazín), inhibítory monoaminooxidázy, inhalačné anestetiká, niektoré antibakteriálne lieky (rifampicín), lieky proti žalúdkovým vredom (cimetidín), lieky s protizápalovým účinkom (napr. indometacín), iné beta - blokátory (napr. niektoré očné kvapky), ako aj iné látky (alkohol, niektoré hormóny, látky, ktoré indukujú, ako aj inhibujú enzýmy).
Ak užívate súčasne klonidín a metoprolol, a máte prestať užívať klonidín, metoprolol sa má prestať užívať
niekoľko dní pred vysadením klonidínu.
Dávkovanie a spôsob použitia
Presné dávkovanie vždy určí lekár. Nasledujúce odporučenie sa má preto považovať iba za orientačné. U starších pacientov nie je potrebná úprava odporučeného dávkovania.
Hypertenzia: Odporučené dávkovanie u pacientov s hypertenziou je 100 až 200 mg denne. Celkovú dennú dávku možno podať v jednej dennej dávke ráno alebo v rozdelených dávkach ráno a večer. Ak hypertenzia dobre nereaguje na túto dávku, možno dávku zvýšiť alebo kombinovať liečbu s inými antihypertenzívami. Dlhodobá antihypertenzívna liečba metoprololom, v dávkovaní 100 až 200 mg denne, znižuje riziko mortality, vrátane rizika náhlej kardiovaskulárnej smrti, mozgovej cievnej príhody a koronárnych príhod u pacientov s hypertenziou.
Angina pectoris: Odporučené dávkovanie je 100 až 200 mg denne v rozdelených dávkach, ráno a večer. Ak je to potrebné, možno liečbu kombinovať s inými antianginóznymi liekmi.
Srdcové arytmie: Odporučené dávkovanie je 100 až 200 mg v rozdelených dávkach, ráno a večer. Ak je to potrebné, možno dávku zvýšiť a/alebo pridať iné antiarytmikum.
Udržiavacia liečba po infarkte myokardu: Dlhodobá perorálna liečba metoprololom v dávke 200 mg denne v rozdelených dávkach, ráno a večer, znižuje riziko smrti (vrátane náhlej smrti) a znižuje riziko reinfarktov (tiež u pacientov s diabetom).
Funkčné srdcové poruchy s palpitáciami: Odporučené dávkovanie je 100 mg raz denne ráno. Ak je to potrebné, možno dávku zvýšiť na 200 mg.
Profylaxia migrény: Odporučené dávkovanie je 100 až 200 mg denne v rozdelených dávkach, ráno a večer.'
Hypertyreóza: Odporučené dávkovanie je 150 až 200 mg denne v 3 až 4 rozdelených dávkach. V
prípade potreby je možné dávku zvýšiť.
Ak ste zabudli užiť jednu dávku lieku VASOCARDIN a ďalšiu dávku by ste mali užiť približne o 12 hodín, užite ihneď “zmeškanú” dávku, alebo jej polovicu. Ak si spomeniete skôr, užite celú dávku, avšak ak je už čoskoro čas vašej budúcej dávky, užite iba polovicu. Potom užite v predpísanom čase vašu budúcu dávku.
Upozornenie
Nikdy neprerušujte užívanie lieku VASOCARDIN náhle. Ak je nutné liečbu prerušiť, malo by sa vykonávať postupne – ak je možné, v priebehu 10 až 14 dní tak, že dávka, ktorá sa užíva počas posledných najmenej 6 dní, sa má znížiť na 25 mg jedenkrát denne.
Ak sa musíte v priebehu liečby podrobiť operácii alebo stomatologickému výkonu v celkovej anestézii, oznámte svojmu lekárovi, že užívate liek VASOCARDIN.
Predávkovanie
Vyššie dávky zvyšujú riziko vzniku nežiaducich účinkov a ak je predávkovanie značné, môžu sa u vás objaviť nasledujúce príznaky otravy: pomalý alebo nepravidelný pulz, dušnosť, opuchy kĺbov, búšenie srdca, závrat, mdloby, bolesť na hrudníku, studená koža, slabý pulz, mentálna zmätenosť, pocit úzkosti, zastavenie srdca, pocit zvierania v dýchacích cestách, čiastočná alebo úplná strata vedomia, nútenie na vracanie, vracanie, zmodranie pier a koncov prstov. Neužívajte preto vyššie dávky lieku ako vám predpísal lekár. Uvedené príznaky sa môžu zhoršiť pri súčasnom požití alkoholických nápojov, užití liekov na zníženie tlaku krvi, chinidínu alebo tabletiek na spanie (barbituráty).
Prvé príznaky predávkovania sa môžu pozorovať po 20-tich minútach až 2 hodinách po užití lieku. Ak spozorujete hocijaký z uvedených príznakov, ihneď sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo navštívte nemocnicu.
Zvláštne upozornenia
Môže sa VASOCARDIN užívať počas ťarchavosti a dojčenia?
Ak plánujete otehotnieť, ak ste ťarchavá alebo dojčíte, mala by ste byť veľmi opatrná pri užívaní akýchkoľvek liekov. V prípade nevyhnutnosti VASOCARDIN sa môže podať ťarchavým a dojčiacim matkám. Podobne ako všetky iné lieky na zníženie krvného tlaku, aj metoprolol môže viesť k vzniku nežiaducich účinkov u plodu alebo dojčaťa, ako napr. k spomaleniu akcie srdca.
Ak počas užívania lieku VASOCARDIN otehotniete, oznámte to čím skôr vášmu lekárovi.
Účinok metoprololu na dojča je zanedbateľný, ak matka užíva liek VASOCARDIN v rozsahu normálnych terapeutických dávok.
Môžu VASOCARDIN užívať deti?
S použitím metoprololu u detí sú malé skúsenosti, preto podávanie lieku VASOCARDIN deťom sa neodporúča.
Môžu VASOCARDIN užívať starší ľudia?
Áno. Dávkovanie lieku VASOCARDIN u starších pacientov nie je potrebné upraviť.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Mali by ste poznať vašu reakciu na tento liek predtým, ako budete viesť vozidlo resp. obsluhovať stroje, pretože po jeho užití môže vzniknúť únava alebo závrat.
Pamätajte, že VASOCARDIN bol predpísaný iba pre Vás.
Nedávajte ho iným osobám ani v prípade, ak sú príznaky ich ochorenia podobné Vašim.
Varovanie
Nepoužívajte po uplynutí času použiteľnosti vyznačenej na obale.
Balenie
VASOCARDIN® 50
20 tabliet (2 x 10 tabliet)
50 tabliet (5 x 10 tabliet)
VASOCARDIN® 100
blister 20 tabliet (2 x 10 tabliet)
50 tabliet (5 x 10 tabliet)
liekovka 50 tabliet
Uschovávanie
Uchovávať v suchu, pri teplote 15 až 25 °C, chrániť pred svetlom. Uchovávať mimo dosahu detí.
Dátum poslednej revízie
Jún 2004