Liečivom tabliet Trexan Neo je metotrexát, liečivo s nasledovnými vlastnosťami:
- ovplyvňuje rast určitých buniek v tele, ktoré sa rýchlo množia, a preto spomaľuje rast nádorových buniek
- znižuje aktivitu imunitného systému (telu vlastný obranný mechanizmus)
- má protizápalové účinky.
Metotrexát sa používa na liečbu:
- aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov
- ťažkej nezvládnuteľnej invalidizujúcej psoriázy (lupienky), ktorá dostatočne neodpovedá na iné formy liečby, ako je fototerapia, PUVA a retinoidy
- ťažkej formy psoriatickej artritídy u dospelých pacientov
- udržiavacia liečba pri akútnej lymfoblastickej leukémii.
Lekár vám bude vedieť vysvetliť, ako vám tablety Trexan Neo môžu pomôcť pri vašom konkrétnom ochorení.
Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, pretože môžu naznačovať závažné, potenciálne život ohrozujúce vedľajšie účinky, ktoré vyžadujú špecifickú liečbu:
- suchý kašeľ a/alebo bolesť alebo ťažkosti s dýchaním alebo dýchavičnosť, bolesť na hrudi, horúčka
- vypľúvanie alebo vykašliavanie krvi
- nezvyčajné krvácanie (vrátanie vracania krvi), podliatiny alebo krvácanie z nosa
- nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, závažná hnačka
- vredy v ústach
- čierna alebo dechtovitá stolica
- závažné alergická reakcia spôsobujúca horúčku, vyrážku, svrbenie, opuch a niekedy pokles krvného tlaku
- neobyčajne silná alergická reakcia s vyrážkami, často vo forme pľuzgierov alebo vredov v ústnej dutine, na očiach a ďalších slizniciach, napríklad genitálnych (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza)
- akékoľvek príznaky infekcie ako napríklad horúčka alebo výrazné zhoršenie celkového stavu, horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie, ako je bolesť v krku/zápal hrdla alebo úst, problémy s močením, pri výskyte týchto príznakov okamžite vyhľadajte lekára. Methotrexát môže znižovať počet bielych krviniek a tak oslabiť imunitný systém: Budú vám vykonané krvné testy pre odhalenie zníženého počtu bielych krviniek (agranulocytóza)
- zožltnutie kože (žltačka)
- bolesť alebo ťažkosti s močením
- smäd a/alebo časté močenie
- rozmazané alebo znížené videnie.
Väčšina účinkov uvedených nižšie bude pozorovateľných len u pacientov, ktorí budú dostávať vysoké dávky metotrexátu na liečbu nádoru. Nie sú pozorovateľné ako časté a nie sú také závažné pri dávkach používaných na liečbu psoriázy (lupienky) alebo reumatoidnej artritídy.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- strata chuti do jedla, pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie, porucha trávenia, bolesť brucha, stomatitída (bolestivosť úst a pier)
- zvýšenie pečeňových enzýmov.
- infekcie
- znížená tvorba krvných buniek s poklesom bielych a/alebo červených krviniek a/alebo krvných doštičiek (leukocytopénia, anémia, trombocytopénia)
- bolesť hlavy, únava, nezvyčajná únava, ospalosť
- zápal pľúc (pneumónia), suchý kašeľ
- hnačka
- kožná vyrážka, sčervenenie a svrbenie kože
- alopécia (vypadávanie vlasov).
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- rakovina lymfatických uzlín (alebo tkanív)
- diabetes mellitus (cukrovka)
- depresia, zmätenosť
- kŕče, závraty
- vredy v tráviacom systéme a krvácanie z tráviaceho systému
- krvácanie z nosa
- tvorba nadmerného fibrózneho spojivového tkaniva v orgáne (fibróza)
- pokles hladín sérového albumínu, zápal krvných ciev, často s vyrážkou (vaskulitída), zvýšená pigmentácia kože, pomalé hojenie rán, zväčšenie reumatických uzlov
- vredy a zápal močového mechúra, poruchy močenia
- poškodenie pečene
- porucha funkcie obličiek
- bolesť kĺbov a svalov, osteoporóza (rednutie kostí)
- zápal pošvy a tvorba vredov v pošve
- triaška (zimnica).
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- závažná život ohrozujúca infekcia celého tela (sepsa), herpes zoster, porucha krvi charakterizovaná výskytom veľmi veľkých červených krviniek (megaloblastická anémia)
- výkyvy nálady
- slabosť pri pohybe, (obmedzená na ľavú alebo pravú stranu tela)
- závažné poruchy zraku, hromadenie tekutiny vo vaku okolo srdca. Môže spôsobiť tamponádu srdca, ktorá je životohrozujúcim stavom, pri ktorom nie je srdce schopné správne pumpovať z dôvodu vonkajšieho tlaku. Môže si vyžadovať lekársky zákrok na odvedenie tekutiny a odstránenie tlaku
- hypotenzia (nízky tlak krvi)
- tromboembolizmus (tvorba krvných zrazenín v žilách a ich následné odtrhnutie a upchatie niektorej zo žíl)
- celková alebo závažná slabosť dýchacích svalov, dýchavičnosť, zápal osrdcovníka (vakovitého obalu srdca), astma
- zápal pankreasu (pankreatitída), zápal ďasien
- zápal pečene (akútna herpatitída)
- kožné reakcie (akné, strata pigmentu kože, žihľavka, citlivosť na svetlo, multiformný erytém, pálenie v psoriatických léziách na koži, kožné vredy, červené alebo fialové škvrny v dôsledku cievneho krvácania), oddeľovanie nechtov, tmavé plochy na nechtoch
- únavové zlomeniny kostí
- znížená alebo nedostatočná tvorba moču, porucha elektrolytovej rovnováhy
- poruchy menštruácie, impotencia.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- nedostatočná imunita (hypogamaglobulinémia), zvýšená náchylnosť na infekcie
- lymfoproliferatívne ochorenia (nadmerný rast bielych krviniek)
- nespavosť
- opuch mozgu, poruchy reči (dyzartria), podráždenosť, ospalosť, únava (letargia), mierne prechodné problémy intelektuálnych funkcií (zastrené myslenie), neobvyklé pocity v hlave, svalová slabosť, pocit necitlivosti alebo mravčenie/znižená citlivosť na podráždenie ako obvykle, zmeny chuti (kovová chuť)
- sčervenenie a podráždenosť tenkej sliznice, ktorá pokrýva oko (konjunktivitída), porucha zraku, poškodenie sietnice
- zápal krvných ciev (vaskulitída), vracanie krvi
- obnovenie chronického zápalu pečene, zlyhanie pečene
- zväčšenie hrubého čreva v dôsledku zápalu/infekcie
- infekcie okolia nechtov na rukách, hlboká infekcia vlasových folikulov (furunkulóza), podliatiny, akné
- prítomnosť bielkovín alebo krvi v moči, bolestivé močenie, zápal močového mechúra
- nízke množstvo spermií, zväčšenie prsníkov u mužov, krvácanie z pošvy, strata sexuálneho pudu
- horúčka.
Boli tiež hlásené nasledovné vedľajšie účinky, ale ich frekvencia nie je známa:
Sepsa končiaca úmrtím, veľmi nízky počet krvných buniek, krvácanie z pľúc*, poškodenie kostí čeľuste (sprievodný znak nadmerného rastu bielych krviniek), ochorenie mozgu, chorobné zmeny bielej hmoty mozgu (leukoencefalopatia), zápal pľúcnych mechúrikov, fyzická slabosť, zvýšené riziko toxických reakcií počas rádioterapie, začervenanie a olupovanie kože, opuch. Šupinaté červené škvrny súvisiace so psoriázou sa môžu zhoršiť po vystavení pokožky UV žiareniu, ako je slnko a užívaní metotrexátu. Kožné problémy po rádioterapii (dermatitída vyvolaná radiáciou), alebo spálenie zo
slnka sa môžu obnoviť pri užívaní metotrexátu.
- (bolo hlásené pri používaní metotrexátu u pacientov s reumatoidným ochorením).
Obal na tablety/blister uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.