Simponi patrí do skupiny liekov nazývaných „TNF-blokátory“.
Používa sa u dospelých na liečbu nasledovných zápalových ochorení:
- Reumatoidná artritída
- Psoriatická artritída
- Ankylozujúca spondylitída
- Ulcerózna kolitída
Simponi pôsobí blokovaním účinku bielkoviny nazývanej „tumor nekrotizujúci faktor alfa “ (TNF-α).
Táto bielkovina sa podieľa na zápalových procesoch v tele a jej blokovanie môže znížiť zápal vo vašom tele.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov Simponi, ktoré zahŕňajú:
- alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné alebo zriedkavo život ohrozujúce (zriedkavé).
Príznaky alergickej reakcie môžu zahŕňať opuch tváre, pier, úst alebo hrdla, ktoré môžu
spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním, kožnú vyrážku, žihľavku, opuch rúk, chodidiel alebo členkov. Niektoré z týchto reakcií sa vyskytli po prvom podaní Simponi.
- závažné infekcie (vrátane TBC, bakteriálnych infekcií zahŕňajúcich závažné infekcie krvi a zápal pľúc, závažných hubových infekcií a iných oportúnnych infekcií) (časté). Príznaky infekcie môžu zahŕňať horúčku, únavu, (pretrvávajúci) kašeľ, dýchavičnosť, príznaky podobné chrípke, úbytok telesnej hmotnosti, nočné potenie, hnačku, rany, problémy so zubami a pocit pálenia pri močení.
- reaktiváciu vírusu hepatitídy B, ak ste nositeľom alebo ste mali predtým hepatitídu B (zriedkavé). Príznaky môžu zahŕňať zožltnutie kože a očí, tmavohnedo sfarbený moč, bolesť brucha na pravej strane, horúčku, pocit nevoľnosti, nevoľnosť a pocit veľkej únavy.
- ochorenie nervového systému, ako je skleróza multiplex (zriedkavé). Príznaky ochorenia nervového systému môžu zahŕňať zmeny vášho zraku, slabosť vašich rúk alebo nôh, či necitlivosť alebo mravčenie v ktorejkoľvek časti vášho tela.
- rakovinu lymfatických uzlín (lymfóm) (zriedkavé). Príznaky lymfómu môžu zahŕňať opuch lymfatických uzlín, úbytok telesnej hmotnosti alebo horúčku.
- zlyhávanie srdca (zriedkavé). Príznaky zlyhania srdca môžu zahŕňať dýchavičnosť alebo opuch chodidiel.
- prejavy ochorení imunitného systému nazývaných:
- lupus (zriedkavé). Príznaky môžu zahŕňať bolesť kĺbov alebo vyrážku na lícach alebo
rukách, ktorá je citlivá na slnečné žiarenie.
- sarkoidóza (zriedkavé). Príznaky môžu zahŕňať pretrvávajúci kašeľ, dýchavičnosť, bolesť na hrudi, horúčku, opuch lymfatických uzlín, úbytok telesnej hmotnosti, vyrážky na koži a rozmazané videnie.
- opuch malých krvných ciev (vaskulitída) (zriedkavé). Príznaky môžu zahŕňať horúčku, bolesť hlavy, úbytok telesnej hmotnosti, nočné potenie, vyrážku a problémy s nervami ako sú necitlivosť a mravčenie.
- rakovina kože (menej časté). Príznaky rakoviny kože môžu zahŕňať zmeny vo vzhľade vašej kože alebo výrastky na koži.
- ochorenie krvi (časté). Príznaky ochorenia krvi môžu zahŕňať horúčku, ktorá neustupuje, ľahkú tvorbu modrín alebo ľahko sa spúšťajúce krvácanie alebo ak vyzeráte veľmi bledo.
- rakovina krvi (leukémia) (zriedkavé). Príznaky leukémie môžu zahŕňať horúčku, pocit únavy, časté infekcie, ľahkú tvorbu modrín a nočné potenie.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov.
Pri podávaní Simponi sa pozorovali nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- Infekcie horných dýchacích ciest, bolesť hrdla alebo zachrípnutie, nádcha
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- Nezvyčajné výsledky pečeňových vyšetrení (zvýšené hladiny pečeňových enzýmov), zistené pri vyšetrení krvi vaším lekárom
- Pocit závratu
- Bolesť hlavy
- Pocit necitlivosti alebo mravčenia
- Povrchové hubové infekcie
- Hnisavé ložisko
- Bakteriálne infekcie (ako je flegmóna)
- Nízky počet červených krviniek
- Nízky počet bielych krviniek
- Pozitívne krvné vyšetrenie na lupus
- Alergické reakcie
- Poruchy trávenia
- Bolesť žalúdka
- Pocit nevoľnosti (nauzea)
- Chrípka
- Zápal priedušiek
- Infekcia dutín
- Jednoduchý opar
- Vysoký krvný tlak
- Horúčka
- Astma, dýchavičnosť, sipot
- Poruchy žalúdka a čriev, ktoré zahŕňajú zápal sliznice žalúdka a hrubého čreva, ktorý môže spôsobiť horúčku
- Bolesť a vriedky v ústach
- Reakcie v mieste podania injekcie (zahŕňajúce sčervenenie, tvrdosť, bolesť, modrinu, svrbenie, pocit brnenia a podráždenie)
- Vypadávanie vlasov
- Vyrážka a svrbenie pokožky
- Ťažkosti so spaním
- Depresia
- Pocit slabosti
- Zlomeniny kostí
- Nepríjemný pocit v hrudníku
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- Infekcia obličiek
- Rakoviny vrátane karcinómu kože a nenádorové výrastky alebo hrčky vrátane materských znamienok na koži
- Kožné pľuzgiere
- Závažná infekcia v celom tele (sepsa), niekedy zahŕňajúca nízky krvný tlak (septický šok)
- Psoriáza (vrátane na dlani ruky a/alebo na chodidle nôh a/alebo vo forme kožných pľuzgierov)
- Nízky počet krvných doštičiek
- Združený nízky počet krvných doštičiek, červených a bielych krviniek
- Poruchy štítnej žľazy
- Zvýšenie hladiny cukru v krvi
- Zvýšenie hladiny cholesterolu v krvi
- Poruchy rovnováhy
- Poruchy videnia
- Zápal oka (konjunktivitída)
- Alergia oka
- Pocit nepravidelného tlkotu srdca
- Zúženie krvných ciev v srdci
- Krvné zrazeniny
- Návaly tepla
- Zápcha
- Dlhodobé zápalové ochorenie pľúc
- Spätný návrat kyselín (reflux)
- Žlčové kamene
- Poruchy pečene
- Choroby prsníkov
- Poruchy menštruácie
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- Zlyhanie kostnej drene pri tvorbe krvných buniek
- Závažne znížený počet bielych krviniek
- Infekcia kĺbov alebo okolitého tkaniva
- Zhoršené hojenie
- Zápal krvných ciev vo vnútorných orgánoch
- Leukémia
- Melanóm (typ rakoviny kože)
- Nádor z Merkelových buniek (typ rakoviny kože)
- Lichenoidné reakcie (svrbiaca červeno-purpurová kožná vyrážka a/alebo vláknité bielosivé čiary na slizniciach)
- Šupinatá, odlupujúca sa koža
- Poruchy obranyschopnosti, ktoré môžu ovplyvniť pľúca, kožu a lymfatické uzliny (najčastejšie sa prejavujúce ako sarkoidóza)
- Bolesť a zmena sfarbenia prstov na rukách alebo na nohách
- Poruchy chuti
- Poruchy močového mechúra
- Poruchy obličiek
- Zápal krvných ciev v koži, čo vedie k vyrážke
Vedľajšie účinky, ktorých častosť nie je známa:
- Zriedkavý typ rakoviny krvi postihujúci najmä mladých ľudí (hepatosplenický lymfóm T- buniek)