SIMPONI 100 MG INJEKČNÝ ROZTOK NAPLNENÝ V INJEKČNOM PERE sol ira 1x1 ml/100 mg (pero napl.skl. - SmartJect)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 9392A
Registračné číslo EU/1/09/546/005
Dátum registrácie 1.10.2009
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Janssen Biologics B.V., Holandsko
Účinné látky
Indikačná skupina Antireumatiká. Antiflogistiká. Antiuratikáriá (29)
Doba použiteľnosti 12 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AB Inhibítory tumor nekrotizujúceho alfa faktora (TNF-alfa)
L04AB06 Golimumab

Na čo sa SIMPONI používa?

Simponi patrí do skupiny liekov nazývaných „TNF-blokátory“.

Používa sa u dospelých na liečbu nasledovných zápalových ochorení:
  • Reumatoidná artritída
  • Psoriatická artritída
  • Ankylozujúca spondylitída
  • Ulcerózna kolitída

Simponi pôsobí blokovaním účinku bielkoviny nazývanej „tumor nekrotizujúci faktor alfa “ (TNF-α).
Táto bielkovina sa podieľa na zápalových procesoch v tele a jej blokovanie môže znížiť zápal vo vašom tele.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov Simponi, ktoré zahŕňajú:
  • alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné alebo zriedkavo život ohrozujúce (zriedkavé).
Príznaky alergickej reakcie môžu zahŕňať opuch tváre, pier, úst alebo hrdla, ktoré môžu
spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním, kožnú vyrážku, žihľavku, opuch rúk, chodidiel alebo členkov. Niektoré z týchto reakcií sa vyskytli po prvom podaní Simponi.
  • závažné infekcie (vrátane TBC, bakteriálnych infekcií zahŕňajúcich závažné infekcie krvi a zápal pľúc, závažných hubových infekcií a iných oportúnnych infekcií) (časté). Príznaky infekcie môžu zahŕňať horúčku, únavu, (pretrvávajúci) kašeľ, dýchavičnosť, príznaky podobné chrípke, úbytok telesnej hmotnosti, nočné potenie, hnačku, rany, problémy so zubami a pocit pálenia pri močení.
  • reaktiváciu vírusu hepatitídy B, ak ste nositeľom alebo ste mali predtým hepatitídu B (zriedkavé). Príznaky môžu zahŕňať zožltnutie kože a očí, tmavohnedo sfarbený moč, bolesť brucha na pravej strane, horúčku, pocit nevoľnosti, nevoľnosť a pocit veľkej únavy.
  • ochorenie nervového systému, ako je skleróza multiplex (zriedkavé). Príznaky ochorenia nervového systému môžu zahŕňať zmeny vášho zraku, slabosť vašich rúk alebo nôh, či necitlivosť alebo mravčenie v ktorejkoľvek časti vášho tela.
  • rakovinu lymfatických uzlín (lymfóm) (zriedkavé). Príznaky lymfómu môžu zahŕňať opuch lymfatických uzlín, úbytok telesnej hmotnosti alebo horúčku.
  • zlyhávanie srdca (zriedkavé). Príznaky zlyhania srdca môžu zahŕňať dýchavičnosť alebo opuch chodidiel.
  • prejavy ochorení imunitného systému nazývaných:
  • lupus (zriedkavé). Príznaky môžu zahŕňať bolesť kĺbov alebo vyrážku na lícach alebo
rukách, ktorá je citlivá na slnečné žiarenie.
  • sarkoidóza (zriedkavé). Príznaky môžu zahŕňať pretrvávajúci kašeľ, dýchavičnosť, bolesť na hrudi, horúčku, opuch lymfatických uzlín, úbytok telesnej hmotnosti, vyrážky na koži a rozmazané videnie.
  • opuch malých krvných ciev (vaskulitída) (zriedkavé). Príznaky môžu zahŕňať horúčku, bolesť hlavy, úbytok telesnej hmotnosti, nočné potenie, vyrážku a problémy s nervami ako sú necitlivosť a mravčenie.
  • rakovina kože (menej časté). Príznaky rakoviny kože môžu zahŕňať zmeny vo vzhľade vašej kože alebo výrastky na koži.
  • ochorenie krvi (časté). Príznaky ochorenia krvi môžu zahŕňať horúčku, ktorá neustupuje, ľahkú tvorbu modrín alebo ľahko sa spúšťajúce krvácanie alebo ak vyzeráte veľmi bledo.
  • rakovina krvi (leukémia) (zriedkavé). Príznaky leukémie môžu zahŕňať horúčku, pocit únavy, časté infekcie, ľahkú tvorbu modrín a nočné potenie.

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov.

Pri podávaní Simponi sa pozorovali nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • Infekcie horných dýchacích ciest, bolesť hrdla alebo zachrípnutie, nádcha

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • Nezvyčajné výsledky pečeňových vyšetrení (zvýšené hladiny pečeňových enzýmov), zistené pri vyšetrení krvi vaším lekárom
  • Pocit závratu
  • Bolesť hlavy
  • Pocit necitlivosti alebo mravčenia
  • Povrchové hubové infekcie
  • Hnisavé ložisko
  • Bakteriálne infekcie (ako je flegmóna)
  • Nízky počet červených krviniek
  • Nízky počet bielych krviniek
  • Pozitívne krvné vyšetrenie na lupus
  • Alergické reakcie
  • Poruchy trávenia
  • Bolesť žalúdka
  • Pocit nevoľnosti (nauzea)
  • Chrípka
  • Zápal priedušiek
  • Infekcia dutín
  • Jednoduchý opar
  • Vysoký krvný tlak
  • Horúčka
  • Astma, dýchavičnosť, sipot
  • Poruchy žalúdka a čriev, ktoré zahŕňajú zápal sliznice žalúdka a hrubého čreva, ktorý môže spôsobiť horúčku
  • Bolesť a vriedky v ústach
  • Reakcie v mieste podania injekcie (zahŕňajúce sčervenenie, tvrdosť, bolesť, modrinu, svrbenie, pocit brnenia a podráždenie)
  • Vypadávanie vlasov
  • Vyrážka a svrbenie pokožky
  • Ťažkosti so spaním
  • Depresia
  • Pocit slabosti
  • Zlomeniny kostí
  • Nepríjemný pocit v hrudníku

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • Infekcia obličiek
  • Rakoviny vrátane karcinómu kože a nenádorové výrastky alebo hrčky vrátane materských znamienok na koži
  • Kožné pľuzgiere
  • Závažná infekcia v celom tele (sepsa), niekedy zahŕňajúca nízky krvný tlak (septický šok)
  • Psoriáza (vrátane na dlani ruky a/alebo na chodidle nôh a/alebo vo forme kožných pľuzgierov)
  • Nízky počet krvných doštičiek
  • Združený nízky počet krvných doštičiek, červených a bielych krviniek
  • Poruchy štítnej žľazy
  • Zvýšenie hladiny cukru v krvi
  • Zvýšenie hladiny cholesterolu v krvi
  • Poruchy rovnováhy
  • Poruchy videnia
  • Zápal oka (konjunktivitída)
  • Alergia oka
  • Pocit nepravidelného tlkotu srdca
  • Zúženie krvných ciev v srdci
  • Krvné zrazeniny
  • Návaly tepla
  • Zápcha
  • Dlhodobé zápalové ochorenie pľúc
  • Spätný návrat kyselín (reflux)
  • Žlčové kamene
  • Poruchy pečene
  • Choroby prsníkov
  • Poruchy menštruácie

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
  • Zlyhanie kostnej drene pri tvorbe krvných buniek
  • Závažne znížený počet bielych krviniek
  • Infekcia kĺbov alebo okolitého tkaniva
  • Zhoršené hojenie
  • Zápal krvných ciev vo vnútorných orgánoch
  • Leukémia
  • Melanóm (typ rakoviny kože)
  • Nádor z Merkelových buniek (typ rakoviny kože)
  • Lichenoidné reakcie (svrbiaca červeno-purpurová kožná vyrážka a/alebo vláknité bielosivé čiary na slizniciach)
  • Šupinatá, odlupujúca sa koža
  • Poruchy obranyschopnosti, ktoré môžu ovplyvniť pľúca, kožu a lymfatické uzliny (najčastejšie sa prejavujúce ako sarkoidóza)
  • Bolesť a zmena sfarbenia prstov na rukách alebo na nohách
  • Poruchy chuti
  • Poruchy močového mechúra
  • Poruchy obličiek
  • Zápal krvných ciev v koži, čo vedie k vyrážke

Vedľajšie účinky, ktorých častosť nie je známa:
  • Zriedkavý typ rakoviny krvi postihujúci najmä mladých ľudí (hepatosplenický lymfóm T- buniek)
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.