e používateľov:
1. Čo je Ospexin a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Ospexin
3. Ako užívať Ospexin
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Ospexin
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE Ospexin A NA ČO SA POUŽÍVA
Ospexin je antibiotikum na liečbu infekcie. Patrí do skupiny semisyntetických cefalosporínov. Pôsobí tak, že usmrcuje citlivé mikroorganizmy v čase ich rozmnožovania tým, že potláča stavbu ich bunkových stien. Pôsobí širokospektrálne (proti mnohým mikroorganizmom).
Ospexin sa používa na liečbu nasledovných infekcií:
- infekcie močového a pohlavného ústrojenstva vrátane zápalov prostaty,
- infekcie kože a mäkkých tkanív,
- infekcie kostí a kĺbov vrátane zápalu kostnej drene,
- infekcie dýchacích ciest,
- zápal stredného ucha a zápal hltana,
- zubné infekcie,
- pokračovanie liečby cefalosporínmi podávanými do žily alebo do svalu.
2. SKÔR AKO UŽIJETE Ospexin
Neužívajte Ospexin:
- keď ste precitlivený (alergický) na cefalexín, iné cefalosporínové antibiotiká alebo niektorú z ďalších zložiek Ospexinu.
- keď ste precitlivený (alergický) na penicilínové antibiotiká.
Precitlivenosť (alergia) znamená, že ste mali pri užívaní lieku kožnú vyrážku alebo opuch tváre, hrdla, trupu alebo ťažkosti s dýchaním.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ospexinu:
- keď sa u Vás po podaní lieku objaví alergická reakcia, ihneď prerušte užívanie lieku a kontaktujte svojho lekára.
- keď sa u Vás objaví závažná a pretrvávajúca hnačka počas užívania alebo po skončení užívania Ospexinu, ihneď o tom informujte svojho lekára, pretože cefalexín môže spôsobiť závažný zápal hrubého červa (pseudomembranózna kolitída).
- keď máte podozrenie, že sa u Vás počas dlhodobého užívania Ospexinu rozvinula nová infekcia (možná superinfekcia spôsobená plesňami alebo baktériami, ktoré nie sú citlivé na liečivo). V tomto prípade sa poraďte so svojím lekárom.
- keď Vám idú robiť krvné testy alebo vyšetrenia moču, oznámte lekárovi, že užívate Ospexin, pretože tento liek môže zapríčiniť falošne pozitívne výsledky.
Užívanie iných liekov:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ospexin sa nemá kombinovať s antibiotikami, ktoré spomaľujú a zastavujú rast mikroorganizmov (napr. chloramfenikol, makrolidy alebo tetracyklíny).
Pri súčasnom podávaní s probenecidom (liečivo používané na liečbu dny) sa znižuje vylučovanie antibiotík obličkami.
Pri kombinácii so silnými diuretikami (močopudné lieky, napr. furosemid alebo kyselina etakrynová) alebo antibiotikami s možným škodlivým účinkom na obličky (aminoglykozidy, polymyxín alebo kolistín) sa zvyšuje riziko poškodenia obličiek.
Opatrne sa má postupovať pri súčasnom užívaní Ospexinu s perorálnymi antikoagulanciami, pretože môže dôjsť ku krvácaniu.
Ak súčasne užívate metformín, povedzte to svojmu lekárovi.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Nebol zaznamenaný žiadny vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách tabliet Ospexinu
Liek obsahuje laktózu. Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO UŽÍVAŤ Ospexin
Vždy užívajte Ospexinpresne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí:
Zvyčajná denná dávka sa pohybuje od 1 g až po 6 g alebo aj viac (rozdelené do 2,3 alebo 4 dávok) v závislosti od typu a závažnosti infekcie. Presné dávkovanie určí lekár.
Deti:
Zvyčajná denná dávka je 25-50 (až do 100) mg na kilogram telesnej hmotnosti rozdelených do 2,3 alebo 4 dávok.
Špeciálne dávkovanie:
Deti vo veku 6-10 rokov: 1 filmom obalená tableta 500 mg každých 8 hodín (3 x denne).
Deti vo veku 10-14 rokov: 1 filmom obalená tableta 500 mg každých 6-8 hodín (4 x alebo 3 x denne).
Dospelí: 1 filmom obalená tableta 1000 mg každých 8 hodín (3 x denne).
U pacientov so závažným porušením funkcie obličiek lekár rozhodne o znížení dávky.
Spôsob použitia:
Liek sa nemusí užívať spolu s jedlom. Tablety zapite dostatočným množstvom vody.
Ak užijete viac Ospexinu, ako máte
Ak ste užili viac Ospexinu ako ste mali, ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo najbližšie zdravotnícke zariadenie.
Predávkovanie sa môže prejaviť žalúdočno-črevnými problémami, ako je pocit na vracanie, vracanie, bolesti brucha, hnačka alebo prítomnosťou krvi v moči.
Ak zabudnete užiť Ospexin
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Ospexin
Liek musíte užívať tak dlho, ako Vám povedal Váš lekár. Neukončujte liečbu na základe Vášho vlastného rozhodnutia, napr. preto, že sa cítite lepšie. Ak sa liečba ukončí príliš skoro, infekcia sa môže znovu vrátiť.
Ak sa však na konci predpísanej liečby necítite dobre, alebo sa cítite dokonca horšie, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Ospexinmôže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sú pomerne zriedkavé. Doteraz sa nezaznamenali žiadne závažné vedľajšie účinky.
Medzi menej časté vedľajšie účinky patria poruchy tráviaceho traktu ako je hnačka (ktorá zvyčajne ustúpi aj bez prerušenia liečby), bolesť hlavy, slabosť, závrat, zmätenosť, zmeny v krvnom obraze, zápal sliznice ústnej dutiny, infekcia pošvy vyvolané kvasinkou Candida, svrbenie v konečníku.
Zriedkavo sa vyskytujú poruchy funkcie obličiek, ktoré sú dočasné a môžu sa upraviť.
Ojedinele sa vyskytla prechodná cholestatická hepatitída (zápal pečene) a tiež intersticiálna nefritída (zápal obličiek).
Veľmi zriedkavo sa môžu objaviť kožné alergické reakcie ako svrbenie, žihľavka alebo vyrážka (erythema multiforme, Stevensov-Johnsonov syndróm).'
Ihneď prestaňte užívať liek a vyhľadajte lekársku pomoc ak:
- máte opuch tváre, pier, úst a hrdla alebo iných častí tela, čo môže spôsobiť problémy s prehĺtaním a dýchaním,
- máte žihľavku, svrbenie alebo vyrážku,
- máte pocit, že odpadnete.
Lekára musíte vyhľadať aj v nasledujúcich prípadoch:
- keď sa u Vás objaví závažná a pretrvávajúca hnačka počas užívania alebo po skončení užívania lieku (možnosť vzniku pseudomembranóznej kolitídy).
- keď Vám zožltne koža alebo očné bielka (cholestatická hepatitída – zápal pečene).
- keď Vám stmavne moč a stolica je bledá, stratí farbu (cholestatická hepatitída – zápal pečene).
- Keď vylučujete menšie množstvo moču ako zvyčajne (intersticiálna nefritída).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Ospexin
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25°C. Chráňte pred svetlom a vlhkosťou.
Nepoužívajte Ospexin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na vonkajšom obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎAĽŠIE INFORMÁCIE
Čo Ospexin obsahuje
- Liečivo je cefalexinum monohydricum (monohydrát cefalexínu).
Ospexin 500 mg:
- Každá filmom obalená tableta obsahuje 525,8 mg cefalexinum monohydricum (monohydrát cefalexínu), čo zodpovedá 500 mg cefalexinum (cefalexín).
Ospexin 1000 mg:
- Každá filmom obalená tableta obsahuje 1,05 g cefalexinum monohydricum (monohydrát cefalexínu), čo zodpovedá 1000 mg cefalexinum (cefalexín).
- Ďalšie zložky sú macrogolum 6000 (makrogol 6000), magnesii stearas (magnéziumstearát), carboxymethylamylum natricum (sodná soľ karboxymetylškrobu), polyvidonum (povidón), lactosum monohydricum (monohydrát laktózy), saccharinum natricum (sodná soľ sacharínu), menthae piperitae etheroleum (silica mäty priepornej), titanii dioxidum (oxid titaničitý), talcum (mastenec), hypromellosum (hypromelóza).
Ako vyzerá Ospexin a obsah balenia
Ospexin 500 mg sú podlhovasté, dvojvyduté biele až svetložlté filmom obalené tablety s deliacou ryhou na obidvoch stranách.
Ospexin 1000 mg sú oválne, dvojvyduté, biele až svetložlté filmom obalené tablety.
Veĺkosť balenia
12 filmom obalených tabliet
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakúsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 11/2007.