prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácií pre používateľov:
1. Čo je Ospexin a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Ospexin
3. Ako užívať Ospexin
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Ospexin
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE Ospexin A NA ČO SA POUŽÍVA
Ospexin je antibiotikum na liečbu infekcie. Patrí do skupiny semisyntetických cefalosporínov. Pôsobí tak, že usmrcuje citlivé mikroorganizmy v čase ich rozmnožovania tým, že potláča stavbu ich bunkových stien. Pôsobí širospektrálne (proti mnohým mikroorganizmom).
Ospexin sa používa na liečbu nasledovných infekcií:
- infekcie močového a pohlavného ústrojenstva vrátane zápalov prostaty,
- infekcie kože a mäkkých tkanív,
- infekcie kostí a kĺbov vrátane zápalu kostnej drene,
- infekcie dýchacích ciest,
- zápal stredného ucha a zápal hltana,
- zubné infekcie,
- pokračovanie liečby cefalosporínmi podávanými do žily alebo do svalu.
2. SKÔR AKO UŽIJETE Ospexin
Neužívajte Ospexin:
- keď ste precitlivený (alergický) na cefalexín, iné cefalosporínové antibiotiká alebo niektorú z ďalších zložiek Ospexinu.
- keď ste precitlivený (alergický) na penicilínové antibiotiká.
Precitlivenosť (alergia) znamená, že ste mali pri užívaní lieku kožnú vyrážku alebo opuch tváre, hrdla, trupu alebo ťažkosti s dýchaním.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ospexinu:
- keď sa u Vás po podaní lieku objaví alergická reakcia, ihneď prerušte užívanie lieku a kontaktujte svojho lekára.
- keď sa u Vás objaví závažná a pretrvávajúca hnačka počas užívania alebo po skončení užívania Ospexinu, ihneď o tom informujte svojho lekára, pretože cefalexín môže spôsobiť závažný zápal hrubého červa (pseudomembranózna kolitída).
- keď máte podozrenie, že sa u Vás počas dlhodobého užívania Ospexinu rozvinula nová infekcia (možná superinfekcia spôsobená plesňami alebo baktériami, ktoré nie sú citlivé na liečivo). V tomto prípade sa poraďte so svojím lekárom.
- keď Vám idú robiť krvné testy alebo vyšetrenia v moči, oznámte lekárovi, že užívate Ospexin, pretože tento liek môže zapríčiniť falošne pozitívne výsledky.
- keď máte cukrovku, pretože granulát obsahuje sacharózu (asi 2,5 g na odmernú lyžičku v prípade Ospexinu 125 mg/5 ml a asi 2,4 g na odmernú lyžičku v prípade Ospexinu 250 mg/5 ml).
Užívanie iných liekov:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ospexin sa nemá kombinovať s antibiotikami, ktoré spomaľujú a zastavujú rast mikroorganizmov (napr. chloramfenikol, makrolidy alebo tetracyklíny).
Pri súčasnom podávaní s probenecidom (liečivo používané na liečbu dny) sa znižuje vylučovanie antibiotík obličkami.
Pri kombinácii so silnými diuretikami (močopudné lieky, napr. furosemid alebo kyselina etakrynová) alebo antibiotikami s možným škodlivým účinkom na obličky (aminoglykozidy, polymyxín alebo kolistín) sa zvyšuje riziko poškodenia obličiek.
Opatrne sa má postupovať pri súčasnom užívaní Ospexinu s perorálnymi antikoagulanciami, pretože môže dôjsť ku krvácaniu.
Ak súčasne užívate metformín, povedzte to svojmu lekárovi.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Nebol zaznamenaný žiadny vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. AKO UŽÍVAŤ Ospexin
Vždy užívajte Ospexinpresne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí:
Zvyčajná denná dávka sa pohybuje od 1 g až po 6 g alebo aj viac (rozdelené do 2,3 alebo 4 dávok) v závislosti od typu a závažnosti infekcie. Presné dávkovanie určí lekár.
Deti:
Zvyčajná denná dávka je 25-50 (až do 100) mg na kilogram telesnej hmotnosti rozdelených do 2,3 alebo 4 dávok.
Špeciálne dávkovanie:
Deti do 1 roku: 1 odmerka suspenzie 125 mg/5 ml každých 6-8 hodín (4 x alebo 3 x denne) alebo
1/2-1 odmerka suspenzie 250 mg/5 ml každých 8 hodín (3 x denne).
Deti vo veku 1-3 rokov: 1 odmerka suspenzie 250 mg/5 ml každých 8 hodín (3 x denne)
U pacientov so závažným porušením funkcie obličiek lekár rozhodne o znížení dávky.
Návod na použitie:
Liek sa nemusí užívať spolu s jedlom. Perorálna suspenzia je určená pre deti.
Suspenziu pripraví Váš lekár alebo lekárnik. Fľašu pred použitím vždy dôkladne pretrepte.
Ak užijete viac Ospexinu, ako máte
Ak ste užili viac Ospexinu ako ste mali, ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo najbližšie zdravotnícke oddelenie.
Predávkovanie sa môže prejaviť žalúdočno-črevnými problémami, ako je pocit na vracanie, vracanie, bolesti brucha, hnačka alebo prítomnosťou krvi v moči.
Ak zabudnete užiť Ospexin
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Ospexin
Liek musíte užívať tak dlho, ako Vám povedal Váš lekár. Neukončujte liečbu na základe Vášho vlastného rozhodnutia, napr. preto, že sa cítite lepšie. Ak sa liečba ukončí príliš skoro, infekcia sa môže znovu vrátiť.
Ak sa však na konci predpísanej liečby necítite dobre, alebo sa cítite dokonca horšie, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Ospexinmôže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sú pomerne zriedkavé. Doteraz sa nezaznamenali žiadne závažné vedľajšie účinky.
Medzi menej časté vedľajšie účinky patria poruchy tráviaceho traktu ako je hnačka (ktorá zvyčajne ustúpi aj bez prerušenia liečby), bolesť hlavy, slabosť, závrat, zmätenosť, zmeny v krvnom obraze, zápal sliznice ústnej dutiny, infekcia pošvy vyvolané kvasinkou Candida, svrbenie v konečníku.
Zriedkavo sa vyskytujú poruchy funkcie obličiek, ktoré sú dočasné a môžu sa upraviť.
Ojedinele sa vyskytla prechodná cholestatická hepatitída (zápal pečene) a tiež intersticiálna nefritída (zápal obličiek).
Veľmi zriedkavo sa môžu objaviť kožné alergické reakcie ako svrbenie, žihľavka alebo vyrážka (erythema multiforme, Stevensov-Johnsonov syndróm).'
Ihneď prestaňte užívať liek a vyhľadajte lekársku pomoc ak:
- máte opuch tváre, pier, úst a hrdla alebo iných častí tela, čo môže spôsobiť problémy s prehĺtaním a dýchaním,
- máte žihľavku, svrbenie alebo vyrážku,
- máte pocit, že odpadnete.
Lekára musíte vyhľadať aj v nasledujúcich prípadoch:
- keď sa u Vás objaví závažná a pretrvávajúca hnačka počas užívania alebo po skončení užívania lieku (možnosť vzniku pseudomembranóznej kolitídy).
- keď Vám zožltne koža alebo očné bielka (cholestatická hepatitída – zápal pečene).
- keď Vám stmavne moč a stolica je bledá, stratí farbu (cholestatická hepatitída – zápal pečene).
- keď vylučujete menšie množstvo moču ako zvyčajne (intersticiálna nefritída).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Ospexin
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Neotvorenú fľašu uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Chráňte pred svetlom a vlhkosťou.
Pripravenú suspenziu uchovávajte v chladničke pri teplote 2-8°C, môžete ju užívať počas 14 dní od dátumu prípravy. Chráňte pred svetlom.
Nepoužívajte Ospexin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na vonkajšom obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎAĽŠIE INFORMÁCIE
Čo Ospexin obsahuje
- Liečivo je cefalexinum monohydricum (monohydrát cefalexínu).
Ospexin 125 mg/5 ml:
Každých 5 ml suspenzie obsahuje cefalexinum monohydricum (monohydrát cefalexínu) v množstve zodpovedajúcom 125 mg cefalexinum (cefalexín).
Ospexin 250 mg/5 ml:
Každých 5 ml suspenzie obsahuje cefalexinum monohydricum (monohydrát cefalexínu) v množstve zodpovedajúcom 250 mg cefalexinum (cefalexín).
- Ďalšie zložky sú natrii benzoas (benzoan sodný), sacharinum natricum (sodná soľ sacharínu), ferri oxidum flavum (žltý oxid železitý), simeticonum (simetikón), acidum citricum (kyselina citrónová), guar galactomannanum (galaktomanán gumy guar), saccharosum (sacharóza), aroma fragariae pulveratum (jahodová aróma v prášku), aroma mali siccum (jablková aróma v prášku), aroma rubi idaei pulveratum (malinová aróma v prášku), aroma fructosum pulveratum (ovocná aróma v prášku).
Ako vyzerá Ospexin a obsah balenia
Ospexin 125 mg/5 ml a Ospexin 250 mg/5 ml je oranžovo žltý granulát na perorálnu suspenziu.
Veĺkosť balenia
33 g granulátu na prípravu 60 ml suspenzie.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakúsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v marci 2007.