Nuwiq obsahuje liečivo ľudský rekombinovaný koagulačný faktor VIII (simoctocog alfa).
Faktor VIII je potrebný na tvorbu krvných zrazenín a zastavenie krvácania. U pacientov s hemofíliou typu A (vrodený nedostatok faktora VIII) chýba alebo dobre nefunguje faktor VIII.
Nuwiq nahrádza chýbajúci faktor VIII a používa sa na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov s hemofíliou typu A a môže sa používať u všetkých vekových skupín.
V nasledujúcich prípadoch okamžite prestaňte používať tento liek a vyhľadajte urgentnú lekársku pomoc:
- ak spozorujete príznaky alergických reakcií
Medzi alergické reakcie môžu patriť napríklad vyrážka, žihľavka, urtikária (svrbivá vyrážka) vrátane generalizovanej urtikárie, opuch pier a jazyka, dýchavičnosť, sipot, zvieranie hrude, vracanie, nepokoj, nízky krvný tlak a závrat. Tieto príznaky môžu predstavovať prvotné príznaky anafylaktického šoku. V prípade výskytu závažných, náhlych alergických (anafylaktických) reakcií (veľmi zriedkavé: môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb) je nutné injekčné podávanie ihneď zastaviť a musíte okamžite kontaktovať svojho lekára. Závažné príznaky si vyžadujú neodkladné ošetrenie.
- ak spozorujete, že liek prestáva fungovať správne (krvácanie sa nezastaví alebo sa stane častým)
U detí a dospievajúcich, ktorí zatiaľ neboli liečení liekmi s faktorom VIII, sa inhibičné protilátky môžu vytvárať veľmi často (viac než 1 z 10 pacientov) (pozri časť 2 PIL).
Riziko je však menej časté (menej ako 1 zo 100 pacientov) u pacientov, ktorí boli faktorom VIII liečení v minulosti (viac ako 150 dní od liečby). Vaše lieky alebo lieky vášho dieťaťa v takom prípade nemusia správne účinkovať a u vás alebo vášho dieťaťa sa môže objaviť trvalé krvácanie. V takom prípade musíte okamžite vyhľadať svojho lekára.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
Precitlivenosť, horúčka.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Tŕpnutie alebo necitlivosť (parestézia), bolesť hlavy, točenie/motanie hlavy, závrat, dyspnoe, sucho v ústach, bolesť chrbta, zápal miesta vpichu, bolesť na mieste vpichu, nejasný pocit telesného nepohodlia (malátnosť), málokrvnosť spôsobená krvácaním, pozitívny nález neneutralizačnej protilátky (u predtým liečených pacientov).