IBUPROFEN KABI 400 MG sol inf 40x400 mg/100 ml (fľ.LDPE)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Neužívať súčasne s alkoholom Obzvlášť nepodávať počas 3.tr.gravidity Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 5868D
Registračné číslo 07/0252/20-S
Dátum registrácie 30. 11. 2020
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Fresenius Kabi s.r.o., Česko
Účinné látky
Indikačná skupina Analgetiká, antipyretiká (07)
Doba použiteľnosti 30 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
M MUSKULOSKELETÁLNY SYSTÉM
M01 Antiflogistiká a antireumatiká
M01A Nesteroidové protizápalové a protireumatické lieky
M01AE Deriváty kyseliny propiónovej
M01AE01 Ibuprofén

Na čo sa IBUPROFEN KABI 112020 používa?

Ibuprofén patrí do skupiny liekov nazývaných „nesteroidové protizápalové lieky“ alebo NSAID.

Tento liek sa používa u dospelých na krátkodobú symptomatickú liečbu akútnej stredne silnej bolesti a na krátkodobú symptomatickú liečbu horúčky, keď je podanie intravenóznou cestou (do žily) klinicky opodstatnené, alebo keď iné cesty podania nie sú možné.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Vedľajšie účinky možno minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky počas najkratšieho času potrebného na liečbu príznakov. Môže sa u vás vyskytnúť jeden alebo viac známych vedľajších účinkov NSAID (pozri nižšie). Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, prestaňte používať tento liek a čo najskôr sa poradiť s lekárom. U starších pacientov, ktorí používajú tento liek, je väčšie riziko vzniku problémov spojených s vedľajšími účinkami.

Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky sú gastrointestinálne vedľajšie účinky (postihujúce žalúdok a črevá). Najmä u starších pacientov sa môžu vyskytnúť peptické vredy (žalúdočné alebo črevné vredy), perforácia (otvor v stene žalúdka alebo čreva) alebo krvácanie zo žalúdka alebo čreva, niekedy smrteľné. Po podaní boli hlásené nevoľnosť, vracanie, hnačka, plynatosť, zápcha, tráviace ťažkosti, bolesť brucha, dechtovitá stolica, vracanie krvi, ulcerózna stomatitída (zápal sliznice dutiny ústnej s tvorbou vredov), exacerbácia (zhoršenie) kolitídy (zápal hrubého čreva) a Crohnova choroba. Menej často bola pozorovaná gastritída (zápal žalúdka).
Najmä riziko výskytu krvácania do žalúdka a čriev je závislé od rozpätia dávky a doby používania.
V spojitosti s liečbou NSAID boli hlásené opuchy (hromadenie tekutiny v tkanivách), vysoký krvný tlak a zlyhanie srdca. Lieky ako ibuprofén sa môžu spájať s malým zvýšením rizika srdcového záchvatu („infarkt myokardu“) alebo cievnej mozgovej príhody.

Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytnú:
  • Prejavy črevného krvácania, ktoré sa môžu vyskytnúť často (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb), ako sú pomerne silná bolesť brucha, vracanie krvi alebo tmavých častí, ktoré vyzerajú ako mletá káva, a niekedy môžu byť smrteľné, najmä u starších osôb.
  • Prejavy veľmi zriedkavej ale závažnej alergickej reakcie (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) ako sú zhoršenie astmy, nevysvetliteľný sipot alebo dýchavičnosť, opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, zrýchlený tlkot srdca, pokles krvného tlaku, ktorý vedie k život ohrozujúcemu šoku. Môže sa to stať aj pri prvom použití tohto lieku.
  • Veľmi zriedkavé závažné kožné reakcie (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) ako sú vyrážky po celom tele, olupovanie, tvorba pľuzgierov alebo šupinatenie kože (napr. Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza/Lyellov syndróm).
  • Zhoršenie zápalu súvisiace s infekciami (napríklad rozvoj nekrotizujúcej fasciitídy) pri používaní NSAID bolo popísané veľmi zriedkavo (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb).

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • Únava alebo nespavosť, bolesť hlavy a závrat.
  • Pálenie záhy, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, hnačka, zápcha a mierne straty krvi v žalúdku a črevách, ktoré môžu byť vo výnimočných prípadoch príčinou anémie (chudokrvnosti).

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • Závrat.
  • Kožné vyrážky.
  • Bolesť a pálenie v mieste podania.
  • Vred žalúdka alebo čreva s potenciálnym krvácaním a perforáciou (prederavením). Ulcerózna stomatitída (zápal v ústnej dutine s tvorbou vredov), zhoršenie kolitídy a Crohnovej choroby (zápalové ochorenie čriev).

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • Nespavosť (problémy so spánkom), agitácia (telesný nepokoj), podráždenosť alebo únava, úzkosť a nepokoj.
  • Poruchy videnia.
  • Tinnitus (zvonenie alebo bzučanie v ušiach).
  • Znížená tvorba moču, najmä u pacientov s vysokým krvným tlakom alebo problémami s obličkami, nefrotickým syndrómom, intersticiálnou nefritídou, ktorá môže byť sprevádzaná akútnou obličkovou nedostatočnosťou.
  • Žihľavka, svrbenie, purpura (bodkovité krvácanie do kože, vrátane alergickej purpury), kožná vyrážka.
  • Alergické reakcie s kožnými vyrážkami a svrbením, ako aj astmatické záchvaty (s možným poklesom krvného tlaku).
  • Gastritída (zápal žalúdka).

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
  • Reverzibilná toxická tupozrakosť (dvojité videnie).
  • Problémy so sluchom.
  • Zúženie pažeráka (krvných ciev v pažeráku), komplikácie divertikulov (vydutín) v hrubom čreve, nešpecifická hemoragická kolitída (ochorenie čriev). Ak nastane krvácanie do žalúdka alebo čriev, môže to spôsobiť anémiu.
  • Poškodenie tkaniva obličiek (papilárna nekróza), najmä pri dlhodobej liečbe, zvýšená koncentrácia kyseliny močovej v krvi.
  • Zožltnutie pokožky alebo očného bielka, porucha funkcie pečene, poškodenie pečene, najmä pri dlhodobej liečbe, akútna hepatitída (zápal pečene).
  • Psychotické reakcie, nervozita, podráždenosť, zmätenosť a dezorientácia a depresia.
  • Stuhnutý krk.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
  • Poruchy tvorby krvných buniek (anémia, leukopénia, trombocytopénia, pancytopénia, agranulocytóza). Prvé príznaky sú: horúčka, bolesť hrdla, vredy v ústach, príznaky podobné chrípke, ťažká únava, krvácanie z nosa a kože.
  • Palpitácie (búšenie srdca), zlyhanie srdca, infarkt myokardu.
  • Arteriálna hypertenzia (vysoký krvný tlak).
  • Aseptická meningitída (stuhnutý krk, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, horúčka alebo zmätenosť). Zdá sa, že náchylnejší sú pacienti s autoimunitnými ochoreniami (SLE, zmiešané ochorenie spojivového tkaniva).
  • Zápal pažeráka alebo pankreasu, zúženie čreva.
  • Astma, ťažkosti s dýchaním (bronchospazmus), dýchavičnosť a sipot.
  • Systémový lupus erythematosus (autoimunitné ochorenie)
  • Multiformný erytém (zápalové ochorenie kože), vypadávanie vlasov (alopécia).
  • Citlivosť na svetlo a zápal krvných ciev (vaskulitída).
  • Vo výnimočných prípadoch sa počas ovčích kiahní vyskytli závažné infekcie kože a mäkkých tkanív.

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
  • Nedostatočná funkcia pečene.
  • Reakcie v mieste vpichu injekcie, ako je opuch, podliatina alebo krvácanie.
  • Môže sa vyskytnúť závažná kožná reakcia, známa ako syndróm DRESS. Medzi príznaky DRESS patria: kožná vyrážka, horúčka, opuch lymfatických uzlín a zvýšenie eozinofilov (typ bielych krviniek).
  • Červená, šupinatá vyrážka s hrčkami pod kožou a pľuzgiermi hlavne na kožných záhyboch, trupe a horných končatinách sprevádzaných horúčkou na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantémová pustulóza). Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte používať Ibuprofen Kabi a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.