VEDIDA 200 MG PRÁŠOK NA INFÚZNY ROZTOK plv ifo 1x200 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať deťom do 2r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 7540D
Registračné číslo 26/0137/21-S
Dátum registrácie 27. 5. 2021
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Medochemie Ltd., Cyprus
Účinné látky
Indikačná skupina Antimykotiká (lokálne a celkové) (26)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02 Antimykotiká 
J02A Antimykotiká  pre systémovú aplikáciu
J02AC Triazolové deriváty
J02AC03 Vorikonazol

Na čo sa VEDIDA 052021 používa?

VEDIDA obsahuje liečivo vorikonazol. Vorikonazol je antimykotikum.

Účinkuje tak, že zabíja alebo zastavuje rast húb, ktoré vyvolávajú infekcie.

Používa sa na liečbu pacientov (dospelých a detí vo veku viac ako 2 roky):
  • s invazívnou aspergilózou (typ hubovej infekcie zapríčinenej Aspergillus sp.)
  • s kandidémiou (iný typ hubovej infekcie zapríčinenej Candida sp.) u pacientov bez neutropénie (pacientov, ktorí nemajú nezvyčajne nízky počet bielych krviniek)
  • so závažnými invazívnymi infekciami spôsobenými Candida sp., keď sú huby odolné voči flukonazolu (iné antimykotikum)
  • so závažnými hubovými infekciami spôsobenými Scedosporium sp. alebo Fusarium sp. (dva rôzne druhy húb)

VEDIDA je určená pre pacientov so zhoršujúcimi sa, potenciálne život ohrozujúcimi hubovými infekciami.
Predchádzanie hubovým infekciám u vysokorizikových pacientov, ktorí sú príjemcami transplantátu kostnej drene.
Tento liek sa má používať len pod dohľadom lekára.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Závažné vedľajšie účinky - Prestaňte používať liek VEDIDA a okamžite vyhľadajte lekára
  • vyrážka
  • žltačka; zmeny vo výsledkoch krvných vyšetrení funkcie pečene
  • pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy)

Ďalšie vedľajšie účinky
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
  • porucha zraku (zmeny videnia vrátane rozmazaného videnia, zmeny vnímania farieb, nezvyčaj-
nej neznášanlivosti vizuálneho vnímania svetla, farboslepoty, poruchy oka, videnia kruhov
okolo svetelných zdrojov, šeroslepoty, videnia pohybujúcich sa predmetov, videnia iskričiek, vizuálnej aury, zníženej zrakovej ostrosti, zrakovej jasnosti, straty časti zvyčajného zrakového
poľa, videnie bodiek pred očami)
  • horúčka
  • vyrážka
  • nevoľnosť, vracanie, hnačka
  • bolesť hlavy
  • opuch končatín
  • bolesti žalúdka
  • ťažkosti s dýchaním
  • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov

Časté: môžu postihovať až 1 z 10 osôb
  • zápal prínosových dutín, zápal ďasien, zimnica, slabosť
  • nízky počet niektorých typov (vrátane závažného) červených (niekedy súvisiaci s imunitou)
a/alebo bielych krviniek (niekedy s horúčkou), nízky počet buniek nazývaných krvné doštičky,
ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi
  • nízka hladina cukru v krvi, nízka hladina draslíka v krvi, nízka hladina sodíka v krvi
  • úzkosť, depresia, zmätenosť, nepokoj, nespavosť, halucinácie
  • záchvaty, tras alebo nekontrolovateľné pohyby svalov, mravčenie alebo nezvyčajné pocity na
koži, zvýšenie svalového napätia, ospalosť, závrat
  • krvácanie v oku
  • problémy so srdcovým rytmom vrátane veľmi rýchleho tlkotu srdca, veľmi pomalého tlkotu
srdca, mdloby
  • nízky tlak krvi, zápal žíl (ktorý môže súvisieť s vytvorením krvnej zrazeniny),
  • akútne sťažené dýchanie, bolesti na hrudníku, opuch tváre (ústa, pery a okolie očí), nahroma- denie tekutín v pľúcach,
  • zápcha, porucha trávenia, zápal pier
  • žltačka, zápal pečene a poškodenie pečene
  • kožné vyrážky, ktoré môžu viesť k závažným pľuzgierom a odlupovaniu kože, charakteristické
rovnou červenou plochou, ktorá je pokrytá malými zbiehajúcimi sa hrčkami, sčervenenie kože
  • svrbenie
  • vypadávanie vlasov
  • bolesť chrbta
  • zlyhanie obličiek, krv v moči, zmeny vo výsledkoch vyšetrení funkcie obličiek

Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 osôb
  • príznaky podobné chrípke, podráždenie a zápal tráviaceho traktu, zápal tráviaceho traktu spô-
sobujúci hnačku spojenú s užívaním antibiotika, zápal lymfatických ciev
  • zápal tenkého tkaniva, ktorým je vystlaná vnútorná stena brucha a ktoré pokrýva brušné orgány
  • zväčšené lymfatické uzliny (niekedy bolestivé), zlyhanie kostnej drene, zvýšený počet eozino-
filov
  • znížená činnosť nadobličiek, znížená funkcia štítnej žľazy
  • zmenená funkcia mozgu, príznaky podobné Parkinsonovej chorobe, poškodenie nervov , ktoré
vedie k znecitliveniu, bolesti, mravčeniu alebo páleniu v rukách alebo na chodidlách
  • problémy s rovnováhou alebo koordináciou
  • opuch mozgu
  • dvojité videnie, závažné stavy postihujúce oči zahŕňajúce: bolesť a zápal očí a očných viečok, nezvyčajné pohyby očí, poškodenie očného nervu, ktoré vedie k poruche zraku, opuch terča
zrakového nervu
  • znížená citlivosť na dotyk
  • nezvyčajné vnímanie chuti
  • ťažkosti so sluchom, zvonenie v ušiach, závrat
  • zápal niektorých vnútorných orgánov - podžalúdkovej žľazy a dvanástnika, opuch a zápal
jazyka
  • zväčšená pečeň, zlyhanie pečene, ochorenie žlčníka, žlčové kamene
  • zápal kĺbov, zápal žíl pod kožou (ktorý môže byť spojený s tvorbou krvných zrazenín)
  • zápal obličiek, bielkoviny v moči, poškodenie obličiek
  • veľmi rýchla frekvencia srdca alebo nepravidelný tlkot srdca, niekedy s premenlivými elektric-
kými impulzmi
  • nezvyčajný elektrokardiogram (EKG)
  • zvýšená hladina cholesterolu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi
  • alergické kožné reakcie (niekedy závažné) vrátane život ohrozujúceho stavu kože, pri ktorom dochádza k bolestivým pľuzgierom a vredom kože a slizničných membrán, najmä v ústach,
zápal kože, žihľavka, spálenie slnkom alebo závažná kožná reakcia po vystavení sa svetlu alebo
slnku, sčervenenie a podráždenie kože, červené alebo fialové sfarbenie kože, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, ekzém
  • reakcie v mieste podania infúzie
  • alergická reakcia alebo zhoršená imunitná odpoveď

Zriedkavé: môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb
  • zvýšená funkcia štítnej žľazy
  • zhoršenie funkcie mozgu, ktoré predstavuje závažnú komplikáciu ochorenia pečene
  • odumretie väčšiny vlákien v zrakovom nerve, zakalenie rohovky, mimovoľný pohyb oka
  • precitlivenosť na svetlo spôsobujúca vznik pľuzgierov
  • porucha, pri ktorej imunitný systém tela napáda časť periférneho nervového systému
  • problémy so srdcovým rytmom alebo problémy s vedením vzruchov (niekedy život ohrozujúce)
  • život ohrozujúca alergická reakcia
  • porucha systému zodpovedného za zrážanie krvi
  • alergické kožné reakcie (niekedy závažné) zahŕňajúce rýchly opuch (edém) kože, podkožného
tkaniva, slizničných a podslizničných tkanív, svrbiace alebo bolestivé fľaky zhrubnutej, červe-
nej kože so striebornými šupinami kože, podráždenie kože a slizničných membrán, život ohro- zujúce ochorenie kože, pri ktorom dochádza k odlupovaniu veľkých častí pokožky, vrchnej vrstvy kože, od vrstiev kože pod ňou
  • malé, suché, šupinaté kožné fľaky niekedy so zhrubnutým alebo zrohovateným povrchom

Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou:
  • pehy a pigmentové škvrny

Ďalšie významné vedľajšie účinky, ktorých častosť výskytu nie je známa, ale ktoré treba okamžite nahlásiť svojmu lekárovi:
  • rakovina kože
  • zápal tkaniva v okolí kosti
  • červené, šupinaté fľaky alebo ranky na koži prstencovitého tvaru, ktoré môžu byť príznakom
autoimunitného ochorenia, nazývaného kožný lupus erythematosus

Počas podávania infúzie vorikonazolu sa menej často vyskytli reakcie (vrátane návalov horúčavy, horúčky, potenia, zrýchleného pulzu a dýchavičnosti). Ak sa objavia, váš lekár môže prerušiť infúziu.

Keďže je známe, že vorikonazol postihuje pečeň a obličky, váš lekár musí kontrolovať funkciu vašej pečene a obličiek pravidelnými krvnými testami. Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte akékoľvek bolesti žalúdka, alebo vaša stolica zmení konzistenciu.

U pacientov dlhodobo liečených vorikonazolom boli hlásené prípady rakoviny kože.
Spálenie slnkom alebo závažná kožná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku sa častejšie objavovali u detí. Ak sa u vás alebo vášho dieťaťa objavia problémy s kožou, váš lekár vás môže odoslať na
vyšetrenie ku kožnému lekárovi, ktorý po konzultácii môže rozhodnúť, že sú pre vás alebo vaše dieťa
nevyhnutné pravidelné vyšetrenia. U detí sa častejšie pozorovali aj zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.

Ak niektorý z týchto vedľajších účinkov pretrváva, alebo začne byť obťažujúci, povedzte to svojmu lekárovi.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.