FOXIEMO 7,5 MG sol iru 1x0,200 ml/7,5 mg (striek.inj.skl.napl.s ihlou)

Nižšie sú uvedené častosti výskytu, ktoré sú definované nasledovne:

Častosť výskytu, ako aj stupeň závažnosti vedľajších účinkov závisí od veľkosti dávky a častosti podávania. Keďže závažné vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť aj pri nízkych dávkach, je dôležité, aby ste boli pravidelne sledovaný vaším lekárom. Váš lekár vykoná vyšetrenia na kontrolu anomálií vznikajúcich v krvi (ako napríklad nízky počet bielych krviniek, nízky počet krvných doštičiek, lymfóm) a zmien v obličkách a pečeni.

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov, pretože môže ísť o závažný, možno život ohrozujúci vedľajší účinok, ktorý vyžaduje okamžitú špecifickú liečbu:
 pretrvávajúci suchý, neproduktívny kašeľ, dýchavičnosť a horúčka; môžu byť prejavmi zápalu pľúc (pneumónie) [častosť výskytu: časté],
 vypľúvanie alebo vykašliavanie krvi,
 príznaky poškodenia pečene, ako napríklad zožltnutie pokožky a očných bielkov; metotrexát môže spôsobiť chronické poškodenie pečene (cirhóza pečene), tvorbu zjazveného tkaniva v pečeni (fibróza pečene), tukovú degeneráciu pečene [častosť výskytu: menej časté], zápal pečene (akútna hepatitída) [častosť výskytu: zriedkavé] a zlyhanie pečene [častosť výskytu: veľmi zriedkavé],

 príznaky alergie, ako napríklad kožná vyrážka vrátane začervenanej svrbiacej pokožky, opuchov rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla (čo môže spôsobiť problémy pri prehĺtaní alebo dýchaní) a pocitu, že odpadnete; môžu to byť prejavy závažných alergických reakcií alebo anafylaktického šoku [častosť výskytu: zriedkavé],
 príznaky poškodenia obličiek, ako napríklad opuchy rúk, členkov alebo chodidiel alebo zmeny častosti močenia alebo pokles či neprítomnosť moču; môžu to byť prejavy zlyhania obličiek [častosť výskytu: zriedkavé],
 príznaky infekcií, napr. horúčka, zimnica, bolestivosť, bolesť hrdla; metotrexát môže spôsobiť, že budete náchylnejší na infekcie. Zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažné infekcie, ako napríklad určité typy zápalu pľúc (Pneumocystis carinii pneumonia) alebo otrava krvi (sepsa),
 závažná hnačka, vracanie krvi a čierna alebo dechtová stolica; tieto príznaky môžu naznačovať zriedkavú závažnú komplikáciu v tráviacom trakte spôsobenú metotrexátom, napr. vredy v tráviacom trakte,
 príznaky súvisiace s blokádou (oklúzia) krvných ciev uvoľnenou krvnou zrazeninou (tromboembolická príhoda), ako napr. slabosť na jednej strane tela (cievna mozgová príhoda) alebo bolesť, opuch, začervenanie a nezvyčajné teplo v jednej nohe (trombóza hlbokých žíl); metotrexát môže spôsobiť tromboembolické príhody [častosť výskytu: zriedkavé],
 horúčka a závažné zhoršenie vášho celkového stavu alebo náhla horúčka sprevádzaná bolesťou hrdla alebo úst, alebo problémy pri močení; metotrexát môže spôsobiť výrazný pokles určitého typu bielych krviniek (agranulocytóza) a závažný útlm kostnej drene,
 neočakávané krvácanie, napr. krvácanie ďasien, krv v moči, vracanie krvi alebo podliatiny, môžu to byť prejavy závažného poklesu počtu krvných doštičiek spôsobené závažnými epizódami útlmu kostnej drene [častosť výskytu: veľmi zriedkavé],
 závažná kožná vyrážka alebo pľuzgiere na koži (môže postihnúť aj ústa, oči alebo pohlavné orgány); môžu to byť prejavy veľmi zriedkavého stavu nazývaného Stevensov-Johnsonov syndróm alebo syndróm spálenej pokožky (toxická epidermálna nekrolýza).
Môžu sa objaviť ďalšie vedľajšie účinky: Veľmi časté:
 zápal ústnej sliznice, poruchy trávenia, nevoľnosť, strata chuti do jedla,
 vzostup hladín pečeňových enzýmov (typ bielkovín).

Časté:
 vredy v ústach, hnačka,
 vyrážka, sčervenanie kože, svrbenie,
 bolesť hlavy, únava, ospalosť,
 znížená krvotvorba so zníženým počtom bielych a/alebo červených krviniek a/alebo krvných doštičiek (leukopénia, anémia, trombocytopénia).

Menej časté:
 zápal hrdla, zápal čriev, vracanie,
 zvýšená citlivosť na svetlo, vypadávanie vlasov, zvýšený počet reumatických uzlíkov, pásový opar, zápal ciev, vyrážka na koži pripomínajúca herpes, žihľavka,
 vznik cukrovky (diabetes mellitus),
 závrat, zmätenosť, depresia,
 znížený sérový albumín,
 zníženie počtu krviniek a krvných doštičiek,
 zápal a vred močového mechúra alebo vagíny (pošvy), znížená funkcia obličiek, poruchy močenia,
 bolesť kĺbov, bolesť svalov, osteoporóza (rednutie kostí).

Zriedkavé:
 zvýraznené zafarbenie kože, akné, modré bodky na koži v dôsledku cievneho krvácania,
 alergický zápal ciev, horúčka, začervenanie očí, infekcia, zhoršenie hojenia rán, pokles počtu protilátok v krvi,
 poruchy zraku,
 zápal srdcového vaku, hromadenie tekutiny v srdcovom vaku,
 nízky tlak krvi,
 tvorba zjazveného tkaniva v pľúcach (pľúcna fibróza), dýchavičnosť a priedušková astma, hromadenie tekutín v pľúcnom vaku,
 porucha elektrolytov.

Veľmi zriedkavé:
 masívne krvácanie, akútne toxické rozšírenie čreva (toxický megakolón),
 zvýraznené zafarbenie nechtov, zápal kože v okolí nechtov, hlboká infekcia vlasových vačkov (furunkulóza), viditeľné zväčšenie malých krvných ciev,
 miestne poškodenie (tvorba sterilného abscesu, zmeny v tukovom tkanive) v mieste podania injekcie po podaní do svalu alebo pod kožu,
 porucha videnia, bolesť, strata sily alebo tŕpnutie, alebo pocit mravčenia, menšia citlivosť na podnety ako zvyčajne, zmeny vnímania chuti (kovová pachuť), kŕče, ochrnutie, silná bolesť hlavy s horúčkou,
 retinopatia (nezápalové ochorenie očí),
 strata chuti na sex, impotencia, zväčšenie prsníkov u mužov, porucha tvorby spermií, poruchy menštruácie, vaginálny (pošvový) výtok,
 zväčšenie lymfatických uzlín (lymfóm),
 lymfoproliferatívne ochorenia (nadmerný rast bielych krviniek).

Neznáme:
 leukoencefalopatia (ochorenie bielej mozgovej hmoty),
 krvácanie z pľúc,
 začervenanie a odlupovanie kože,
 opuch,
 poškodenie kostí čeľuste (sprievodný prejav nadmerného rastu bielych krviniek).

Subkutánna aplikácia (pod kožu) metotrexátu je v mieste podania dobre tolerovaná. Boli pozorované iba mierne miestne kožné reakcie, ktoré počas liečby slabli.