x 14 cm obsahuje 14 g gélu.
Každých 100 gramov gélu obsahuje diclofenacum epolaminum (epolamínová soľ diklofenaku) - zodpovedajúci 1 g diclofenacum natricum (sodná soľ diklofenaku) (1% w/w).

Pomocné látky: Gelatina (želatína), povidonum (K 90) (povidón K 90), sorbitolum 70% (sorbitol 70%), kaolinum (kaolín), titanii dioxidum (oxid titaničitý, E 171), propylenglycolum (propylénglykol), methylparabenum (metylparabén), propylparabenum (propylparabén), dinatrii edetas (dinátriumedetát), acidum tartaricum (kyselina vínna), glycinum dihydroxyaluminicum hydricum (hydrát dihydroxyaluminiumglycinátu), carmelosum natricum (sodná soľ karmelózy), natrii polyacrylas (nátriumpolyakrylát), butandiolum (butándiol), polysorbatum 80 (polysorbát 80), aroma (aróma), aqua purificata (čistená voda).
Netkaná polyesterová podpora, odstrániteľná polypropylénová fólia.

Farmakoterapeutická skupina
Antireumatikum, nesteroidové antiflogistikum, analgetikum na lokálne použitie.

Charakteristika
Epolamínová soľ diklofenaku je rozpustná vo vode. Diklofenak je nesteroidové protizápalové liečivo získané z fenylacetylovej kyseliny, ktorá patrí do skupiny zlúčenín arylkarboxylovej kyseliny.
Vo forme liečivej náplasti má protizápalový a analgetický účinok.
Po aplikovaní liečivej náplasti sa epolamínová soľ diklofenaku vstrebáva cez pokožku.
Absorbčná kinetika v stabilnom stave vykazuje predĺženie uvoľňovania účinnej látky s maximálnou plazmatickou hladinou diklofenaku (Cmax) 17,4 ±13,5 ng/ml, ktorá sa dosahuje po asi 5 hodinách (Tmax 5,4 ± 3,7 hodín).
Diklofenak je výrazne viazaný na proteíny plazmy (okolo 99%).

Indikácie
Na lokálne ošetrenie traumaticky zapríčinených bolestí a zápalov šliach, svalov, väzov horných a dolných končatín (pomliaždenie, natiahnutie, vyvrtnutie).
Na lokálne ošetrenie reumatických bolestí (periarthritis, bursitis, epicondylitis,
cervikálny syndróm, spondylosis, tendovaginitis).
Lokálna symptomatická liečba bolesti pri epikondylitíde a vyvrtnutom členku.

Kontraindikácie
Flector^® EP náplasť je kontraindikovaná v nasledovných prípadoch:

- Precitlivenosť na diklofenak, acetylsalicylovú kyselinu, iné nesteroidové protizápalové liečivá (NSAID), alebo iné pomocné látky lieku.
- Poškodená pokožka s poranením akéhokoľvek druhu: exudatívna dermatitída, ekzém, infikované poranenie, popálenina alebo rana.
- Pacienti s aktívnym peptickým vredom.
Flector^® EP náplasť sa nemá používať počas prvého a druhého trimestra a od začiatku 6. mesiaca tehotenstva sa nesmie používať.
Flector^® EP náplasť sa neodporúča dojčiacim matkám.

Nežiaduce účinky
Flector^® EP náplasť sa všeobecne dobre znáša.
U citlivých pacientov sa môže vyskytnúť svrbenie, pálenie a začervenanie kože, erytém, vyrážky, reakcie na mieste aplikácie, alergická dermatitída.
Tam, kde sa Flector^® EP náplasť aplikuje na relatívne veľkú plochu pokožky a počas dlhšej doby, sa možnosť systémových vedľajších účinkov nemôže úplne vylúčiť. Sklon k tomu majú najmä pacienti s astmou a žihľavkou.

Interakcie
Nie sú známe.

Dávkovanie a spôsob podávania
Iba na dermálne použitie.
Dospelí:
- vyvrtnutie, pomliaždenie - použitie 1 x denne
- epikondylitída, tendinitída - použitie 2 x denne (ráno a večer)
Dĺžka aplikácie:
Flector^® EP Náplasť sa používa čo najkratšiu možnú dobu v závislosti od indikácie:
- liečba vyvrtnutého členku: 3 dni
- liečba epikondylitídy: maximálne 14 dní
Ak sa ani po odporučenej dobe aplikácie neprejaví žiadne zlepšenie, je potrebné sa poradiť s lekárom.
Starší:
Flector^® EP Náplasť by sa mala u starších pacientov, ktorí sú viac náchylní k nepriaznivým účinkom, používať s opatrnosťou.
Deti:
Vzhľadom na to, že žiadna štúdia nebola uskutočnená, používanie Flector^® EP Náplasť'
sa u detí do 15 rokov neodporúča.
Pacienti s poškodením funkcie pečene alebo obličiek:
Napriek tomu, že systémové účinky by mali byť slabé, liečivú náplasť treba používať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek, srdca alebo pečene a s anamnézou peptických vredov (vredov na sliznici hornej časti tráviacej trubice), zápalového črevného ochorenia, alebo hemoragickej diatézy (krvácavosti tkanív).

Spôsob podávania:

Podľa návodu rozstrihnite obal, ktorý obsahuje liečivú náplasť s liečivým účinkom. Vyberte jednu náplasť s liečivým účinkom, odstráňte plastovú fóliu, ktorá slúži na ochranu adhézneho povrchu a priložte na boľavý kĺb alebo oblasť. V prípade potreby môžete liečivú náplasť upevniť pomocou elastickej sieťky. Pozorne zatvorte obal pomocou posúvacieho uzáveru.
Liečivú náplasť použite celú.

Špeciálne upozornenia
Flector^® EP náplasť obsahuje metylparabén a propylparabén. Môže spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené). Taktiež obsahuje propylénglykol, ktorý môže spôsobiť kožné podráždenie.
Vzhľadom na zníženie rizika fotosenzitivity sa odporúča vyhýbať sa priamemu a soláriovému slnečnému žiareniu.
Bronchospazmus môže vzniknúť u pacientov trpiacich astmou alebo s anamnézou bronchiálnej astmy, alergického ochorenia, alergie na acetylsalicylovú kyselinu alebo iné NSAID. Liečivá náplasť sa má opatrne používať u pacientov s/bez chronickej astmy, u ktorých je astmatický záchvat, žihľavka, alebo akútna rinitída vyvolaná aspirínom alebo inými nesteroidovými protizápalovými liekmi.

Varovanie
Nepoužívať liek po uplynutí dátumu použiteľnosti (viď obal).

Balenie
2 ks, 5 ks alebo 10 ks liečivých náplastí v jednej škatuľke, v jednom alebo v dvoch opakovane uzavierateľných obaloch.
Uchovávanie
Skladujte pri teplote 15 - 25 ºC.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum poslednej revízie textu
September 2008