DYNASTAT 40 MG PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK plv iol 3x40 mg (3x skl. liek.- powder+3x skl. amp.- solv.)

Prestaňte užívať Dynastat a ihneď oznámte vášmu lekárovi:

• keď sa vám vytvorí vyrážka alebo vred na ktorejkoľvek časti vášho tela (napr. koži, ústach, očiach, tvári, perách alebo jazyku), alebo sa objavia akékoľvek iné znaky alergickej reakcie, ako

sú kožná vyrážka, opuch tváre, pier alebo jazyka, ktoré môžu zapríčiniť sipot, ťažkosti pri
dýchaní alebo prehĺtaní – toto sa vyskytuje zriedkavo

• keď máte pľuzgiere alebo sa vám odlupuje koža – toto sa vyskytuje zriedkavo
• kožné reakcie sa môžu vyskytnúť kedykoľvek, ale najčastejšie sa vyskytujú v prvom mesiaci liečby; zdá sa, že hlásená miera výskytu týchto udalostí je väčšia u valdekoxibu, lieku

príbuznému k parekoxibu, v porovnaní s ostatnými COX-2 inhibítormi

• keď máte žltačku (vaša koža alebo bielka vašich očí sa zdajú žlté)
• keď máte akékoľvek znaky krvácania do žalúdka alebo čreva, ako sú vylučovanie čiernej alebo krvou sfarbenej stolice alebo vracanie krvi

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

• nauzea (nutkanie na vracanie)

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

• zmeny vášho krvného tlaku (smerom hore alebo dolu)
• môže sa objaviť bolesť v chrbte
• môže sa objaviť opuch členkov, nôh a chodidiel (zadržiavanie tekutín)
• môžete mať pocit znecitlivenia – vaša koža môže stratiť citlivosť na bolesť a dotyk
• môžete mať vracanie, bolesť žalúdka, nechutenstvo, zápchu, plynatosť, vetry
• výsledky testov môžu vykazovať abnormálnu funkciu obličiek
• môžete mať pocit agitovanosti alebo môžete mať ťažkosti so zaspávaním
• závrat
• existuje riziko málokrvnosti – zmeny v červených krvinkách po operácii, čo môže spôsobiť únavu a dýchavičnosť
• môžete mať bolesť hrdla alebo ťažkosti s dýchaním (dýchavičnosť)
• môžete mať svrbenie kože
• môžete močiť menej často ako obvykle
• suché lôžko (zápal a bolesť po vytrhnutí zubu)
• zvýšené potenie
• znížené hladiny draslíka vo výsledkoch krvných testov

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb

• srdcový infarkt
• existuje riziko mozgovocievnej poruchy, napríklad mŕtvice alebo tranzitórneho ischemického infarktu (prechodného zníženia toku krvi do mozgu)/malej cievnej mozgovej príhody alebo

angíny alebo upchatia ciev vedúcich do srdca alebo mozgu

• krvná zrazenina v pľúcach
• zhoršenie vysokého krvného tlaku
• vredy v tráviacom systéme, dlhodobý návrat žalúdočnej kyseliny
• srdce môže biť pomalšie
• nízky krvný tlak v stoji
• krvné testy môžu vykazovať abnormálnu funkciu pečene
• môžu sa vám ľahšie vytvoriť podliatiny kvôli nízkemu počtu krvných doštičiek
• môže dôjsť ku infekcii chirurgických rán, abnormálny výtok z chirurgických rán
• zmeny sfarbenia kože alebo vytváranie modrín
• komplikácie s liečením kože po operáciách
• vysoké hladiny cukru v krvných testoch
• bolesť v mieste vpichu injekcie alebo reakcia v mieste vpichu injekcie
• vyrážka alebo vznik svrbivej vyrážky (žihľavka)
• anorexia (strata chuti do jedla)
• bolesť kĺbov
• vysoké hladiny enzýmov v krvi pri vyšetreniach krvi, ktoré poukazujú na poškodenie alebo stres v srdci, mozgu alebo svalovom tkanive
• sucho v ústach
• svalová slabosť
• bolesť ucha
• nezvyčajné zvuky v bruchu

Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb

• vyrážka alebo vred na ktorejkoľvek časti vášho tela (napr. koži, ústach, očiach, tvári, perách alebo jazyku) alebo akékoľvek iné známky alergických reakcií, ako kožná vyrážka, opuch tváre,

pier a jazyka, piskoty pri dýchaní, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (môžu byť smrteľné)

• opuch, pľuzgiere alebo odlupovanie kože
• akútne zlyhanie obličiek
• hepatitída (zápal pečene)
• zápal pažeráka (ezofágu)
• zápal podžalúdkovej žľazy (môže viesť k bolesti žalúdka)

Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

• zrútenie v dôsledku veľmi nízkeho tlaku krvi
• srdcové zlyhanie
• zlyhanie obličiek
• rýchly alebo nepravidelný pulz
• sťažené dýchanie