inum (mikrokryštalická celulóza), magnesii stearas (magnéziumstearát), crospovidonum (krospovidón), beige PB 27215-lactosum/ferri oxidum flavum/ferri oxidum rubrum (laktóza, žltý oxid železitý/červený oxid železitý).
Farmakoterapeutická skupina:Kardiakum, antihypertenzívum, betablokátor.
Charakteristika:Bisoprolol je vysoko selektívny blokátor ß
1–adrenoreceptora bez sympatikomimetickej aktivity.
U pacientov s anginou pectoris blokovanie ß-receptorov znižuje aktivitu srdca, a tým znižuje spotrebu kyslíka.
Indikácie:Bisoprolol-ratiopharm
®5 mg a Bisoprolol-ratiopharm
®10 mg je určený dospelým a deťom nad 12 rokov na liečbu vysokého krvného tlaku a chronickej stabilnej anginy pectoris.
Kontraindikácie:Bisoprolol-ratiopharm®5 mg a Bisoprolol-ratiopharm®10 mg sa nesmie užívať pri precitlivenosti na bisoprolol alebo pomocné látky, pri neliečenej alebo akútne zhoršenej srdcovej nedostatočnosti, pri šoku, pri poruchách sieňovokomorového vedenia (AV blok II. a III. stupňa), pri syndróme porušeného sieňovokomorového uzla, poruchách vedenia vzruchu medzi sieňovokomorovým uzlom a sieňou (SA blokády), pri bradykardii (menej ako 60 úderov za minútu), pri nízkom krvnom tlaku a pri poruchách periférneho prekrvenia. Liek nesmú užívať chorí s astmou bronchiale a s chronickým zápalom priedušiek a pľúc, so zníženou priechodnosťou dýchacích ciest (pľúcna obštrukčná choroba). Na užívanie lieku
Bisoprolol-ratiopharm®5 mg a Bisoprolol-ratiopharm®10 mg počas tehotenstva a dojčenia musia byť zvlášť závažné dôvody.
U chorých s feochromocytómom (zriedkavý nádor drene nadobličiek) musí užívaniu bisoprololu predchádzať užívanie blokátorov alfareceptorov.
Bisoprolol-ratiopharm
®5 mg a Bisoprolol-ratiopharm
®10 mg sa musí opatrne užívať pri metabolickej acidóze, cukrovke, prísnej diéte, niektorých ochoreniach srdca, menej závažných ochoreniach priedušiek, pri poruche funkcie štítnej žľazy (zvýšenej funkcii štítnej žľazy), pri psoriáze a súčasnej aplikácii anestetík.
U alergikov a pacientov liečených vakcínami (desenzibilačná terapia) je pri súčasnej liečbe betablokátormi nutná zvýšená opatrnosť (možný vznik anafylaktickej reakcie).
Nežiaduce účinky:Počas liečby sa môžu vyskytnúť niektoré z nasledovných nežiaducich účinkov: zvýšená únava, bolesti hlavy, závrat, poruchy spánku, zmeny nálad, depresie, nepokojné sny, halucinácie, pocit chladu v končatinách alebo znecitlivenie končatín. Tieto príznaky zvyčajne ustúpia v priebehu 1 - 2 týždňov. Môže sa objaviť zápcha, hnačka, nevoľnosť, vracanie, svalová slabosť a kŕče, začervenanie kože, svrbenie, potenie, v ojedinelých prípadoch znížená tvorba sĺz, ľahký zápal spojoviek, zriedkavo poruchy potencie, poruchy sluchu, alergická nádcha, vypadávanie vlasov, zvýšenie pečeňových enzýmov (AST, ALT), hepatitída (zápal pečene), zvýšenie hladiny tuku v krvi. U chorých na astma bronchiale sa môžu zvýrazniť problémy s dýchaním, u diabetikov sa môže zhoršiť znášanlivosť glukózy, pričom príznaky hypoglykémie môžu byť zastreté. Liek môže ojedinele vyvolať psoriázu alebo viesť k príznakom tohto ochorenia.
Pri chorobách obehového systému sa môže vyskytnúť bradykardia, prudké zníženie krvného tlaku, zhoršenie srdcovej nedostatočnosti a môžu sa zvýrazniť poruchy prevodu sieňovokomorových vzruchov.
Interakcie:Účinky lieku Bisoprolol-ratiopharm
®5 mg a Bisoprolol-ratiopharm
®10 mg a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.
Váš lekár má byť preto informovaný o všetkých liekoch, ktoré práve užívate, prípadne začínate užívať počas liečby liekom Bisoprolol-ratiopharm
®5 mg a Bisoprolol-ratiopharm
®10 mg.
Skôr ako začnete súčasne s užívaním lieku Bisoprolol-ratiopharm
®5 mg a Bisoprolol-ratiopharm
®10 mg užívať nejaký voľne predajný liek, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom.
Bisoprolol sa nesmie užívať súčasne s floktafenínom (liek na tlmenie bolesti) a sultopridom (liek proti psychickým poruchám).
Súčasným užívaním bisoprololu s inými liekmi znižujúcimi tlak, ako sú barbituráty (lieky proti nespavosti a na upokojenie), fenotiazín (liek na zníženie zrážavosti krvi), tricyklické antidepresíva, cimetidín (liek na liečbu vredov žalúdka a dvanástorníka), vazodilatanciá (lieky na rozšírenie ciev), sa zosilňuje hypotenzívny účinok bisoprololu.
Bisoprolol zosilňuje účinok liekov používaných na liečbu vysokého krvného tlaku a liekov na úpravu srdcového rytmu (enalapril, nifedipín, verapamil, diltiazen, amiodarón).
Pri súčasnom užívaní bisoprololu a rezerpínu, metyldopy, guanfacínu, klonidínu (lieky na vysoký krvný tlak) môže nastať prudké zníženie srdcovej frekvencie. Užívanie klonidínu sa môže ukončiť až po niekoľkodňovom vysadení bisoprololu.
Užívaním bisoprololu a sympatomimetík (lieky používané pri resuscitácii) sa znižujú účinky obidvoch liekov.
Lieky na liečbu migrény spolu s bisoprololom môžu spôsobiť poruchy periférneho prekrvenia.
Pri súčasnom užívaní bisoprololu a inzulínu alebo iných liekov znižujúcich hladinu cukru v krvi sa môže ich účinok zosilniť. '
Príznaky zníženej hladiny cukru v krvi bývajú zastreté. O liečbe bisoprololom musí byť informovaný anesteziológ.
Dávkovanie a spôsob použitia:Dávkovanie lieku určí lekár.
Liečbu možno začať užívaním 5 mg bisoprololu 1-krát denne, čo zodpovedá 1 tablete Bisoprolol-ratiopharm
® 5 mg alebo 1/2 tablete Bisoprolol-ratiopharm
® 10 mg. Zvyčajná dávka je 10 mg bisoprololu 1-krát denne, čo zodpovedá 1 tablete Bisoprolol-ratiopharm
® 10 mg 1-krát denne. Maximálna denná dávka je 20 mg bisoprololu.
Pacienti s nedostatočnou činnosťou obličiek:Denná dávka by nemala prekročiť 10 mg bisoprololu denne, čo zodpovedá 1 tablete bisoprololu 1-krát denne, prípadne sa dávka môže rozdeliť do dvoch dávok, t. j. 2-krát denne 5 mg bisoprololu, čo zodpovedá 2-krát denne 1 tableta Bisoprolol-ratiopharm
® 5 mg.
Spôsob použitia:Tablety sa zvyčajne užívajú ráno nalačno alebo s jedlom, nerozhryznuté a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Dĺžku užívania určí lekár. Zvyčajne sa užíva dlhodobo a vysadzuje sa postupne.
Upozornenie:Liek Bisoprolol-ratiopharm
®5 mg a Bisoprolol-ratiopharm
®10 mg môže najmä na začiatku liečby nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť, motorickú koordináciu a rýchle rozhodovanie (napr. vedenie vozidiel, obsluha strojov, práce vo výškach a pod.). Táto činnosť sa môže vykonávať len na základe výslovného súhlasu lekára.
Súčasne s liekom Bisoprolol-ratiopharm
®5 mg a Bisoprolol-ratiopharm
®10 mg sa neodporúča konzumovať alkoholické nápoje. Pri predávkovaní alebo náhodnom užití lieku deťmi, prípadne dospelými sa poraďte so svojím ošetrujúcim lekárom.
U diabetikov liečených inzulínom alebo inými liekmi, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi, môžu byť skryté varovné príznaky hypoglykémie, ako je napr. zrýchlená srdcová činnosť.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.
Uchovávanie:Uchovávajte pri teplote 15 – 25
°C.
Varovanie:Liek sa nesmie užívať po uplynutí času použiteľnosti (exspirácia) uvedeného na obale.Uskladňujte mimo dosahu detí.Balenie:Bisoprolol-ratiopharm
® 5 mg:
20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100x1 alebo 100 tabliet.
Bisoprolol-ratiopharm
® 10 mg:
20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100x1 alebo 100 tabliet
Dátum poslednej revízie:Marec 2008