AZIBIOT tbl flm 3x500 mg

r />5. Ako uchovávať Azibiot
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Azibiot a na čo sa používa

Azibiot je antibiotikum patriace do skupiny makrolidov. Používa sa na liečbu bakteriálnych infekcií.

Azibiot je určený na liečbu infekcií dýchacích ciest (zápaly stredného ucha, prinosných dutín, hrdla, mandlí, priedušiek a pľúc), infekcie kože a podkožných tkanív (migrujúci erytém – prvé štádium Lymskej boreliózy, ruža, impetigo a ostatné druhotné hnisavé zápaly kože) a pohlavne prenosné choroby (zápal močovej trubice a zápal krčku maternice) zapríčinené baktériou Chlamydia trachomatis alebo Neisseria gonorrhoeae (kvapavka) a mäkký vred vyvolaný baktériou Haemophilus ducreyi.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Azibiot

Ak máte nejakú chronickú chorobu, metabolické ochorenie alebo ste alergický na nejaký iný liek, povedzte to vášmu lekárovi.

Neužívajte Azibiot
- ak ste alergický na azitromycín alebo na iné makrolidové antibiotikum alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v čast 6).

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Azibiot, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak užitie azitromycínu alebo iného makrolidového antibiotika u vás v minulosti vyvolalo závažnú alergickú reakciu, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak máte poškodenú funkciu pečene alebo obličiek, taktiež to povedzte svojmu lekárovi. Lekár sa môže rozhodnúť, že vám predpíše iné lieky, ak je činnosť vašej pečene alebo obličiek výrazne znížená.
Počas liečby antibiotikami sa môže objaviť infekcia spôsobená necitlivými mikroorganizmami (najmä hubami). Antibiotiká môžu zmeniť normálnu črevnú flóru a tak sa baktérie Clostridium difficile môžu premnožiť a vyvolať hnačku. U niektorých jednotlivcov môže byť hnačka úporná a pretrvávajúca. Ak je tomu tak aj vo vašom prípade, prekonzultujte to so svojim lekárom, možno bude potrebné kvôli hnačke prerušiť užívanie Azibiotu.
Ak máte neprevidelný rytmus srdca, povedzte zo svojmu lekárovi.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Iné lieky a Azibiot
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Antacidá: Ak užívate lieky na zníženie kyslosti žalúdka súčasne s Azibiotom, do krvi sa nedostane dostatočné množstvo azitromycínu. Preto musíte užívať Azibiot najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití antacíd.
Teofylín: Keď sa teofylín podával súčasne s azitromycínom zdravým dobrovoľníkom, nevyskytli sa žiadne interakcie. Ale pretože pri súčasnom užívaní iných makrolidových antibiotík a teofylínu bol pozorovaný nárast koncentrácií teofylínu v krvi, váš lekár sa môže rozhodnúť kontrolovať vám hladinu teofylínu v krvi.
Ak užívate Azibiot spolu s liekmi zabraňujúcimi zrážaniu krvi (napr. warfarín), ich účinok sa môže zvýšiť a môže sa objaviť krvácanie. Lekár vám bude kontrolovať čas zrážanlivosti.
Taktiež je možnosť interakcie medzi azitromycínom a liekmi na migrénu (námeľové deriváty). Preto neužívajte počas liečby azitromycínom tieto lieky.
Interakcie sa tiež môžu objaviť. ak sa azitromycín užíva súčasne s cyklosporínom (liek, ktorý sa užíva po transplantácii orgánov), digoxínom (liek na srdce), terfenadínom (liek na alergiu) a rifabutínom (liek na liečbu tuberkulózy). Aj keď doteraz neboli hlásené žiadne škodlivé interakcie medzi azitromycínom a karbamazepínom, cimetidínom, didanozínom a metylprednizonom, povedzte svojmu lekárovi, že tieto lieky užívate predtým ako začnete užívať Azibiot.

Azibiot a jedlo a nápoje
Azibiot môžete užívať nezávisle od jedla.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Údaje o škodlivých účinkoch na plod sú nedostatočné, a preto sa neodporúča užívať Azibiot počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné. Nakoľko bezpečnosť počas tehotenstva nebola stanovená, lekár vám predpíše Azibiot len po dôkladnom zvážení úžitku liečby proti možnému riziku.
Nie sú informácie o vylučovaní azitromycínu do materského mlieka. Avšak je známe, že podobné lieky sa vylučujú materským mliekom a preto sa dojčenie počas liečby azitromycínom neodporúča.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Azibiot obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.


3. Ako užívať Azibiot

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí a deti nad 45 kg:
Dávka a trvanie liečby závisí od typu infekcie, miesta infekcie a odozvy na liečbu. Odporúčaná dávka je 500 mg azitromycínu jedenkrát denne po dobu 3 dní. Napriek tomu sa však lekár môže rozhodnúť pre nasledovnú dávkovaciu schému: 500 mg azitromycínu prvý deň a nasledujúce 4 dni po 250 mg azitromycínu jedenkrát denne.
Pri liečbe Lymskej boreliózy sa užíva 1 g azitromycínu prvý deň a potom ďalšie 4 dni 500 mg azitromycínu jedenkrát denne.
Pri pohlavne prenosných chorobách je postačujúca jednorazová dávka 1 g azitromycínu.

Ak máte pocit, že účinok lieku je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak užijete viac Azibiotu, ako máte
Ak ste užili viac tabliet, okamžite sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Veľmi veľké dávky môžu zapríčiniť ťažkú nevoľnosť, vracanie, hnačku a stratu sluchu.

Ak zabudnete užiť Azibiot
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak ste zabudli užiť liek v predpísanom čase, užite ho hneď ako si na to spomeniete. Ďalšiu dávku užite nasledujúci deň.

Ak prestanete užívať Azibiot
Užívajte liek tak, ako vám predpísal váš lekár. Ak liečbu prerušíte príliš skoro, nebude učinná a choroba sa môže znovu objaviť.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, hnačka (niekedy ťažká), bolesť a kŕče v bruchu, nadúvanie a zmena farby jazyka. Ak je hnačka ťažká a dlhotrvajúca, môže to byť príznak špecifického druhu zápalu hrubého čreva (pseudomembránová kolitída), ktorá môže súvisieť s užívaním antibiotík. Povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.'
Následkom užívania makrolidov môže byť porucha chuti. U pacientov, ktorí dlhodobo užívajú vysoké dávky sa môžu objaviť prechodné poruchy sluchu a zvonenie v ušiach.
Mierne precitlivenostné reakcie zahŕňajú svrbenie, vyrážku, žihľavku, fotosenzitivitu a bolesti kĺbov. Môžu sa tiež prejaviť závažnejšie formy, ktoré sa začínajú zachrípnutím, ťažkosťami pri dýchaní a prehĺtaní (anafylaxia). Veľmi zriedkavý vedľajší účinok sa prejavuje precitlivenostnými kožnými reakciami, ako je multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
Možný je aj výskyt niektorých ďalších vedľajších účinkov, ako sú závrat, bolesť hlavy, nervozita, pocit strachu, ospalosť, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (hepatitída) a zožltnutie pokožky, únava, strnulosť, zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia), zápal obličiek alebo poškodenie funkcie obličiek, nepravidelný srdcový rytmus a bolesť na hrudníku.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv, Sekcia bezpečnosti liekov a klinického skúšania, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, tel: + 421 2 507 01 206, fax: + 421 2 507 01 237, internetová stránka: http://www.sukl.sk/sk/bezpecnost-liekov, e-mail: neziaduce.ucinky@sukl.sk. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Azibiot

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Azibiot obsahuje

- Liečivo je azitromycín. Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg azitromycínu vo forme dihydrátu.
- Ďalšie zložky sú predželatinovaný škrob, krospovidón, bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý, natriumlaurylsulfát, magnéziumstearát, hypromelóza, oxid titaničitý, monohydrát laktózy, triacetín.

Ako vyzerá Azibiot a obsah balenia

Azibiot sú biele filmom obalené tablety oválneho tvaru balené v blistroch.
Obsah balenia: 3 filmom obalené tablety.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
KRKA Slovensko, s.r.o., Mlynské Nivy 45, 821 09 Bratislava, krka.slovakia@krka.biz

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 05/2013.