AVASTIN 25 MG/ML KONCENTRÁT NA INFÚZNY ROZTOK con inf 1x16 ml/400 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas gravidity Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia

Cena

Max. predajná cena:

827,06 €

Úhrada poisťovne:

574,80 €

Pacient platí:

252,26 €(30,50%)
Ambulantný liek s doplatkom (AS)*
Vývoj cien
AVASTIN cena
Indikačné obmedzenie: Áno
Preskripčné obmedzenia: ONK
Súhlas revízneho lekára: Áno
Kód 42415
Registračné číslo EU/1/04/300/002
Dátum registrácie 12. 1. 2005
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Roche Registration GmbH , Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XC Monoklonálne protilátky
L01XC07 Bevacizumab

Na čo sa AVASTIN používa?

Avastin je liek, ktorý sa používa na liečbu pokročilej rakoviny hrubého čreva alebo konečníka. Avastin sa podáva v kombinácii s chemoterapeutickou liečbou obsahujúcou liek, ktorý sa nazýva fluórpyrimidín.

Avastin sa používa aj na liečbu rakoviny prsníka s tvorbou metastáz (nových ložísk rakoviny). Keď sa používa u pacientov s rakovinou prsníka, podáva sa s chemoterapeutickými liekmi, ktoré sa nazývajú paklitaxel alebo kapecitabín.

Avastin sa používa aj na liečbu pokročilého nemalobunkového karcinómu (rakoviny) pľúc. Avastin sa bude podávať spolu s chemoterapiou s obsahom platiny.

Avastin sa používa aj na liečbu pokročilej rakoviny obličiek. Keď sa používa u pacientov s rakovinou obličiek, podáva sa spolu s iným druhom lieku, ktorý sa nazýva interferón.

Avastin sa používa tiež na liečbu pokročilého epiteliálneho karcinómu vaječníkov, Fallopiovej trubice alebo primárneho peritoneálneho karcinómu. Pri použití u pacientov s epiteliálnym karcinómom vaječníkov, Fallopiovej trubice alebo primárnym peritoneálnym karcinómom sa bude podávať v kombinácii s karboplatinou a paklitaxelom.

Avastin sa bude podávať v kombinácii s karboplatinou a gemcitabínom pri použití u tých pacientov, ktorých ochorenie sa objavilo znovu v priebehu minimálne 6 mesiacov po poslednom podaní chemoterapie obsahujúcej platinu.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Vedľajšie účinky, uvedené ďalej, sa pozorovali, keď sa Avastin podával spolu s chemoterapiou. To nevyhnutne neznamená, že tieto vedľajšie účinky sú spôsobené Avastinom.

Vedľajšie účinky sa môžu vyskytovať s určitou frekvenciou, ktorá je definovaná nasledovne:
  • veľmi časté: vyskytujú sa u viac ako u 1 používateľa z 10
  • časté: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov zo 100
  • menej časté: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 1 000
  • zriedkavé: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 10 000
  • veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 používateľa z 10 000
  • neznáme: frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov.

Alergické reakcie
Ak budete mať alergickú reakciu, okamžite informuje svojho lekára alebo zdravotnícky personál. K príznakom môžu patriť: ťažkosti pri dýchaní alebo bolesť a hrudníku, môžete tiež pozorovať návaly horúčavy, sčervenanie kože alebo vyrážku, zvýšené napätie vo svaloch, pocit nevoľnosti (nauzea), alebo nevoľnosť (vracanie).

Ak trpíte ktorýmkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, ihneď vyhľadajte pomoc.

K závažným vedľajším účinkom, ktoré môžu byť veľmi časté, patrí:
  • vysoký krvný tlak,
  • problémy s hojením rán po operácii,
  • pocit necitlivosti alebo mravenčenia v rukách alebo nohách,
  • znížený počet krviniek v krvi, vrátane bielych krviniek, ktoré pomáhajú bojovať voči infekciám
(čo môže byť spojené s horúčkou) a buniek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi,
  • nedostatok energie alebo únava,
  • hnačka, nevoľnosť a vracanie.

K závažným vedľajším účinkom, ktoré môžu byť časté, patrí:
  • perforácia (prederavenie) čreva,
  • krvácanie, vrátane krvácania v pľúcach u pacientov s nemalobunkovým nádorom pľúc,
  • zablokovanie tepien krvnou zrazeninou,
  • zablokovanie ciev v pľúcach krvnou zrazeninou,
  • zlyhávanie srdca
  • neobvyklé trubicové spojenie medzi vnútornými orgánmi a kožou alebo inými tkanivami, ktoré zvyčajne nie sú spojené
  • alergické reakcie,
  • znížený počet a červených krviniek v krvi,
  • krvácanie spojené s nádorom,
  • nedostatok energie,
  • bolesť brucha,
  • bolesť svalov a kĺbov,
  • suchosť v ústach spolu so smädom a/alebo znížené množstvo moču alebo tmavý moč,
  • zápal sliznice ústnej dutiny,
  • bolesť, vrátane bolesti hlavy,
  • krvné zrazeniny v žilách nôh alebo problémy s tvorbou krvných zrazenín,
  • nahromadenie hnisu v určitom mieste,
  • infekcia, zvlášť infekcia v krvi alebo v močovom mechúre,
  • znížený prívod krvi do mozgu alebo mozgová príhoda,
  • krvné zrazeniny v tepnách, ktoré môžu navodiť mozgovú príhodu a srdcový záchvat,
  • ospalosť alebo mdloba,
  • problémy so srdcom spojené s ťažkým dýchaním,
  • krvácanie z nosa,
  • zrýchlený tep srdca (pulz),
  • obštrukcia (upchanie) čreva,
  • neobvyklé výsledky vyšetrenia moču (bielkovina v moči),
  • dýchavičnosť alebo nízka hladinu kyslíka v krvi.

K závažným vedľajším účinkom, ktoré môžu byť zriedkavé, patrí:
  • neurologické ochorenie (posteriórny reverzibilný encefalopatický syndróm (PRES)) s príznakmi ako sú záchvaty (kŕče), bolesť hlavy, zmätenosť a poruchy videnia,
  • závažné infekcie kože alebo hlbších vrstiev pod kožou

Ak trpíte ktorýmkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, máte čo najskôr vyhľadajte pomoc.

K veľmi častým vedľajším účinkom, ktoré nie sú závažné, patrí:
  • vysoký krvný tlak,
  • bolesť, vrátane bolesti kĺbov,
  • nedostatok energie,
  • zápcha, krvácanie z dolnej časti hrubého čreva, zápal ústnej dutiny,
  • strata chuti do jedla,
  • bielkoviny v moči,
  • krvácanie z nosa,
  • horúčka,
  • bolesť hlavy,
  • problémy s očami (vrátane zvýšenej tvorby sĺz),
  • porucha reči,
  • hnačka

K častým vedľajším účinkom, ktoré nie sú závažné, patrí:
  • dýchavičnosť,
  • krvácanie z nosa,
  • nádcha,
  • suchá koža, šupinatenie a zápal kože, zmena sfarbenia kože,
  • zmena vo vnímaní chuti,
  • zmeny hlasu, chrapľavosť.

K ďalším vedľajším účinkom akejkoľvek závažnosti a neznámej frekvencie, ktoré sa hlásili, patrí krvácanie zo sliznice úst alebo pošvy, perforácia (prasknutie) žlčníka (príznaky a známky môžu zahŕňať bolesť brucha, horúčku a nevoľnosť/vracanie) a vredy v zažívacom trakte (k príznakom môže patriť bolesť brucha, pocit nafúknutia, čierna dechtovitá stolica, krv v stolici alebo vo zvratkoch).

Veľmi zriedkavo sa hlásili prípady, keď u pacientov došlo k perforácií (prederaveniu) nosového septa
– kostnej priehradky, ktorá oddeľuje nosové dierky.

Niektoré vedľajšie účinky sú častejšie u starších pacientov. K týmto vedľajším účinkom patria krvné zrazeniny v tepnách, čo môže viesť k mozgovej príhode alebo k srdcovému infarktu. Okrem toho,
u starších pacientov je vyššie riziko zníženia počtu bielych krviniek v krvi a buniek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi. Ďalšie nežiaduce účinky, ktoré boli hlásené s vyššou frekvenciou u starších pacientov boli hnačka, nevoľnosť, bolesť hlavy a únava.

Avastin môže tiež spôsobiť zmeny v laboratórnych testoch, ktoré lekár vykonáva. Tieto zahŕňajú: znížený počet bielych krviniek v krvi zvlášť neutrofilov (druh bielej krvinky, ktorá pomáha chrániť pred infekciami), prítomnosť bielkovín v moči, zníženú hladinu draslíka, sodíka alebo fosforu (minerál) v krvi, zvýšenú hladinu krvného cukru, zvýšenú hladinu krvnej alkalickej fosfatázy

(enzým), zníženú hladinu hemoglobínu (nachádza sa v červených krvinkách, ktoré prenášajú kyslík),
čo môže byť závažné.

Bolesť v ústach, bolesť zubov a/alebo čeľuste, opuch alebo vredy v ústach, necitlivosť alebo pocit tŕpnutia v čeľusti, alebo uvoľnenie zuba v jeho lôžku. To môžu byť znaky a príznaky poškodenia kosti v čeľusti (osteonekróza). Oznámte svojmu lekárovi alebo zubárovi, ak spozorujete niektoré
z nich.

Premenopauzálne ženy (ženy, ktoré majú menštruačný cyklus) môžu spozorovať, že ich cyklus sa stáva nepravidelným alebo vynecháva a môže sa vyskytnúť porucha plodnosti. Ak zvažujete mať deti, pred začatím liečby sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.

Avastin je vyvinutý a vyrobený na liečbu rakoviny podaním injekcie do krvného riečiska. Nie je vyvinutý ani vyrobený na podanie injekcie do oka. Preto použitie týmto spôsobom nie je povolené. V prípade podania Avastinu priamo do oka (neschválené použitie), sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:
  • infekcia alebo zápal očnej gule,
  • začervenanie oka, malé čiastočky v oku alebo škvrny v oku (plávajúce telieska), bolesť oka,
  • videnie zábleskov svetla s plávajúcimi čiastočkami vedúce k strate videnia,
  • zvýšený tlak v oku,
  • krvácanie do oka.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.