ZIRABEV 25 MG/ML KONCENTRÁT NA INFÚZNY ROZTOK con inf 1x16 ml/400 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek obsahuje cukry Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas gravidity Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia

Cena

Max. predajná cena:

574,77 €

Úhrada poisťovne:

574,77 €

Pacient platí:

0,00 €(0,00%)
Аmbulantný liek (А)*
Vývoj cien
ZIRABEV  cena
Indikačné obmedzenie: Áno
Preskripčné obmedzenia: ONK
Súhlas revízneho lekára: Áno
Kód 0864D
Registračné číslo EU/1/18/1344/002
Dátum registrácie 14. 2. 2019
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XC Monoklonálne protilátky
L01XC07 Bevacizumab

Nežiaduce účinky

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.

Vedľajšie účinky uvedené ďalej boli pozorované, keď sa bevacizumab podával spolu s chemoterapiou. Nemusí to znamenať, že tieto vedľajšie účinky boli spôsobené výlučne bevacizumabom.

Alergické reakcie
Ak budete mať alergickú reakciu, okamžite informuje svojho lekára alebo zdravotnícky personál.
K prejavom môžu patriť: ťažkosti pri dýchaní alebo bolesť na hrudníku. Môže sa tiež u vás objaviť sčervenanie alebo návaly horúčavy, sčervenanie kože alebo vyrážka, zimnica a triaška, nevoľnosť (nauzea) alebo vracanie.

Ak trpíte ktorýmkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, ihneď vyhľadajte pomoc.

Závažné vedľajšie účinky, ktoré môžu byť veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb), patrí:
  • vysoký krvný tlak,
  • pocit necitlivosti alebo mravčenia v rukách alebo nohách,
  • znížený počet krviniek v krvi vrátane bielych krviniek, ktoré pomáhajú bojovať proti infekciám (čo môže byť spojené s horúčkou), a krvných doštičiek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi,
  • pocit slabosti a nedostatku energie,
  • únava,
  • hnačka, nevoľnosť, vracanie a bolesť brucha.

Závažné vedľajšie účinky, ktoré môžu byť časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb), patrí:
  • perforácia (prederavenie) čreva,
  • krvácanie vrátane krvácania v pľúcach u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc,
  • upchatie tepien krvnou zrazeninou,
  • upchatie žíl krvnou zrazeninou,
  • upchatie ciev v pľúcach krvnou zrazeninou,
  • upchatie žíl v dolných končatinách krvnou zrazeninou,
  • zlyhávanie srdca,
  • ťažkosti s hojením rán po operácii,
  • začervenanie, ošupovanie, citlivosť, bolesť alebo tvorba pľuzgierov na prstoch alebo chodidlách,
  • znížený počet červených krviniek v krvi,
  • nedostatok energie,
  • poruchy žalúdka a čriev,
  • bolesť svalov a kĺbov, svalová slabosť,
  • sucho v ústach spolu so smädom a/alebo znížené množstvo moču alebo tmavý moč,
  • zápal sliznice úst a čriev, pľúc a dýchacích ciest, pohlavných orgánov a močových ciest,
  • zápal sliznice ústnej dutiny a pažeráka (trubice, ktorá spája ústnu dutinu a žalúdok), ktorý môže byť bolestivý a spôsobovať ťažkosti s prehĺtaním,
  • bolesť vrátane bolesti hlavy, bolesť chrbta a bolesť v oblasti panvy a konečníka,
  • nahromadenie hnisu v určitom mieste,
  • infekcia, obzvlášť infekcia krvi alebo močového mechúra,
  • nedostatočné prekrvenie mozgu alebo cievna mozgová príhoda,
  • ospalosť,
  • krvácanie z nosa,
  • zrýchlený tep srdca (pulz),
  • upchatie tenkého alebo hrubého čreva,
  • neobvyklé výsledky vyšetrenia moču (bielkovina v moči),
  • dýchavičnosť alebo nízke hladiny kyslíka v krvi,
  • infekcie kože alebo hlbších vrstiev pod kožou,
  • fistula: nezvyčajné trubicové spojenie medzi vnútornými orgánmi a kožou alebo inými tkanivami, ktoré zvyčajne nie sú spojené, vrátane spojení medzi vagínou a črevom u pacientok s karcinómom krčka maternice.

Závažné vedľajšie účinky s neznámou častosťou (častosť nie je možné odhadnúť z dostupných údajov) zahrňujú:
  • závažné infekcie kože alebo hlbších vrstiev pod kožou, a to najmä vtedy, ak ste mali otvory v črevnej stene alebo ťažkosti s hojením rán,
  • alergické reakcie (prejavy môžu zahŕňať ťažkosti s dýchaním, začervenanie tváre, vyrážku, nízky krvný tlak alebo vysoký krvný tlak, nízky objem kyslíka v krvi, bolesť na hrudi alebo nevoľnosť/vracanie),
  • negatívny účinok na plodnosť u žien (pozrite si ďalšie odporúčania uvedené v častiach, ktoré sa nachádzajú pod zoznamom vedľajších účinkov),
  • porucha mozgu s príznakmi ako záchvaty (kŕče), bolesť hlavy, zmätenosť a poruchy zraku (posteriórny reverzibilný encefalopatický syndróm alebo PRES),
  • príznaky, ktoré naznačujú zmeny v normálnej funkcii mozgu (bolesti hlavy, poruchy zraku, zmätenosť alebo záchvaty) a vysoký krvný tlak,
  • zväčšenie a oslabenie steny krvnej cievy alebo trhlina v stene krvnej cievy (aneuryzmy a arteriálne disekcie),
  • upchatie veľmi malej cievy (ciev) v obličkách,
  • nezvyčajne vysoký krvný tlak v krvných cievach pľúc, ktorý spôsobuje, že pravá strana srdca pracuje viac ako je zvyčajné,
  • otvor v nosovej priehradke, ktorá rozdeľuje nosné dierky,
  • otvor v žalúdku alebo črevách,
  • otvorená rana alebo otvor v sliznici žalúdka alebo tenkého čreva (prejavy môžu zahŕňať bolesť brucha, pocit nafukovania, čiernu dechtovitú stolicu alebo krv v stolici alebo vo zvratkoch),
  • krvácanie v dolnej časti hrubého čreva,
  • lézie v ďasnách s odkrytou čeľustnou kosťou, ktoré sa nehoja a môžu byť spojené s bolesťou a zápalom okolitého tkaniva (pozrite si ďalšie odporúčania uvedené v časti, ktorá sa nachádza pod zoznamom vedľajších účinkov),
  • otvor v žlčníku (prejavy a príznaky môžu zahŕňať bolesť brucha, horúčku a nevoľnosť/vracanie).

Ak trpíte ktorýmkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, čo najskôr vyhľadajte pomoc.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) vedľajšie účinky, ktoré nie sú závažné, sú:
  • zápcha,
  • strata chuti do jedla,
  • horúčka,
  • problémy s očami (vrátane zvýšenej tvorby sĺz),
  • zmeny reči,
  • zmena vnímania chutí,
  • nádcha,
  • suchá koža, šupinatenie a zápal kože, zmena sfarbenia kože,
  • zníženie telesnej hmotnosti,
  • krvácanie z nosa.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) vedľajšie účinky, ktoré nie sú závažné, sú:
  • zmeny hlasu a chrapľavosť.

U pacientov starších ako 65 rokov je zvýšené riziko výskytu nasledovných vedľajších účinkov:
  • krvná zrazenina v tepnách, ktorá môže spôsobiť cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový infarkt,
  • pokles počtu bielych krviniek a krvných doštičiek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi,
  • hnačka,
  • nevoľnosť,
  • bolesť hlavy,
  • únava,
  • vysoký krvný tlak.

Zirabev môže tiež spôsobiť zmeny v laboratórnych testoch, ktoré vykonáva lekár. Tieto zahŕňajú: znížený počet bielych krviniek v krvi, najmä neutrofilov (typ bielych krviniek, ktoré pomáhajú chrániť pred infekciami); prítomnosť bielkovín v moči; zníženú hladinu draslíka, sodíka alebo fosforu (minerál) v krvi; zvýšenú hladinu cukru v krvi; zvýšenú hladinu krvnej alkalickej fosfatázy (enzým); zvýšenú hladinu kreatinínu (bielkovina, ktorá sa vyšetruje krvným testom, aby sa zistilo, či vaše obličky pracujú správne) v sére; zníženú hladinu hemoglobínu (nachádza sa v červených krvinkách, ktoré prenášajú kyslík), čo môže byť závažné.

Bolesť v ústach, bolesť zubov a/alebo čeľuste, opuch alebo vredy v ústach, necitlivosť alebo pocit tŕpnutia sánky alebo uvoľnenie zuba v jeho lôžku. Toto môžu byť príznaky a prejavy poškodenia kosti v sánke (osteonekróza). Ak spozorujete niektoré z uvedených príznakov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi a zubárovi,.

Ženy, ktoré ešte nemali menopauzu (majú menštruačný cyklus) môžu spozorovať, že ich cyklus sa stáva nepravidelným alebo menštruácia vynecháva a môže sa vyskytnúť porucha plodnosti. Ak zvažujete mať deti, pred začatím liečby sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.

Zirabev je vyvinutý a vyrobený na liečbu rakoviny injekčným podaním do krvného obehu. Nie je vyvinutý ani vyrobený na injekčné podanie do oka. Preto nie je povolené použitie týmto spôsobom. V prípade injekčného podania Zirabevu priamo do oka (neschválené použitie) sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky:
  • infekcia alebo zápal očnej gule,
  • začervenanie oka, malé čiastočky alebo škvrny v oku (plávajúce telieska), bolesť oka,
  • videnie zábleskov svetla s plávajúcimi telieskami vedúce k určitej miere zhoršenia zraku,
  • zvýšený očný tlak,
  • krvácanie do oka.
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.