AKNEMYCIN sol der 1x25 ml (fľ.skl.)

V tejto písomnej informácii pre používateľa:

1. Čo je Aknemycin a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Aknemycin
3. Ako užívať Aknemycin
4. Možné vedľajšie účinky
5. Uchovávanie lieku Aknemycin
6. Ostatné informácie


1. ČO JE AKNEMYCIN A NA ČO SA POUŽÍVA

1.1 Čo je Aknemycin?
Aknemycin obsahuje účinnú látku erythromycinum (erytromycín) 2.0 g v 100 g roztoku
Aknemycin je dermálny roztok k lokálnej (miestnej) aplikácii na kožu k liečbe akné.

Erytromycín obsiahnutý v Aknemycine účinkuje na všetky baktérie, ktoré spolupôsobia pri vzniku akné, obzvlášť pôsobí na Propionibacterium acnes. Má priamy protizápalový účinok a okrem toho zničením bakteriálnej flóry vedie k zastaveniu rozkladania tukov v kožnom maze. Hlavnou prednosťou lokálnej liečby akné liekom Aknemycin sú práve tieto dva účinky. Lokálna liečba liekom Aknemycin je úplne porovnateľná s celkovým podávaním erytromycínu. Prednosťou je, že pri lokálnom podávaní erytromycínu nedochádza k vzniku precitlivenosti na zložky lieku ani k precitlivenosti na slnečné žiarenie. Základ Aknemycinu je aj citlivou a podráždenou kožou tolerovaný veľmi dobre.


1.2. Aknemycin sa používa na liečbu acne vulgaris (akné - uhrovitosť), najmä zápalové papulózne a pustulózne formy. Liek môžu používať dospelí, deti i mladiství. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.


2. SKÔR AKO UŽIJETE AKNEMYCIN

2.1 Neužívajte Aknemycin

- ak ste precitlivený / precitlivená na liečivú látku alebo niektorú z pomocných látok

Pri akýchkoľvek prejavoch precitlivenosti (nadmerné a dlhodobé začervenanie, pálenie, svrbenie) na uvedené zložky lieku sa prosím obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.


2.2 Buďte zvlášť opatrný/á pri užívaní Aknemycin

Aknemycin dermálny roztok nesmie prísť do styku s očnými viečkami a so spojivkami.


2.3 Užívanie iných liekov
Interakcie s inými liekmi nie sú známe. Podľa stavu pokožky je možné kombinovať Aknemycin dermálny roztok a Aknemycin 2000 masť.

2.4 Užívanie lieku Aknemycin s jedlom a nápojmi
Použitie lieku Aknemycin nie je viazané na jedlo alebo nápoje. Účinok miestneho použitia lieku Aknemycin nie je jedlom ani nápojmi nijako ovplyvnený.

2.5 Gravidita a dojčenie
Používanie lieku Aknemycin je možné aj počas tehotenstva a dojčenia.

2.6 Vedenie vozidla a obsluha strojov
Vzhľadom k spôsobu použitia ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlo a obsluhovať stroje je možné vylúčiť.

2.7 Dôležité upozornenia o niektorých zložkách Aknemycinu
V prípadoch, keď Aknemycin príliš vysušuje kožu, je možné pokračovať v liečbe s masťou. Roztok a masť môžu byť nanášané striedavo.


3. AKO UŽÍVAŤ AKNEMYCIN
Aknemycin užívajte vždy presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak lekár neurčil inak, zvyčajná dávka je:
Postihnuté miesta sa potierajú dva razy denne, ráno a večer.
Z fľaštičky s obsahom 50 ml sa roztokom namočí vatový tampón a liek sa šetrne aplikuje na postihnuté miesta.
Fľaštička s obsahom 25 ml je vybavená špeciálnym aplikačným dávkovačom, ktorý umožňuje nanášať roztok priamo na postihnuté miesta kože. Aplikátor je konštruovaný tak, že zabraňuje spätnému znečisteniu roztoku a umožňuje jednoduché, hygienické a naviac veľmi úsporné používanie. Pri použití aplikátora sa postupuje tak, že pred každým použitím sa silne zatlačí obráteným uzáverom na aplikátor, čím sa odistí poistka a Aknemycin môže byť nanášaný na kožu.
U väčšiny pacientov nastáva po 4 týždňoch výrazné zlepšenie.

Priemerná dĺžka liečby je približne 8 týždňov O ďalšom pokračovaní v liečbe musí v individuálnych prípadoch rozhodnúť lekár.

Ak ste užili viac AKNEMYCIN roztoku ako ste mali:
Aplikované množstvá erytromycínu sú malé a predávkovanie či intoxikáciu je preto možné pri lokálnom použití vylúčiť.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Aknemycin môže mať vedľajšie účinky.

Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledovné údaje o frekvencii ich výskytu:

Veľmi časté: viac ako 1 z 10 pacientov

Časté: menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 pacientov

Menej časté: menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1000 pacientov'

Zriedkavé: menej ako 1 z 1000, ale viac ako 1 z 10.000 pacientov

Veľmi zriedkavé: menej ako 1 z 10.000 pacientov, zahŕňajúci jednotlivé hlásenia

4.1 Vedľajšie účinky:
Na začiatku liečby môže zriedkavo vzniknúť mierne začervenanie kože alebo môže dôjsť k ľahkému olupovaniu pokožky. Vo väčšine prípadov pri ďalšom používaní lieku tieto nepriaznivé účinky miznú a sú prejavom liečebného efektu. Ak sa u Vás objavia tieto nežiaduce účinky a prejavy veľkej intenzity budú následne pretrvávať po celú dobu liečby, poraďte sa prosím o ďalšej liečbe so svojím lekárom.

Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, prípadne pri neistote o účinku tohto liečivého prípravku, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.

5. UCHOVÁVANIE AKNEMYCIN dermálneho roztoku

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Uchovávajte pri teplote do 25°C. Uchovávajte v pôvodnom obale.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!

Liek nesmie byť likvidovaný v odpadovej vode alebo domovom odpade. Nepoužívaný liek vráťte k likvidácii do lekárne. Chránite tým životné prostredie.


6. OSTATNÉ INFORMÁCIE

6.1 Čo obsahuje AKNEMYCIN

Liečivo je erythromycinum (erytromycín) 2.0 g v 100 g roztoku
Pomocné látky : ethanolum absolutum (bezvodý etanol), lauromacrogoli phosphas
(lauromakrogolfosfát), glycerolum (glycerol) a povidonum (povidón).


6.2 Ako liek Aknemycin vyzerá a veľkosť balenia

číry, bezfarebný roztok, dermálny roztok v sklenenej fľaštičke s plastovým skrutkovacím uzáverom a polypropylénovým aplikátorom.

Aknemycin je dostupný v baleniach 25ml a 50ml

Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.

6.3 Držiteľ rozhodnutia o registrácii:


Almirall Hermal GmbH,
Scholtzstraße 3, D-21465 Reinbek
Nemecko
tel.: (040) 72704-0, fax: (040) 7229296
www.hermal.de


Dátum poslednej revízie textu
 august 2008