AKNEMYCIN PLUS sol der 1x25 ml (fľ.skl.hnedá)

Aknemycinu Plus
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE AKNEMYCIN PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA

1.1 Čo je AKNEMYCIN PLUS?

Aknemycin Plus obsahuje liečivo erytromycín 4,0 g a tretinoín 0,025 g v 100 g roztoku.

Roztok Aknemycinu Plus je vysoko účinný liek na miestne ošetrovanie postihnutej kože prejavmi všetkých nezápalových aj zápalových foriem akné (uhrovitosti).
Roztok obsahuje dve liečivá: erytromycín a tretinoin (retinoid). Obe liečivá pôsobia proti príčinám akné rozdielnymi spôsobmi, ktoré sa navzájom dopĺňajú.

Erytromycín, ktorý obsahuje roztok Aknemycin Plus, účinkuje proti baktériám, ktoré spolupôsobia pri vzniku akné. Miestna liečba týmto liekom je porovnateľná s celkovým podávaním erytromycínu.
Tretinoín (kyselina vitamínu A) mení spôsob rohovatenia pokožky. V nízkej koncentrácii napomáha obnove buniek pokožky, vo vyššej koncentrácii zreteľne tlmí ich rohovatenie. Rozlepuje stmelené bunky rohovej vrstvy pokožky, takže sa ľahšie a rýchlejšie uvoľňujú. Uvoľňuje upchaté ústia mazovej žľazy a otvára uzatvorené uhry. Znova obnovuje tvorbu kolagénu a elastických vlákien. Pôsobenie tretinoínu je sprevádzané miernou zápalovou reakciou. Alkoholový základ roztoku podporuje protibakteriálnu účinnosť erytromycínu a odstraňuje kožný maz, ktorý sa nadmerne produkuje pri tomto ochorení.

Aknemycin Plus sa používa na liečbu všetkých foriem akné (uhrovitosti), a to nezápalových foriem s komedónmi (uhrami), ako aj zápalových foriem s tvorbou pupencov alebo hnisavých pľuzgierikov, osobitne ak je koža veľmi mastná. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.


2. SKÔR AKO POUŽIJETE AKNEMYCIN Plus

2.1 Nepoužívajte AKNEMYCIN PLUS

- ak ste precitlivený / precitlivená na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok
- ak sa vo Vašej rodine vyskytli epiteliálne nádory kože
- ak máte akútny ekzém, rosaceu, akútny zápal v okolí úst (tzv. periorálna alebo rozaceiformná dermatitída).

2.3 Užívanie iných liekov

Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Počas liečby môže byť vaša koža citlivejšia na ultrafialové žiarenie (fotosenzitivita) (prirodzené slnečné lúče, horské slnko, solárium). Ultrafialové žiarenie, röntgenové žiarenie a kúpanie v chlórovanej alebo slanej vode môže zhoršiť podráždenie kože popísané v časti „Možné vedľajšie účinky“. Toto sa týka predovšetkým osôb, ktoré sú vo svojom zamestnaní dlhodobo vystavené slnečnému žiareniu, a ktoré sú osobitne citlivé na svetlo. Počas liečby Aknemycinom Plus sa vyhýbajte priamemu slnečnému žiareniu alebo iným zdrojom ultrafialového žiarenia (napr. UV lampy a solária). Opaľovanie je dovolené pred začiatkom nanášania Aknemycinu Plus.

Súčasné používanie iných kožných liekov sa neodporúča, pretože to môže zhoršiť podráždenie kože.

2.4 Užívanie lieku AKNEMYCIN PLUS s jedlom a nápojmi

Použitie lieku Aknemycin Plus nie je viazané na jedlo alebo nápoje. Účinok miestneho použitia lieku Aknemycin Plus nie je jedlom ani nápojmi nijako ovplyvnený.

2.5 Tehotenstvo a dojčenie

Roztok sa nesmie používať v priebehu tehotenstva. V čase dojčenia sa nesmie roztok používať na okolie prsných bradaviek, aby nedošlo k priamemu kontaktu dojčaťa s liekom.

2.6 Vedenie vozidla a obsluha strojov

Vzhľadom na spôsob použitia ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlo a obsluhovať stroje je možné vylúčiť.

2.7 Dôležité upozornenia o niektorých zložkách AKNEMYCINU PLUS

UV žiarenie (slnko, horské slnko, solárium) a röntgenové žiarenie, rovnako aj kúpanie v chlórovanej alebo slanej vode môže zvýšiť podráždenie kože, ktoré sme popísali v časti „vedľajšie účinky“. Na túto skutočnosť by mali brať zreteľ osoby, ktoré sú pri výkone svojho povolania dlhodobo vystavené účinkom slnečného žiarenia, alebo osoby s kožou citlivou na svetlo.
Mali by ste sa vyvarovať súčasnému používaniu ďalších prípravkov na kožu, ktoré by mohli zvýšiť podráždenie kože.
Dbajte na to, že údaje, ktoré sú tu uvedené, platia tiež pre lieky, ktoré pacient používal krátky čas pred liečbou roztokom Aknemycin Plus.


3. AKO POUŽÍVAŤ AKNEMYCIN PLUS

Aknemycin Plus používajte vždy presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak lekár neurčil inak, zvyčajná dávka je:
Roztok sa nanáša na postihuté miesta kože jeden až dvakrát denne. Koža sa má pred aplikáciou očistiť a usušiť. Roztok sa nanáša priamo na kožu pomocou špeciálneho dávkovača v hrdle fľaštičky. Dávkovač umožňuje jednoduché hygienické, šetrné a naviac tiež veľmi úsporné používanie. Dávkovač je vyrobený tak, aby sa do roztoku spätne nedostali nečistoty z kože.

Fľašku s dermálnym roztokom Aknemycin Plus pripravte na použitie takto:
Pred každým použitím jedenkrát silno stlačte uzáver so závitom smerom nadol. Takto otvoríte poistku a môžete roztok priamo nanášať na postihuté miesta kože.
Trvanie liečby sa riadi podľa závažnosti ochorenia a podľa stavu kože, nemala by však prekročiť 12 týždňov. Dôsledné a pravidelné používanie roztoku Aknemycin Plus podstatne prispieva k úspechu liečby.

Upozornenie
Pri liečení sa má vylúčiť expozícia slnečnému svetlu a nemajú sa používať žiadne umelé zdroje ultrafialového žiarenia. Roztok nesmie vniknúť do očí alebo prísť do styku s očnými viečkami a sliznicou. Pokiaľ k tomu dôjde, odporúčame dôkladné opláchnutie očí a sliznice vodou.
Roztok sa nemá nanášať do blízkosti pier a nosových dierok, pokiaľ sa dostane roztok i napriek použitiu dávkovača do styku s prstami, odporúčame dôkladné umytie rúk.

Ak ste použili viac AKNEMYCIN PLUS roztoku, ako ste mali:
Aplikované množstvá erytromycínu sú malé a predávkovanie či intoxikáciu je preto možné pri lokálnom použití vylúčiť.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY'

Tak ako všetky lieky, aj Aknemycin Plus môže mať vedľajšie účinky.
Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledovné údaje o frekvencii ich výskytu:

Veľmi časté: viac ako 1 z 10 pacientov

Časté: menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 pacientov

Menej časté: menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 pacientov

Zriedkavé: menej ako 1 z 1 000, ale viac ako 1 z 10 000 pacientov

Veľmi zriedkavé: menej ako 1 z 10 000 pacientov, zahŕňajúci jednotlivé hlásenia

4.1 Vedľajšie účinky:
Zriedkavé: Môže dôjsť k miestnemu úbytku pigmentácie kože. V niektorých prípadoch môže vzniknúť miestne podráždenie kože vo forme sčervenenia, pálenia, vysušenia a mierneho olupovania. Odlupovania kože je však sprievodným a žiaducim znakom liečby. V ojedinelých prípadoch môžu byť tieto príznaky prejavom precitlivenosti na ktorúkoľvek z látok, ktoré obsahuje liek (alergický kontaktný ekzém).
Menej časté: Na začiatku môže dôjsť k zdanlivému zhoršeniu akné v dôsledku zvýraznenia zápalových prejavov, čo znamená, že liek začína účinkovať. Zhoršenie je väčšinou mierne a len prechodného rázu a pomerne rýchle ustupuje. Táto skutočnosť by preto nemala byť dôvodom prerušenia liečby roztokom Aknemycin Plus, mal by sa iba znížiť počet aplikácií.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. UCHOVÁVANIE AKNEMYCINU PLUS

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí!
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale. Chráňte pred svetlom a slnečným teplom.

Po otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

6.1 Čo obsahuje AKNEMYCIN Plus

Lečivá: erytromycín 4,0 g a tretinoín 0,025 g v 100 g roztoku.
Pomocné látky: etanol, glycerol 85 % a povidón

6.2 Ako AKNEMYCIN Plus vyzerá a veľkosť balenia

Číry bezfarebný roztok v sklenenej fľaštičke s polypropylénovým aplikátorom a skrutkovým uzáverom, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka.

Aknemycin Plus je dostupný v balení 25 ml.

6.3 Držiteľ rozhodnutia o registrácii


Almirall Hermal GmbH,
Scholtzstraße 3, D-21465 Reinbek
Nemecko
tel.: (040) 72704-0,
fax: (040) 7229296


Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 05/2012.