AKNEMYCIN 2000 ung 1x25 g (tuba Al)

cii pre používateľa:

1. Čo je Aknemycin 2000 a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Aknemycin 2000
3. Ako užívať Aknemycin 2000
4. Možné vedľajšie účinky
5. Uchovávanie lieku Aknemycin 2000
6. Ostatné informácie


1. ČO JE AKNEMYCIN 2000 A NA ČO SA POUŽÍVA

1.1 Čo je AKNEMYCIN 2000?
Aknemycin 2000 obsahuje účinnú látku erythromycinum (erytromycín) 2.0 g v 100 g masti.
Aknemycin 2000 je masť k lokálnej (miestnej) aplikácii na kožu k liečbe akné.

Erytromycín, ktorý obsahuje Akemycin 2000, účinkuje proti baktériám, ktoré spolupôsobia pri vzniku akné (uhrovitosti). Miestna liečba liekom Aknemycin 2000 je úplne porovnateľná s celkovým podávaním erytromycínu. Základ Aknemycinu 2000 je veľmi dobre znášaný citlivou a podráždenou kožou. Prednosťou lieku je, že pri miestnom podávaní erytromycínu nedochádza u pacienta k precitlivelosti na slnečné žiarenie.


1.2. AKNEMYCIN 2000 sa používa na liečbu acne vulgaris (akné - uhrovitosť), najmä na zápalové papulózne a pustulózne formy s tvorbou pupencov alebo hnisových pľuzgierikov. Liek môžu používať dospelí, deti i mladiství. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.


2. SKÔR AKO UŽIJETE AKNEMYCIN 2000

2.1 Neužívajte AKNEMYCIN 2000

- ak ste precitlivený / precitlivená na liečivú látku alebo niektorú z pomocných látok

Pri akýchkoľvek prejavoch precitlivenosti (nadmerné a dlhodobé začervenanie, pálenie, svrbenie) na uvedené zložky lieku sa prosím obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

2.2 Buďte zvlášť opatrný/á pri užívaní AKNEMYCIN 2000

Aknemycin 2000 nesmie prísť do styku s očnými viečkami a so spojivkami.
Pri náhodnom kontakte s očami je potrebný okamžitý výplach veľkým množstvom vody.
Počas liečby týmto liekom nepoužívajte parfumované výrobky.
Ak sa u Vás objaví podráždenie kože po použití lieku, vyhľadajte ihneď svojho lekára.


2.3 Užívanie iných liekov
Interakcie s inými liekmi nie sú známe. Napriek tomu bez porady s lekárom nenanášajte na ošetrované miesta iné prípravky na miestne použitie.
Podľa stavu pokožky je možné kombinovať Aknemycin dermálny roztok a Aknemycin 2000 masť.

2.4 Užívanie lieku AKNEMYCIN 2000 s jedlom a nápojmi
Použitie lieku Aknemycin 2000 nie je viazané na jedlo alebo nápoje. Účinok miestneho použitia lieku Aknemycin 2000 nie je jedlom ani nápojmi nijako ovplyvnený.

2.5 Gravidita a dojčenie
Používanie lieku Aknemycin 2000 je možné aj počas tehotenstva a dojčenia. Počas dojčenia by sa liek nemal aplikovať v oblasti prsníkov, aby sa zabránilo kontaktu lieku s dieťaťom.

2.6 Vedenie vozidla a obsluha strojov
Vzhľadom k spôsobu použitia ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlo a obsluhovať stroje je možné vylúčiť.

2.7 Dôležité upozornenia o niektorých zložkách AKNEMYCINU 2000
Aknemycin 2000 masť je možné kombinovať s liekom obsahujúcim erytromycín v roztoku.


3. AKO UŽÍVAŤ AKNEMYCIN 2000
Aknemycin 2000 užívajte vždy presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak lekár neurčil ináč, zvyčajná dávka je:
Postihnuté miesta sa potierajú dva razy denne, ráno a večer.

U väčšiny pacientov nastáva asi po 4 týždňoch výrazné zlepšenie.
Pred opätovným použitím masti je potrebné dodržiavať nasledovné pokyny:
· zbytky predtým naneseného lieku musia byť umyté teplou vodou, aby sa odstránil súčasne aj emulgovaný kožný maz;
· pred použitím masti je potrebné kožu dobre osušiť.

Dĺžku liečby určí lekár.

Ak ste užili viac AKNEMYCIN 2000 masti ako ste mali:
Aplikované množstvá erytromycínu sú malé a predávkovanie či intoxikáciu je preto možné pri lokálnom použití vylúčiť.
Pri náhodnom požití požití lieku dieťaťom vyhľadajte lekára.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Aknemycin 2000 môže mať vedľajšie účinky.

Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledovné údaje o frekvencii ich výskytu:

Veľmi časté: viac ako 1 z 10 pacientov

Časté: menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 pacientov

Menej časté: menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1000 pacientov

Zriedkavé: menej ako 1 z 1000, ale viac ako 1 z 10.000 pacientov'

Veľmi zriedkavé: menej ako 1 z 10.000 pacientov, zahŕňajúci jednotlivé hlásenia

4.1 Vedľajšie účinky:
Zriedkavo môže vzniknúť na začiatku liečby mierne sčervenanie alebo môže dôjsť k ľahkému olupovaniu kože. Vo väčšine prípadov pri dlhšom používaní lieku tieto nepriaznivé účinky vymiznú a sú považované za sprievodný prejav liečebného účinku. Ak sa u Vás objavia tieto nežiaduce účinky a budú pretrvávať počas dlhšej doby, poraďte sa, prosím, o ďalšom postupe so svojim lekárom.

Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, prípadne pri neistote o účinku tohto liečivého prípravku, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.

5. UCHOVÁVANIE AKNEMYCIN 2000 masti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Uchovávajte v pôvodnom obale. Chráňte pred svetlom.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!

Liek nesmie byť likvidovaný v odpadovej vode alebo domovom odpade. Nepoužívaný liek vráťte k likvidácii do lekárne. Chránite tým životné prostredie.


6. OSTATNÉ INFORMÁCIE

6.1 Čo obsahuje AKNEMYCIN 2000

Liečivo je Erythromycinum (erytromycín) 2,0 g v 100 g masti
Pomocné látky: paraffinum liquidum (tekutý parafín), vaselinum album (biela vazelína), talcum (mastenec), paraffinum solidum (tvrdý parafín), titanii dioxidum (oxid titaničitý), lauromacrogoli phosphas (lauromakrogol fosfát), oleylis oleas (oleyoleát), cetostearomacrogoli phosphas (trilauromakrogol 200 fosfát), sorbitoli solutio 70% (roztok sorbitolu 70%), alcoholum cetylstearylicus (cetylstearylalkohol), aqua purificata (čistená voda), parfum (parfum)


6.2 Ako liek AKNEMYCIN 2000 vyzerá a veľkosť balenia

Biela jemná masť v tube s plastovým skrutkovacím uzáverom.

Aknemycin 2000 je dostupný v balení 25g

6.3 Držiteľ rozhodnutia o registrácii:


Almirall Hermal GmbH,
Scholtzstraße 3, D-21465 Reinbek
Nemecko
tel.: (040) 72704-0, fax: (040) 7229296
www.hermal.de


Dátum poslednej revízie textu
August 2008