AKIS PLUS 25 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK sol inj 1x25 mg/1 ml (amp.skl.)

Prestaňte používať AKIS Plus a ihneď informujte svojho lekára, ak spozorujete:

• Mierne kŕče a bolesť brucha, ktoré sa začínajú krátko po začatí liečby AKISOM Plus a po ktorých nasleduje rektálne krvácanie (krvácanie z konečníka) alebo krvavá hnačka zvyčajne do 24 hodín po nástupe abdominálnej bolesti (bolesti brucha) (neznáma frekvencia, nie je možné ju odhadnúť z dostupných údajov).

Povedzte svojmu lekárovi okamžite, ak sa u vás vyskytne čokoľvek z nasledujúceho:

• závažné alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať: opuch tváre, hrdla alebo jazyka, ťažkosti s dýchaním, sipot, nádchu a kožné vyrážky
• bolesti žalúdka, problémy s trávením, pálenie záhy, plynatosť, nevoľnosť alebo vracanie
• akékoľvek príznaky krvácania do žalúdka alebo čriev, napríklad krv pri vyprázdňovaní čriev, čierna, dechtovitá stolica alebo krv vo zvratkoch
• závažné kožné vyrážky, svrbenie, žihľavka, tvorba modrín, bolestivé červené oblasti, odlupovanie alebo pľuzgiere na koži, veľké podliatiny (páliaca svrbiaca opuchnutá koža). Tieto stavy môžu tiež postihnúť ústa, pery, oči nos a genitálie
• zožltnutie kože alebo očných bielok
• pretrvávajúca bolesť hrdla alebo vysoká teplota
• nečakaná zmena v množstve a/alebo vzhľade moču
• modriny, ktoré vznikajú ľahšie ako zvyčajne alebo častá bolesť v krku alebo infekcie.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

• bolesť, sčervenanie alebo hrčky v mieste vpichu.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

• nevoľnosť, nepríjemný pocit v mieste vpichu.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

• závrat a bolesť hlavy
• hnačka, vracanie a zápcha
• zápal žalúdočnej sliznice spôsobujúci bolesti brucha, nevoľnosť a stratu chuti do jedla
• problémy s pečeňou
• kožná vyrážka, svrbenie.

Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

• poškodenie tkaniva v mieste vpichu

Ďalšie vedľajšie účinky

U pacientov liečených NSAID boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

Účinky na srdce, vnútrohrudníkové orgány alebo krv

• lieky ako je AKIS Plus, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika infarktu („infarkt myokardu“) alebo cievnej mozgovej príhody
• vysoký krvný tlak, srdcový infarkt, rýchly alebo nepravidelný srdcový tep, bolesť na hrudi a opuchy tela, rúk alebo nôh
• astma, dýchavičnosť
• krvné choroby, napr. anémia (znížený počet červených krviniek). Príznaky zahŕňajú únavu, bolesť hlavy, závrat, bledosť.

Účinky na žalúdok a tráviaci systém

• peptické (žalúdočné) vredy, vredy v ústach, infekcie jazyka, poruchy hrubého čreva (vrátane zápalu čriev a zhoršenie Crohnovej choroby)
• zápal podžalúdkovej žľazy alebo žalúdočnej sliznice (príznaky zahŕňajúce silné bolesti brucha, ktoré sa môžu rozšíriť do chrbtice a ramien).

Účinky na nervový systém

• brnenie alebo necitlivosť, mravčenie v rukách alebo nohách, tras, rozmazané alebo dvojité videnie, strata sluchu alebo poškodenie, tinitus (zvonenie v ušiach), ospalosť, únava
• halucinácie (videnie alebo počutie neexistujúcich vecí), depresia, dezorientácia, poruchy spánku, podráždenosť, úzkosť, problémy s pamäťou a kŕče (záchvaty alebo kŕče)
• zápal mozgových blán: Príznaky zahŕňajú stuhnutie šije, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, horúčku alebo dezorientáciu a extrémnu citlivosť na jasné svetlo.

Účinky na pečeň a obličky

• poruchy pečene. Príznaky môžu zahŕňať nevoľnosť, stratu chuti do jedla, celkový pocit nevoľnosti, niekedy so žltačkou
• poruchy obličiek alebo zlyhanie obličiek. Príznaky zahŕňajú krv v moči, spenený moč, opuchy nôh a rúk alebo tela.

Účinky na kožu a vlasy

• závažné kožné vyrážky, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a ďalšie ochorenia kože, ktoré sa môžu zhoršiť po vystavení slnečnému žiareniu
• strata vlasov.

Účinky na imunitný systém

• reakcia z precitlivenosti