ZODAC SIR sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)

c
6. Ďalšie informácie


1. Čo je ZODACa na Čo sa pouŽÍva

Liečivom Zodacu je cetirizín dihydrochlorid.
Zodac je antialergikum.

U dospelých a detí vo veku 2 rokov a starších je Zodac sir určený:
- na zmiernenie nosových a očných príznakov sezónnej a celoročnej alergickej nádchy,
- na zmiernenie príznakov dlhotrvajúcej žihľavky nejasného pôvodu (chronická idiopatická urtikária).


2. skôr ako použijete ZODAC

Nepoužívajte Zodac
- Keď máte závažnú poruchu obličiek (závažné zlyhanie obličiek s hodnotami klírensu kreatinínu menej ako 10 ml/min),
- Keď ste alergický(á) (precitlivený(á) na liečivo Zodacu, na ktorúkoľvek z iných zložiek alebo prísad obsiahnutých v lieku, na deriváty hydroxyzínu alebo piperazínu (úzko súvisiace liečivá iných liekov).

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Zodacu
Ak máte závažnú poruchu obličiek, požiadajte vášho lekára o radu a ak je to potrebné, budete užívať nižšiu dávku. Novú dávku určí váš lekár.

Ak máte epilepsiu alebo sa u vás v minulosti vyskytli kŕče, mali by ste o tom povedať Vášmu lekárovi a požiadať ho o radu.

Žiadne klinicky významné interakcie medzi alkoholom (pri hladine 0,5 promile v krvi, čo zodpovedá vypitiu jedného pohárika vína) a cetirizínom v bežných liečebných dávkach sa nezistili. Avšak, tak ako v prípade všetkých antihistaminík, odporúča sa vylúčiť súčasnú konzumáciu alkoholu.

Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Vzhľadom na profil cetirizínu sa neočakávajú žiadne interakcie s ostatnými liekmi.

Užívanie Zodacu s jedlom a nápojmi
Jedlo významne neovplyvňuje mieru vstrebávania cetirizínu.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Rovnako ako iné lieky, Zodac sa nemá podávať tehotným ženám. Napriek tomu by prípadné náhodné užitie lieku tehotnou ženou nemalo mať žiadne škodlivé účinky na plod. Užívanie lieku sa však má ukončiť.

Zodac sa nemá užívať počas dojčenia, pretože cetirizín prechádza do materského mlieka.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Klinické štúdie nepreukázali poruchu pozornosti, bdelosti a schopnosti viesť motorové vozidlo po užití Zodacu v odporúčaných dávkach.
Ak sa chystáte viesť motorové vozidlo, zúčastňovať sa na možných nebezpečných činnostiach alebo obsluhovať stroje, neprekračujte odporúčanú dávku a dôkladne sledujte reakcie svojho organizmu na liek.
Ak ste citlivý pacient, môže súbežné užívanie alkoholu alebo užívanie iných látok tlmiacich centrálnu nervovú sústavu vyvolať ďalšie zníženie bdelosti a výkonnosti.

Dôležitá informácia o niektorých zložkách Zodacu
Zodac sir obsahuje sorbitol; v prípade, že vám váš lekár oznámil, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, kontaktujte prosím vášho lekára pred užívaním tohto lieku.
Zodac sir obsahuje aj metylparabén (E218) a propylparabén (E216), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (s možnosťou oneskoreného nástupu).


3. ako UŽÍVAŤ ZODAC

Ako a kedy máte užívať Zodac
Tieto pokyny sú platné, ak váš lekár vám neurčil odlišné pokyny, ako užívať Zodac.
Prosím, dodržiavajte tieto pokyny, inak Zodac nemusí byť plne účinný.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
10 mg jedenkrát denne ako 10 ml sirupu.

Deti vo veku od 6 do 12 rokov
5 mg dvakrát denne ako 5 ml sirupu.

Deti vo veku od 2 do 6 rokov
2,5 mg ako 2,5 ml sirupu dvakrát denne.

Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek
Pacientom so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča 5 mg ako 5 ml sirupu jedenkrát denne.

Ak máte pocit, že účinok lieku Zodac je veľmi slabý alebo veľmi silný, poraďte sa, prosím, s vaším lekárom.



Návod na otvorenie liekovky s bezpečnostným uzáverom a odmeranie presnej dávky sirupu
Ako odmerať presnú dávku sirupu:
1. Obsah uzatvorenej fľaše dôkladne pretrepte (asi 5 sekúnd).
2. Liekovka je opatrená detským bezpečnostným uzáverom.
Ak chcete otvoriť: stlačte uzáver pevne nadol a odskrutkujte proti smeru hodinových ručičiek.
3. Zatlačte dávkovaciu trubičku cez hrdlo fľaše do sirupu. Fľaša sa neobracia hore dnom.
4. Pomocou piestu dávkovacej trubičky natiahnite požadovanú dávku sirupu (podľa značenia na trubičke - ml).
5. Vyberte trubičku z hrdla fľaše.
6. Podajte sirup dieťaťu buď vložením konca trubičky do úst a jemným tlakom na piest, alebo vystreknutím sirupu na lyžičku a podaním lyžičkou.
7. Po použití uzáver na fľaši opäť starostlivo zatvorte. Trubičku umyte teplou vodou a nechajte vyschnúť.

Dĺžka liečby:
Dĺžka liečby závisí od druhu, trvania a priebehu vášho ochorenia a určuje ju váš lekár.

Ak užijete viac Zodacu, ako máte
Ak užijete vyššiu ako odporúčanú dávku Zodacu, informujte, prosím, vášho lekára, ktorý rozhodne o ďalších opatreniach, ak sú potrebné.

Po závažnom predávkovaní sa vedľajšie účinky uvedené ďalej môžu vyskytnúť so zvýšenou intenzitou. Boli popísané tieto nežiaduce účinky: zmätenosť, hnačka, závraty, únava, bolesti hlavy, nevoľnosť, rozšírenie zreničiek, svrbenie, nepokoj, útlm, spavosť, otupenosť, abnormálne rýchla činnosť srdca, tras a zadržiavanie moču.

Ak zabudnete užiť Zodac
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Zodac
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa tohto lieku, obráťte sa, prosím, na vášho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Zodac môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené po uvedení lieku na trh. Ich výskyt je určený ako: časté: od 1 pacienta zo 100 do 1 z 10; menej časté: od 1 pacienta z 1 000 do 1 zo 100; zriedkavé: od 1 pacienta z 10 000 do 1 z 1 000; veľmi zriedkavé: menej ako 1 pacient z 10 000.

ochorenia krvi a lymfatického systému: '
veľmi zriedkavé: úbytok krvných doštičiek;
telo ako celok:
časté: únava;
ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti:
zriedkavé: tachykardia (zrýchlená činnosť srdca);
ochorenia oka:
veľmi zriedkavé: porucha akomodácie šošovky (schopnosti zaostrovania pohľadu), neostré/rozmazané videnie; mimovoľné cirkulárne pohyby očnej gule;
poruchy a ochorenia žalúdočno-črevného traktu:
časté: hnačka, sucho v ústach, nevoľnosť;
menej časté: bolesti brucha;
celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
menej časté: asténia (extrémna únava), nevoľnosť;
zriedkavé: edém (opuch);
poruchy imunitného systému:
zriedkavé: alergické reakcie, niektoré závažné reakcie z precitlivenosti (veľmi zriedkavo);
ochorenia pečene a žlčových ciest:
zriedkavé: abnormálna funkcia pečene;
abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia:
zriedkavé: prírastok hmotnosti;
poruchy nervového systému:
časté: závraty, bolesti hlavy;
menej časté: parestézia (abnormálne pocity na koži);
zriedkavé: kŕče, poruchy pohybu;
veľmi zriedkavé: porucha chuti, mdloby, tras;
psychiatrické poruchy a ochorenia:
časté: ospalosť;
menej časté: rozrušenie;
zriedkavé: agresivita, zmätenosť, depresia, halucinácie, nespavosť;
veľmi zriedkavé: tiky;
poruchy obličiek a močových ciest:
veľmi zriedkavé: ťažkosti s močením;
ochorenia dýchacieho systému:
časté: zápal hltanu, nádcha;
poruchy kože a podkožného tkaniva:
menej časté: svrbenie, vyrážka;
zriedkavé: žihľavka;
veľmi zriedkavé: opuch, lokalizovaná lieková vyrážka.

Ak sa u vás objaví niektorý z vyššie uvedených nežiaducich účinkov, informujte, prosím, vášho lekára, ktorý posúdi závažnosť účinku a rozhodne o ďalších možných nevyhnutných opatreniach. Ak si myslíte, že sa u vás objavil akýkoľvek nežiaduci účinok neuvedený v tejto informácii pre používateľa, informujte, prosím, vášho lekára alebo lekárnika.


5. AKO UCHOVÁVAŤ ZODAC

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.
Nepoužívajte Zodac po dátume exspirácie, ktorý je vyznačený na obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Zodac obsahuje
Liečivo: cetirizini dihydrochloridum (dihydrochlorid cetirizínu) 5 mg v 5 ml sirupu.
Pomocné látky: metylparabén, propylparabén, glycerol 85 %, propylénglykol, sorbitol 70 % nekryštalizujúci, dihydrát sodnej soli sacharínu, trihydrát octanu sodného, kyselina octová
99 %, banánová aróma, čistená voda.
Ako vyzerá Zodac a obsah balenia
Číry, bezfarebný až slabo žltkastý sirup.
Veľkosť balenia: 100 ml roztoku.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Zentiva, k.s., Praha, Česká republika

Táto písomná informácia pre používateľov bola aktualizovaná v septembri 2012.