ZEJULA 100 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 56x1x100 mg (blis.PCTFE/PVC/Al-jednotk.bal.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liek obsahuje cukry Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 0188D
Registračné číslo EU/1/17/1235/002
Dátum registrácie 16. 11. 2017
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XK02 Niraparib

Na čo sa ZEJULA 822 používa?

Zejula obsahuje liečivo niraparib. Niraparib je typom protirakovinového lieku, ktorý sa nazýva inhibítor PARP. Inhibítory PARP blokujú enzým nazývaný poly-[adenozín difosfátribóza]-polymeráza (PARP). PARP pomáha bunkám opravovať poškodenú DNA. Jeho blokovaním sa dosiahne, že DNA rakovinových buniek sa nemôže opravovať. To vedie k smrti nádorových buniek, čo pomáha dostať rakovinu pod kontrolu.

Zejula sa používa u dospelých žien na liečbu rakoviny vaječníkov, vajíčkovodov (časť ženských rozmnožovacích orgánov, ktorá spája vaječníky s maternicou) alebo pobrušnice (blany, ktorá vystiela brušnú dutinu).

Používa sa v prípade:
  • keď rakovina reagovala na prvú liečbu chemoterapiou založenou na platine, alebo
  • keď sa rakovina vrátila (recidivovala), hoci reagovala na predchádzajúcu liečbu štandardnou chemoterapiou založenou na platine.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich ZÁVAŽNÝCH vedľajších účinkov, pretože môžete potrebovať bezodkladné lekárske ošetrenie:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • Podliatiny alebo krvácanie trvajúce dlhšie ako zvyčajne, keď sa zraníte – môžu to byť prejavy nízkeho počtu krvných doštičiek (trombocytopénie).
  • Dýchavičnosť, pocit veľkej únavy, bledá koža alebo rýchly tep – môžu to byť prejavy nízkeho počtu červených krviniek (anémia).
  • Horúčka alebo infekcia – nízky počet bielych krviniek (neutropénia) môže zvyšovať riziko infekcie. Prejavy môžu zahŕňať horúčku, triašku, slabosť alebo zmätenosť, kašeľ, bolesť alebo
pálenie pri močení. Niektoré infekcie môžu byť závažné a viesť k smrti.
  • Zníženie počtu bielych krviniek v krvi (leukopénia).
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • Alergická reakcia (vrátane závažnej alergickej reakcie, ktorá môže ohrozovať život). Prejavy zahŕňajú vyvýšenú a svrbivú vyrážku (žihľavku) a opuch – niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém), čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním, a kolaps alebo stratu vedomia.
  • Nízky počet krvných buniek v dôsledku problému v kostnej dreni alebo v dôsledku rakoviny krvi začínajúcej v kostnej dreni ako „myelodysplastický syndróm“ (MDS) alebo „akútna myeloidná leukémia“ (AML).
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
  • Náhle zvýšenie krvného tlaku, ktoré môže byť medicínsky naliehavým stavom a môže viesť k poškodeniu orgánov alebo môže ohrozovať život.
  • Ochorenie mozgu s príznakmi zahŕňajúcimi záchvaty kŕčov (kŕče), bolesť hlavy, zmätenosť a zmeny videnia (syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie alebo PRES), ktoré je medicínsky naliehavým stavom a môže viesť k poškodeniu orgánov alebo môže ohrozovať život.
Ak sa u vás vyskytnú iné vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára. Tieto môžu zahŕňať:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • Pocit na vracanie (nauzea)
  • Pálenie záhy (dyspepsia)
  • Znížený počet bielych krviniek v krvi
  • Znížený počet krvných doštičiek v krvi
  • Znížený počet červených krviniek v krvi (anémia)
  • Pocit únavy
  • Pocit slabosti
  • Zápcha
  • Vracanie
  • Bolesť brucha
  • Neschopnosť zaspať
  • Bolesť hlavy
  • Znížená chuť do jedla
  • Výtok z nosa alebo upchatý nos
  • Hnačka
  • Dýchavičnosť
  • Bolesť chrbta
  • Bolesti kĺbov
  • Vysoký krvný tlak
  • Tráviace ťažkosti
  • Závrat
  • Kašeľ
  • Infekcia močových ciest
  • Palpitácie (pocit ako keby vaše srdce vynechávalo údery alebo bilo silnejšie ako zvyčajne)
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • Po vystavení svetlu reakcie podobné popáleninám spôsobeným slnkom
  • Opuch chodidiel, členkov, nôh a/alebo rúk
  • Nízke hladiny draslíka v krvi
  • Zápal alebo opuch dýchacích ciest medzi ústami a nosom a pľúcami, bronchitída
  • Nafukovanie brucha
  • Ustarostenosť, nervozita alebo stiesnenosť
  • Pociťovanie smútku, depresie
  • Krvácanie z nosa
  • Pokles hmotnosti
  • Bolesť svalov
  • Porucha koncentrácie (sústredenia), porozumenia, pamäti a myslenia (porucha kognitívnych funkcií)
  • Zápal spojiviek
  • Rýchly tlkot srdca môže spôsobiť závraty, bolesť na hrudi alebo dýchavičnosť
  • Sucho v ústach
  • Zápal úst a/alebo tráviacej sústavy
  • Vyrážka
  • Zvýšené hodnoty v krvných testoch
  • Abnormálne hodnoty v krvných testoch
  • Nezvyčajná chuť v ústach
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • Zníženie počtu červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek
  • Stav zmätenosti
  • Zápal pľúc, ktorý môže spôsobiť dýchavičnosť a ťažkosti s dýchaním (neinfekčná pneumonitída)
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.