ZOLOFT sa môže používať na liečbu:
- depresie a na prevenciu návratu depresie (u dospelých).
- sociálnej úzkostnej poruchy (u dospelých).
- posttraumatickej stresovej poruchy (PTSD) (u dospelých).
- panickej poruchy (u dospelých).
- obsedantno‑kompulzívnej poruchy (OCD) (u dospelých a detí a dospievajúcich vo veku 6 ‑ 17 rokov).
Depresia je klinické ochorenie s príznakmi, ako je pociťovanie smútku, neschopnosť poriadne spať alebo sa tešiť zo života, ako ste boli zvyknutý.
OCD a panická porucha sú ochorenia spojené s úzkosťou s príznakmi, ako je neustále trápenie utkvelými predstavami (posadnutosť), ktoré vás nútia vykonávať opakované rituály (nutkavé javy).
PTSD je stav, ktorý sa môže vyskytnúť po veľmi citovo traumatickom zážitku a má niektoré príznaky, ktoré sú podobné depresii a úzkosti.
Sociálna úzkostná porucha (sociálna fóbia) je ochorenie spojené s úzkosťou. Je charakterizované pocitmi intenzívnej úzkosti alebo tiesne pri spoločenských situáciách (napríklad: rozprávanie sa s cudzími ľuďmi, rečnenie pred skupinou ľudí, jedenie alebo pitie v prítomnosti iných alebo obava, že by ste sa mohli správať trápne).
Váš lekár rozhodol, že tento liek je vhodný na liečbu vášho ochorenia.
Ak si nie ste istý, prečo ste dostali ZOLOFT, opýtajte sa svojho lekára.
Najčastejším vedľajším účinkom je nutkanie na vracanie. Vedľajšie účinky závisia od dávky a často vymiznú alebo sa zmiernia pri pokračovaní v liečbe.
Povedzte okamžite svojmu lekárovi:
Ak po užití lieku zaznamenáte niektorý z nasledujúcich príznakov, tieto príznaky môžu byť závažné.
- Ak sa u vás objaví bolestivá kožná vyrážka s pľuzgierikmi (multiformný erytém), (táto môže postihnúť ústa a jazyk). Môže ísť o znaky ochorenia známeho ako Stevensov Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (TEN). Váš lekár v takýchto prípadoch ukončí vašu liečbu.
- Alergická reakcia alebo alergia, ktorá môže zahŕňať príznaky, ako sú svrbivá kožná vyrážka, ťažkosti pri dýchaní, sipot, opuch očných viečok, tváre a pier.
- Ak sa u vás objaví nepokoj, zmätenosť, hnačka, vysoká teplota a krvný tlak, nadmerné potenie a rýchly tlkot srdca. Toto sú príznaky sérotonínového syndrómu. V zriedkavých prípadoch sa tento syndróm môže vyskytnúť, keď užívate určité lieky v rovnakom čase ako sertralín.Váš lekár bude chcieť ukončiť vašu liečbu.
- Ak vám ožltne koža a oči, čo môže svedčiť o poškodení pečene.
- Ak sa u vás objavia príznaky depresie spolu so sebapoškodzujúcimi a samovražednými myšlienkami (suicidálne myšlienky).
- Ak začnete pociťovať nepokoj a nie ste schopný ticho sedieť alebo stáť po tom, ako začnete užívať ZOLOFT. Ak začnete pociťovať nepokoj, povedzte to svojmu lekárovi.
- Ak máte záchvat (epileptický záchvat).
- Ak máte manickú príhodu (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).
Nasledujúce vedľajšie účinky sa pozorovali v klinických štúdiách u dospelých a po uvedení lieku na trh.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Nespavosť, závrat, ospalosť, bolesť hlavy, hnačka, nutkanie na vracanie, sucho v ústach, zlyhanie ejakulácie, únava.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- zápal priedušiek, bolesť hrdla, nádcha,
- znížená chuť do jedla, zvýšená chuť do jedla,
- úzkosť, depresia, stavy podráždenosti a napätia, pokles pohlavnej túžby, nervozita, divné pocity, nočná mora, škrípanie zubov,
- tras, pohybové svalové poruchy (ako sú zvýšená pohyblivosť, napätie vo svaloch, poruchy chôdze a stuhnutosť, kŕče a mimovoľné pohyby svalov)*, znížená citlivosť na dotyk a brnenie v prstoch, napätie vo svaloch, znížená pozornosť, zmeny chuti,
- porucha videnia,
- zvonenie v ušiach,
- búšenie srdca,
- návaly horúčavy,
- zívanie,
- žalúdočná nevoľnosť, zápcha, bolesť brucha, vracanie, plynatosť,
- nadmerné potenie, vyrážka,
- bolesť chrbta, bolesť kĺbov, bolesť svalov,
- nepravidelná menštruácia, porucha erekcie,
- nevoľnosť, bolesť hrudníka, slabosť, horúčka,
- zvýšenie hmotnosti,
- úraz.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- gastroenteritída (zápal žalúdka a čriev), infekcia ucha,
- nádor,
- precitlivenosť, sezónna alergia,
- nízka hladina hormónov štítnej žľazy,
- samovražedné myšlienky, samovražedné správanie*, psychotická porucha, abnormálne (neobvyklé) myslenie, zanedbávanie starostlivosti o seba, halucinácie, agresivita, euforická nálada, paranoja (psychická porucha spojená s bludnými, chorobnými predstavami),
- strata pamäte, znížená citlivosť, mimovoľné sťahy svalov, strata vedomia, zvýšená pohyblivosť, migréna, kŕč, závrat pri postavení sa, porucha koordinácie, porucha reči,
- rozšírené zrenice,
- bolesť ucha,
- zrýchlenie srdcovej činnosti, ťažkosti so srdcom,
- problémy s krvácaním (ako je žalúdočné krvácanie)*, vysoký krvný tlak, návaly horúčavy, krv v moči,
- dýchavica, krvácanie z nosa, ťažkosti s dýchaním, možný sipot,
- dechtové stolice (čierne zapáchajúce stolice), ochorenie zubov, zápal pažeráka, problémy s jazykom, zlatá žila (hemoroidy), nadmerné vylučovanie slín, sťažené prehĺtanie, grganie, ochorenie jazyka,
- opuch očí, žihľavka, plešatenie, svrbenie, purpurové škvrny na koži, pľuzgiere na koži, suchá koža, opuch tváre, studený pot,
- zápal kostí a kĺbov, šklbanie svalov, svalové kŕče*, svalová slabosť,
- častejšie močenie, problémy s močením, neschopnosť močiť, neschopnosť udržať moč, zvýšené močenie, nočné močenie,
- porucha sexuálnych funkcií, nadmerné krvácanie z pošvy, krvácanie z pošvy, porucha sexuálnej činnosti u žien,
- opuch nôh, zimnica, ťažkosti s chôdzou, smäd,
- zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, zníženie hmotnosti
- Prípady samovražedných myšlienok a samovražedného správania boli hlásené počas liečby sertralínom alebo krátko po ukončení liečby (pozri časť 2).
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- zápal hrubého čreva, zdurené lymfatické uzliny, pokles krvných doštičiek*, pokles bielych krviniek*,
- ťažká alergická reakcia,
- endokrinné poruchy (poruchy žliaz s vnútorným vylučovaním)*,
- vysoký cholesterol, problémy s reguláciou hladín cukru v krvi (cukrovka), nízka hladina cukru v krvi, zvýšenie hladín cukru v krvi*, nízka hladina soli v krvi*,
- telesné príznaky v dôsledku stresu alebo vzrušenia, desivé abnormálne sny*, lieková závislosť, námesačnosť, predčasná ejakulácia,
- kóma, abnormálne pohyby, ťažkosti pri pohybe, zvýšená citlivosť, náhla silná bolesť hlavy (ktorá môže byť príznakom závažného stavu známeho ako syndróm reverzibilnej mozgovej vazokonstrikcie (Reversible Cerebral Vasoconstriction Syndrome, RCVS))*, zmyslové poruchy,
- tmavá škvrna pred očami, zelený zákal (zvýšený vnútroočný tlak), dvojité videnie, svetloplachosť, krv v oku, nerovnako veľko zrenice*, porucha videnia*, slzenie,
- srdcový infarkt, závrat, mdloby alebo nepríjemné pocity na hrudníku, ktoré by mohli byť príznakmi zmien elektrickej aktivity (viditeľné na EKG) alebo nezvyčajný rytmus srdca*, spomalená srdcová činnosť,
- nedokrvenie rúk a nôh,
- rýchle dýchanie, postupujúce zjazvenie pľúcneho tkaniva (intersticiálne pľúcne ochorenie)*, zovretie hrdla (pocit stiahnutého hrdla), ťažkosti s rozprávaním, pomalé dýchanie, štikútanie,
- vredy v ústach, zápal podžalúdkovej žľazy*, krv v stolici, vredy na jazyku, zápal úst,
- porucha funkcie pečene, závažné problémy s funkciou pečene*, žltá koža a oči (žltačka)*,
- reakcia kože na slnko*, opuch kože*, porucha vlasovej štruktúry, neobvyklý zápach pokožky, vyrážky vo vlasoch,
- porucha svalového tkaniva*, porucha kostí,
- problémy začať s močením alebo problémy udržať tok močenia, znížené množstvo vylúčeného moču,
- výtok z prsníkov, sucho v oblasti pošvy, výtok z genitálií, červený bolestivý penis a predkožka, zväčšenie prsníkov*, dlhotrvajúca erekcia,
- prietrž, znížená tolerancia liekov,
- zvýšenie hladín cholesterolu v krvi, nezvyčajné laboratórne testy*, neobvyklé výsledky vyšetrenia spermií, problémy so zrážaním krvi*,
- rozšírenie ciev.
Neznáme (z dostupných údajov):
- kŕč žuvacieho svalu*
- nočné pomočovanie*.
*Vedľajšie účinky hlásené po uvedení na trh.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich:
V klinických skúšaniach u detí a dospievajúcich boli vedľajšie účinky zvyčajne podobné ako u dospelých (pozri vyššie). Najčastejšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich boli bolesť hlavy, nespavosť, hnačka a nutkanie na vracanie.
Príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť po ukončení liečby
Ak náhle prestanete užívať liek, môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky, ako sú závrat, znížená citlivosť na dotyk, poruchy spánku, vzrušenie alebo úzkosť, bolesti hlavy, nutkanie na vracanie, vracanie a tras (pozri časť 3. “Ak prestanete užívať ZOLOFT“).
U pacientov užívajúcich tento typ lieku bolo pozorované zvýšené riziko zlomenín kostí.