XULTOPHY 100 JEDNOTIEK/ML + 3,6 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK sol inj 1x3 ml (náplň skl. v napl.pere)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Neužívať súčasne s alkoholom Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 2514B
Registračné číslo EU/1/14/947/001
Dátum registrácie 18. 9. 2014
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Novo Nordisk A/S, Dánsko
Účinné látky
Indikačná skupina Antidiabetiká (vrátane inzulínu) (18)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 Antidiabetiká
A10A Inzulíny a analógy
A10AE Inzulíny a analógy pôsobiace dlhodobo
A10AE56 Inzulín degludek a liraglutid

Na čo sa XULTOPHY používa?

Xultophy sa používa na zlepšenie hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých pacientov s diabetes mellitus (cukrovka) 2. typu.

Máte diabetes, pretože telo:
  • nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi alebo
  • nedokáže správne využiť inzulín.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť tieto závažné vedľajšie účinky:
  • Nízka hladina cukru v krvi (veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Ak vám klesne hladina cukru v krvi, môžete odpadnúť (upadnúť do bezvedomia). Závažná hypoglykémia môže spôsobiť poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca. Ak sa u vás vyskytnú prejavy nízkej hladiny cukru v krvi, ihneď urobte opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi. Postupujte podľa pokynov v časti „Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)“ uvedenej nižšie.
  • Závažné alergické reakcie (anafylaktická reakcia) (neznáme: nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Xultophy, prestaňte používať liek Xultophy a ihneď vyhľadajte lekára. Prejavy závažnej alergickej reakcie sú:
  • reakcie v mieste podávania rozšírené do iných častí tela
  • náhle sa necítite dobre a potíte sa
  • máte ťažkosti s dýchaním
  • máte rýchly srdcový tep, alebo cítite závrat.

Ďalšie vedľajšie účinky sú:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • Znížená chuť do jedla, pocit alebo stav nevoľnosti (nevoľnosť alebo vracanie), hnačka, zápcha, tráviace problémy (dyspepsia), zapálená sliznica žalúdka (gastritída), bolesti žalúdka, vetry (plynatosť), pálenie záhy alebo nadúvanie – obvykle sa stratia po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
  • Reakcie v mieste podávania injekcie. Medzi prejavy môžu patriť podliatiny, krvácanie, bolesť, začervenanie, žihľavka, opuch alebo svrbenie – obvykle sa stratia po niekoľkých dňoch. Ak nezmiznú ani po niekoľkých týždňoch, obráťte sa na svojho lekára. Ak začnete reakcie pociťovať ako závažné, prestaňte používať liek Xultophy a ihneď vyhľadajte lekára.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • Žihľavka (červené hrbolčeky na koži, ktoré niekedy svrbia).
  • Dehydratácia (strata tekutiny z tela) – je dôležité, aby ste pili veľa tekutín, aby ste zastavili dehydratáciu.
  • Vyrážka.
  • Svrbenie.
  • Zvýšený srdcový tep.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb)
  • Alergické reakcie (precitlivenosť), ako sú vyrážka, svrbenie a opuch tváre.
  • Zmeny kože v mieste podávania injekcie (lipodystrofia) – tukové tkanivo pod kožou sa môže zvraštiť („lipoatrofia“) alebo zhrubnúť („lipohypertrofia“). Riziko týchto zmien kože môžete znížiť tým, že budete vždy obmieňať miesto podávania injekcie. Ak si všimnete takéto zmeny
kože, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Ak si budete naďalej podávať injekciu do toho istého miesta, tieto zmeny sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré telo získava z pera.

Neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
  • Zápal pankreasu (pankreatitída).
  • Opuch rúk alebo nôh (periférny edém) – keď prvýkrát začnete používať svoj liek, telo môže zadržiavať viac vody, ako by malo. To spôsobuje opuchy okolo členkov a iných kĺbov. Tento stav zvyčajne trvá len krátko.

Všeobecné účinky liečby diabetu

► Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)

Hladina cukru v krvi sa môže znížiť vtedy, keď:
  • pijete alkohol
  • cvičíte viac ako obvykle
  • jete príliš málo, alebo vynecháte jedlo
  • používate príliš veľa lieku Xultophy.

Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi – môžu sa objaviť náhle
Bolesť hlavy, zle zrozumiteľná reč, rýchly srdcový tep, studený pot, studená bledá pokožka, pocit nevoľnosti (nauzea), pocit veľkého hladu, triaška, pocit nervozity alebo strachu, pocit nezvyčajnej únavy, slabosti a ospalosti alebo zmätenosť, problémy s koncentráciou, krátkodobé zmeny videnia.

Čo robiť, ak máte nízku hladinu cukru v krvi:
  • Zjedzte glukózové tabletky alebo iný výrobok s vysokým obsahom cukru - napríklad cukríky, sušienky alebo ovocný džús (pre istotu so sebou vždy noste glukózové tabletky alebo nejaký výrobok s vysokým obsahom cukru).
  • Ak je to možné, odmerajte si hladinu cukru v krvi a odpočívajte. Môže byť potrebné zmerať si hladinu cukru v krvi viackrát, pretože k zlepšeniu hladiny cukru v krvi nemusí prísť okamžite.
  • Počkajte, kým prejavy nízkej hladiny cukru v krvi nezmiznú, alebo kým sa hladina cukru v krvi neustáli. Potom pokračujte vo zvyčajnej liečbe.

Čo majú robiť iné osoby, keď omdliete:
Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte diabetes. Povedzte im, čo sa môže stať, keď vám klesne hladina cukru v krvi, vrátane rizika omdletia.

Povedzte im, že ak omdliete, musia:
  • vás obrátiť na bok
  • ihneď privolať lekársku pomoc
  • nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.

Z bezvedomia sa môžete rýchlejšie prebrať podaním injekcie glukagónu. Môže vám ju podať len osoba, ktorá vie, ako sa používa.
  • Ak vám bol podaný glukagón, budete ihneď po nadobudnutí vedomia potrebovať cukor alebo potravinu obsahujúcu cukor.
  • Ak nezareagujete na podanie injekcie glukagónu, musíte byť ošetrený v nemocnici.
  • Ak sa závažne nízka hladina cukru v krvi dlhodobo nelieči, môže spôsobiť poškodenie mozgu.
Tento stav môže byť krátkodobý alebo dlhodobý. Môže dokonca spôsobiť smrť.

Povedzte svojmu lekárovi, ak:
  • ste mali takú nízku hladinu cukru v krvi, že ste omdleli
  • ste dostali injekciu glukagónu
  • v nedávnej dobe ste mali niekoľkokrát nízku hladinu cukru v krvi.
Je to preto, že môže byť potrebné zmeniť dávkovanie injekcií Xultophy, stravovanie alebo cvičenie.

► Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia)

Hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť vtedy, ak:
  • pijete alkohol
  • namáhate sa menej ako obvykle
  • jete viac ako obvykle
  • máte infekciu alebo horúčku
  • nepodali ste si dostatok lieku Xultophy, používate menej lieku Xultophy ako potrebujete, zabúdate si podávať liek Xultophy, alebo prestanete používať liek Xultophy bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.

Varovné prejavy vysokej hladiny cukru v krvi – zvyčajne sa objavujú postupne Sčervenanie pokožky, suchá pokožka, pocit ospalosti alebo únavy, sucho v ústach, ovocný (acetónový) dych, častejšie močenie, pocit smädu, strata chuti do jedla, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nevoľnosť alebo vracanie).
Tieto prejavy môžu poukazovať na veľmi závažný stav nazývaný „ketoacidóza“. Je to hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo namiesto cukru rozkladá tuk. Ak sa tento stav nelieči, môže viesť k diabetickej kóme a dokonca až smrti.

Čo robiť, keď máte vysokú hladinu cukru v krvi:
  • Skontrolujte si hladinu cukru v krvi.
  • Urobte si test na prítomnosť ketónov v krvi alebo v moči.
  • Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.