XULTOPHY 100 JEDNOTIEK/ML + 3,6 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK sol inj 10(2x5)x3 ml (náplň skl. v napl.pere)

• hormóny štítnej žľazy – na ochorenia štítnej žľazy
• rastový hormón – pri nízkych hladinách rastového hormónu
• lieky nazývané „glukokortikoidy“, napríklad kortizón – na zápaly
• lieky nazývané „sympatomimetiká“, napríklad epinefrín (adrenalín), salbutamol alebo terbutalín
– na astmu
• tabletky na odvodnenie nazývané „tiazidy“ – na vysoký krvný tlak, alebo ak telo zadržiava príliš
veľa vody (retencia vody).

Oktreotid a lanreotid – používajú sa na liečbu akromegálie (zriedkavého ochorenia kvôli príliš
veľkému množstvu rastového hormónu). Oba môžu zvyšovať, alebo znižovať hladinu cukru v krvi.

Pioglitazón – tabletky používané na liečbu diabetu 2. typu. U niektorých pacientov s dlhodobým ochorením na diabetes 2. typu a ochorením srdca alebo mozgovou príhodou v minulosti, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k rozvoju zlyhávania srdca. Ihneď informujte svojho lekára, ak spozorujete prejavy zlyhávania srdca, ako sú nezvyčajná dýchavičnosť, rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované (postihujúce určité miesto) opuchy (edémy).

Warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi – lieky používané na zabránenie vzniku krvných zrazenín. Povedzte svojmu lekárovi, ak používate warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi, pretože môže byť potrebné vykonať vyšetrenia krvi častejšie s cieľom zistiť jej hustotu (označuje sa ako vyšetrenie INR International Normalised Ratio).

Xultophy a alkohol
Keď pijete alkohol, potreba lieku Xultophy sa môže zmeniť. Hladina cukru v krvi sa môže zvyšovať
alebo znižovať. Mali by ste preto sledovať hladinu cukru v krvi častejšie ako zvyčajne.

Tehotenstvo a dojčenie
Nepoužívajte Xultophy, ak ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste
tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť. Nie je známe, či má Xultophy účinok na dieťa.

Nepoužívajte Xultophy, ak dojčíte. Nie je známe, či Xultophy prechádza do materského mlieka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nízka alebo vysoká hladina cukru v krvi môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, používať akékoľvek nástroje alebo obsluhovať akékoľvek stroje. Ak máte nízku alebo vysokú hladinu cukru v krvi, môže to ovplyvniť schopnosť koncentrácie alebo reakcie. Môže to byť nebezpečné pre vás alebo iných ľudí. Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá, keď:
• máte často nízku hladinu cukru v krvi
• ťažko rozpoznávate nízku hladinu cukru v krvi.

Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Xultophy
Xultophy obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku. To znamená, že tento liek v podstate
„neobsahuje sodík“.



3. Ako používať Xultophy

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

Lekár vám povie:
• koľko lieku Xultophy budete potrebovať každý deň
• kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi
• ako máte upraviť dávku.

Dávka lieku Xultophy sa podáva v „dávkovacích jednotkách“. Na počítadle dávky na pere sa zobrazuje počet dávkovacích jednotiek.

Čas podávania dávky
• Používajte Xultophy jedenkrát každý deň, najlepšie v tom istom čase každý deň. Vyberte si čas dňa, ktorý vám najviac vyhovuje.
• Ak nie je možné podávať si Xultophy v rovnakom čase každý deň, môžete si ho podávať v inom
čase dňa. Medzi jednotlivými dávkami musí byť vždy odstup minimálne 8 hodín.
• Nemusíte používať Xultophy pri jedle.
• Vždy sa riaďte radami svojho lekára, pokiaľ ide o dávkovanie a úpravu dávky.
• Ak chcete zmeniť svoj zvyčajný spôsob stravovania, overte si to najprv u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, pretože zmena stravovania môže zmeniť potrebu lieku Xultophy.

Ako zaobchádzať s liekom Xultophy
Xultophy je naplnené pero s nastaviteľným dávkovaním.
• Xultophy sa podáva v „dávkovacích jednotkách“. Na počítadle dávky na pere sa zobrazuje počet
dávkovacích jednotiek.
• Jedna dávkovacia jednotka obsahuje 1 jednotku inzulínu degludeku a 0,036 mg liraglutidu.
• Maximálna dávka lieku Xultophy je 50 dávkovacích jednotiek (50 jednotiek inzulínu degludeku a 1,8 mg liraglutidu).
Pozorne si prečítajte „Návod na použitie“ na druhej strane tejto písomnej informácie a používajte pero
podľa návodu.
Pred injekčným podávaním lieku vždy skontrolujte štítok na pere, aby ste sa uistili, že používate správne pero.

Ako podávať injekciu
Pred prvým použitím lieku Xultophy vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa podáva injekcia.
• Xultophy sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánne). Nepodávajte ho do žily ani do svalu.
• Najlepšími miestami na podávanie sú predná časť stehien, nadlaktie alebo predná časť pásu
(brucho).
• Každý deň, obmieňajte miesto podávania injekcie v rámci danej oblasti. Zabránite tak vzniku
hrčiek a jamiek v koži (pozri časť 4).
Podrobný návod na použitie je uvedený na druhej strane tejto písomnej informácie pre používateľa.

Nepoužívajte Xultophy:
• Ak je pero poškodené alebo nebolo správne uchovávané (pozri časť 5).
• Ak tekutina, ktorú vidíte v okienku pera, nie je číra a bezfarebná.

Použitie u starších pacientov (65 rokov alebo starších)
Xultophy sa môže používať u starších pacientov, ale ak ste starší, môže byť potrebné častejšie
kontrolovať hladinu cukru v krvi. O zmenách dávky sa poraďte so svojím lekárom.

Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou
Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru
v krvi. O zmenách dávky sa poraďte so svojím lekárom.

Ak použijete viac lieku Xultophy, ako máte
Ak použijete viac lieku Xultophy ako máte, môže sa vám znížiť hladina cukru v krvi (hypoglykémia),
alebo sa môže vyskytnúť pocit alebo stav nevoľnosti (nevoľnosť alebo vracanie). Pri poklese hladiny
cukru v krvi postupujte podľa pokynov v časti 4. „Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)“.

Ak zabudnete použiť liek Xultophy
Ak zabudnete použiť dávku, injekčne si podajte vynechanú dávku, keď si na to spomeniete, pričom zachovajte minimálny odstup 8 hodín medzi dávkami. Ak zistíte, že ste vynechali predchádzajúcu dávku, a už je čas na nasledujúcu pravidelnú naplánovanú dávku, nepoužívajte dvojitú dávku.

A k prestanete používať liek Xultophy
Neprestávajte používať Xultophy bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak prestanete
používať Xultophy, môže to viesť k veľmi vysokej hladine cukru v krvi, prečítajte si pokyny v časti 4
„Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia)“.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika
alebo zdravotnej sestry.



4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť tieto závažné vedľajšie účinky:

• Nízka hladina cukru v krvi (veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Ak vám klesne hladina cukru v krvi, môžete odpadnúť (upadnúť do bezvedomia). Závažná hypoglykémia môže spôsobiť poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca. Ak sa u vás
vyskytnú prejavy nízkej hladiny cukru v krvi, ihneď urobte opatrenia na zvýšenie hladiny cukru
v krvi. Postupujte podľa pokynov v časti „Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)“ uvedenej nižšie.
• Závažné alergické reakcie (anafylaktická reakcia) (neznáme: nedajú sa odhadnúť z dostupných
údajov).
Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Xultophy, prestaňte používať liek Xultophy a ihneď vyhľadajte lekára. Prejavy závažnej alergickej reakcie sú:
• reakcie v mieste podávania rozšírené do iných častí tela
• náhle sa necítite dobre a potíte sa
• máte ťažkosti s dýchaním
• máte rýchly srdcový tep, alebo cítite závrat.

Ďalšie vedľajšie účinky sú:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
• Znížená chuť do jedla, pocit alebo stav nevoľnosti (nevoľnosť alebo vracanie), hnačka, zápcha,
tráviace problémy (dyspepsia), zapálená sliznica žalúdka (gastritída), bolesti žalúdka, vetry
(plynatosť), pálenie záhy alebo nadúvanie – obvykle sa stratia po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
• Reakcie v mieste podávania injekcie. Medzi prejavy môžu patriť podliatiny, krvácanie, bolesť, začervenanie, žihľavka, opuch alebo svrbenie – obvykle sa stratia po niekoľkých dňoch. Ak
nezmiznú ani po niekoľkých týždňoch, obráťte sa na svojho lekára. Ak začnete reakcie pociťovať ako závažné, prestaňte používať liek Xultophy a ihneď vyhľadajte lekára.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
• Žihľavka (červené hrbolčeky na koži, ktoré niekedy svrbia).
• Dehydratácia (strata tekutiny z tela) – je dôležité, aby ste pili veľa tekutín, aby ste zastavili
dehydratáciu.
• Vyrážka.
• Svrbenie.
• Zvýšený srdcový tep.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb)
• Alergické reakcie (precitlivenosť), ako sú vyrážka, svrbenie a opuch tváre.
• Zmeny kože v mieste podávania injekcie (lipodystrofia) – tukové tkanivo pod kožou sa môže
zvraštiť („lipoatrofia“) alebo zhrubnúť („lipohypertrofia“). Riziko týchto zmien kože môžete znížiť tým, že budete vždy obmieňať miesto podávania injekcie. Ak si všimnete takéto zmeny
kože, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Ak si budete naďalej podávať
injekciu do toho istého miesta, tieto zmeny sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť
množstvo lieku, ktoré telo získava z pera.

N eznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
• Zápal pankreasu (pankreatitída).
• Opuch rúk alebo nôh (periférny edém) – keď prvýkrát začnete používať svoj liek, telo môže zadržiavať viac vody, ako by malo. To spôsobuje opuchy okolo členkov a iných kĺbov. Tento
stav zvyčajne trvá len krátko.

Všeobecné účinky liečby diabetu

► Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)

Hladina cukru v krvi sa môže znížiť vtedy, keď:
• pijete alkohol
• cvičíte viac ako obvykle
• jete príliš málo, alebo vynecháte jedlo
• používate príliš veľa lieku Xultophy.

Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi – môžu sa objaviť náhle
Bolesť hlavy, zle zrozumiteľná reč, rýchly srdcový tep, studený pot, studená bledá pokožka, pocit
nevoľnosti (nauzea), pocit veľkého hladu, triaška, pocit nervozity alebo strachu, pocit nezvyčajnej únavy, slabosti a ospalosti alebo zmätenosť, problémy s koncentráciou, krátkodobé zmeny videnia.

Čo robiť, ak máte nízku hladinu cukru v krvi:
• Zjedzte glukózové tabletky alebo iný výrobok s vysokým obsahom cukru - napríklad cukríky,
sušienky alebo ovocný džús (pre istotu so sebou vždy noste glukózové tabletky alebo nejaký výrobok s vysokým obsahom cukru).
• Ak je to možné, odmerajte si hladinu cukru v krvi a odpočívajte. Môže byť potrebné zmerať si
hladinu cukru v krvi viackrát, pretože k zlepšeniu hladiny cukru v krvi nemusí prísť okamžite.
• Počkajte, kým prejavy nízkej hladiny cukru v krvi nezmiznú, alebo kým sa hladina cukru v krvi neustáli. Potom pokračujte vo zvyčajnej liečbe.

Čo majú robiť iné osoby, keď omdliete:
Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte diabetes. Povedzte im, čo sa môže stať, keď vám
klesne hladina cukru v krvi, vrátane rizika omdletia.

Povedzte im, že ak omdliete, musia:
• vás obrátiť na bok
• ihneď privolať lekársku pomoc
• nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.

Z bezvedomia sa môžete rýchlejšie prebrať podaním injekcie glukagónu. Môže vám ju podať len
osoba, ktorá vie, ako sa používa.
• Ak vám bol podaný glukagón, budete ihneď po nadobudnutí vedomia potrebovať cukor alebo
potravinu obsahujúcu cukor.
• Ak nezareagujete na podanie injekcie glukagónu, musíte byť ošetrený v nemocnici.
• Ak sa závažne nízka hladina cukru v krvi dlhodobo nelieči, môže spôsobiť poškodenie mozgu.
Tento stav môže byť krátkodobý alebo dlhodobý. Môže dokonca spôsobiť smrť.

Povedzte svojmu lekárovi, ak:
• ste mali takú nízku hladinu cukru v krvi, že ste omdleli
• ste dostali injekciu glukagónu
• v nedávnej dobe ste mali niekoľkokrát nízku hladinu cukru v krvi.
Je to preto, že môže byť potrebné zmeniť dávkovanie injekcií Xultophy, stravovanie alebo cvičenie.

► Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia)

Hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť vtedy, ak:

• pijete alkohol
• namáhate sa menej ako obvykle
• jete viac ako obvykle
• máte infekciu alebo horúčku
• nepodali ste si dostatok lieku Xultophy, používate menej lieku Xultophy ako potrebujete, zabúdate si podávať liek Xultophy, alebo prestanete používať liek Xultophy bez toho, aby ste sa poradili s lekárom.

Varovné prejavy vysokej hladiny cukru v krvi – zvyčajne sa objavujú postupne Sčervenanie pokožky, suchá pokožka, pocit ospalosti alebo únavy, sucho v ústach, ovocný (acetónový) dych, častejšie močenie, pocit smädu, strata chuti do jedla, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nevoľnosť alebo vracanie).
Tieto prejavy môžu poukazovať na veľmi závažný stav nazývaný „ketoacidóza“. Je to hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo namiesto cukru rozkladá tuk. Ak sa tento stav nelieči, môže viesť k
diabetickej kóme a dokonca až smrti.

Čo robiť, keď máte vysokú hladinu cukru v krvi:
• Skontrolujte si hladinu cukru v krvi.
• Urobte si test na prítomnosť ketónov v krvi alebo v moči.
• Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.



5. Ako uchovávať Xultophy

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke pera po „EXP“.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Pred otvorením
Uchovávajte v chladničke (2°C až 8°C). Neuchovávajte v blízkosti mraziacej časti. Neuchovávajte v
mrazničke.

Počas používania
Neuchovávajte v mrazničke. Xultophy môžete nosiť pri sebe a uchovávať ho pri izbovej teplote (do
25°C) alebo v chladničke (2°C až 8°C) maximálne 21 dní. Liek sa má zlikvidovať 21 dní po prvom otvorení.

Vždy, keď naplnené pero nepoužívate, nechajte na ňom nasadený kryt na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.



6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Xultophy obsahuje
• Liečivami sú inzulín degludek a liraglutid. Každý ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu
degludeku a 3,6 mg liraglutidu. Každé nepoužité naplnené pero (3 ml) obsahuje 300 jednotiek inzulínu degludeku a 10,8 mg liraglutidu.

• Ďalšie zložky sú glycerol, fenol, octan zinočnatý, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu.

Ako vyzerá Xultophy a obsah balenia
Xultophy je číry a bezfarebný roztok.
Veľkosti balení 1, 3, 5 a viacnásobné balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) naplnených pier po 3 ml.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Dánsko

Otočte na druhú stranu, kde nájdete návod na použitie naplneného pera.

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
<{mesiac RRRR}.>



Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.

N ávod na používanie Xultophy 100 jednotiek/ml + 3,6 mg/ml injekčný roztok



Pred použitím naplneného pera Xultophy si starostlivo prečítajte tento
návod.
Pero nepoužívajte bez riadneho školenia zo strany svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Xultophy 100 jednotiek/ml +
3,6 mg/ml, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi
časťami pera a injekčnej ihly.

Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci. Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera Xultophy.

Xultophy je liek, ktorý obsahuje inzulín degludek a liraglutid. Liek Xultophy sa podáva v „dávkovacích jednotkách“. Jedna dávkovacia jednotka obsahuje 1 jednotku inzulínu degludeku + 0,036 mg liraglutidu.

Pero je naplnené pero s nastaviteľným dávkovaním. Obsahuje 3 ml roztoku
Xultophy. Podáva dávky od:
– 1 dávkovacej jednotky
– do maximálne 50 dávkovacích jednotiek (50 jednotiek inzulínu degludeku + 1,8 mg liraglutidu).

Pero podáva dávky s pridávaním po 1 dávkovacej jednotke.
Vašu dávku žiadnym spôsobom neprepočítavajte. Nastavené dávkovacie jednotky sa rovnajú hodnote zobrazenej na počítadle dávky.

Pero je určené na použitie s jednorazovými injekčnými ihlami NovoTwist alebo NovoFine s dĺžkou do 8 mm a s hrúbkou do 32G. Injekčné ihly nie sú súčasťou balenia.

Dôležité informácie
Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska bezpečného používania pera.

Xultophy® naplnené pero a injekčná ihla (príklad) K ryt Vonkajší pera kryt injekčnej ihly Vnútorný kryt injekčnej ihly I njekčná ihla Pa pierový štítok Stupnica pera O k ienko pera Štítok pera Po čítadlo dávky Dávkovacie U k a zovateľ dávky t lačidlo s hladkým Volič dávky povrchom Dávkovacie t lačidlo
1. Príprava pera s novou injekčnou ihlou • Skontrolujte názov a farebný štítok pera, aby ste sa uistili, že obsahuje liek Xultophy. To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaného lieku. Pri použití nesprávneho lieku by mohlo dôjsť k poškodeniu zdravia. • Stiahnite kryt pera.	A
• Skontrolujte, či je roztok v pere číry a bezfarebný. Pozrite sa do okienka pera. Ak roztok vyzerá zakalený, toto pero nepoužívajte.	B

• Zoberte si novú injekčnú ihlu a odtrhnite papierový štítok.	C
• Nasaďte injekčnú ihlu rovno na pero. Otáčaním utiahnite.	D
• Odstráňte vonkajší kryt injekčnej ihly a odložte si ho na neskôr. Budete ho potrebovať po podávaní injekcie na bezpečné odstránenie injekčnej ihly z pera.	E
• Odstráňte vnútorný kryt injekčnej ihly a zahoďte ho. Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa pichnúť injekčnou ihlou. Na hrote injekčnej ihly sa môže objaviť kvapka roztoku. To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok. Nenasadzujte novú injekčnú ihlu na pero, kým nie ste pripravený podať si injekciu. Na podávanie každej injekcie vždy použite novú injekčnú ihlu. Môžete tým zabrániť upchatiu injekčných ihiel, kontaminácii, infekcii a nesprávnemu dávkovaniu. Nikdy nepoužívajte ohnutú alebo poškodenú injekčnú ihlu.	F
2. Kontrola prietoku • Otáčaním voliča dávky nastavte 2 dávkovacie jednotky. Uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje číslo 2. • Počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko dávkovacích jednotiek lieku Xultophy ste zvolili.	A Nastavené 2 dávkovacie jednotky
• Držte pero injekčnou ihlou smerom nahor. Niekoľkokrát jemne poklepte po vrchnej časti pera, aby všetky vzduchové bubliny vystúpili navrch.	B

• Tlačte a držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa počítadlo dávky nevráti na hodnotu 0. Hodnota 0 musí byť zarovnaná s ukazovateľom dávky.' Na hrote injekčnej ihly sa má objaviť kvapka roztoku. Na hrote injekčnej ihly môže zostať malá kvapka, ktorá sa však injekciou nepodá. Ak sa kvapka neobjaví, zopakujte kroky 2A až 2C maximálne 6-krát. Ak sa ani potom neobjaví kvapka, vymeňte injekčnú ihlu a zopakujte kroky 2A až 2C ešte raz. Ak sa kvapka roztoku stále neobjavila, pero zlikvidujte a použite nové pero. Pred podávaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote injekčnej ihly sa objavila kvapka. Budete tak mať istotu, že je zabezpečený prietok roztoku. Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si injekciou žiaden liek, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť. Môže to znamenať, že je injekčná ihla upchatá alebo poškodená. Je dôležité, aby ste pred podávaním injekcie vždy skontrolovali prietok. Ak prietok neskontrolujete, môžete si podávať nedostatočné množstvo lieku alebo si nepodáte vôbec žiaden liek. V dôsledku toho sa môže zvýšiť hladina cukru v krvi.

C

3. Nastavenie dávky • Otáčaním voliča dávky nastavte potrebnú dávku. Na počítadle dávky sa zobrazuje dávka v dávkovacích jednotkách. Ak zvolíte nesprávnu dávku, otáčaním voliča dávky dopredu alebo dozadu môžete výber opraviť. Na pere môžete nastaviť maximálne 50 dávkovacích jednotiek. Voličom dávky sa mení počet dávkovacích jednotiek. Len počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko dávkovacích jednotiek ste zvolili na dávku. Na jednu dávku môžete nastaviť maximálne 50 dávkovacích jednotiek. Keď pero obsahuje menej než 50 dávkovacích jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich dávkovacích jednotiek. Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich dávkovacích jednotiek. Nepočítajte kliknutia pera. Pred injekčným podávaním lieku vždy pomocou počítadla dávky a ukazovateľa dávky skontrolujte, koľko dávkovacích jednotiek ste nastavili. Nepočítajte kliknutia pera. Ak zvolíte a podávate si nesprávnu dávku, hladinu cukru v krvi sa môže zvýšiť alebo znížiť. Nepoužívajte stupnicu pera, ktorá len približne ukazuje, koľko zostáva v pere roztoku.

A P ríklady Nastav e n ý c h 5 dávkova c ích jednotiek Nastav e n ý c h 24 d áv k o v a c ích jednotiek

K oľko roztoku zostáva? • Stupnica pera vám približne ukazuje, koľko roztoku zostáva v pere.	A P ribližne koľko roztoku zostáva
• Ak chcete vidieť, koľko presne zostáva roztoku, použite počítadlo dávky: Otáčajte voličom dávky, kým sa počítadlo dávky nezastaví. Ak ukazuje hodnotu 50, v pere zostáva aspoň 50 dávkovacích jednotiek. Ak ukazuje menej než 50, zobrazené číslo zodpovedá počtu zostávajúcich dávkovacích jednotiek v pere. • Ak potrebujete viac lieku, ako zostalo v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá. Pri rozdelení dávky postupujte veľmi opatrne, aby ste ju správne vypočítali. Ak máte pochybnosti, podajte si celú dávku pomocou nového pera. Ak dávku nesprávne rozdelíte, podáte si nedostatočné alebo nadmerné množstvo lieku. To môže spôsobiť zvýšenie alebo zníženie hladiny cukru v krvi.	B P ríklad Počítadlo dávky zastalo: zostává 42 dávkovacích jednotiek
4. Injekčné podávanie dávky • Zaveďte si injekčnú ihlu do kože, ako vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra. • Presvedčte sa, že vidíte počítadlo dávky. Neprekrývajte ho prstami. Mohlo by sa tým prerušiť podávanie injekcie.	A
• Stlačte a podržte dávkovacie tlačidlo, kým sa na počítadle dávky nezobrazí hodnota 0. Hodnota 0 musí byť zarovnaná s ukazovateľom dávky. Potom môžete počuť, alebo pocítiť kliknutie.	B
• Po návrate počítadla dávky na hodnotu 0 nechajte injekčnú ihlu v koži a pomaly počítajte do 6. • Ak injekčnú ihlu vytiahnete skôr, môžete vidieť, ako z hrotu injekčnej ihly vyteká prúd roztoku. V takom prípade sa nepodá celá dávka a mali by ste si častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.	C Po čítajte pomaly: 1-2- 3 -4 - 5- 6

• Vytiahnite injekčnú ihlu z kože. Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte. Miesto nemasírujte. Po podávaní injekcie sa na hrote injekčnej ihly môže objaviť kvapka roztoku. To je normálne a nemá to vplyv na dávku. Na počítadle dávky vždy sledujte, koľko dávkovacích jednotiek si podávate. Podržte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa na počítadle dávky nezobrazí hodnota 0. Ak sa počítadlo dávky nevráti na hodnotu 0, nepodala sa celá dávka, čo môže viesť k zvýšeniu hladiny cukru v krvi. Ako zistiť, že je injekčná ihla upchatá alebo poškodená? • Ak sa po neprerušenom stlačení dávkovača nezobrazí na počítadle dávky hodnota 0, je možné, že ste použili upchatú alebo poškodenú injekčnú ihlu. • V takom prípade - ste si nepodali žiadny liek - aj keď sa počítadlo dávky pohlo z pôvodnej dávky, ktorú ste nastavili. Čo urobiť s upchatou injekčnou ihlou? Vymeňte injekčnú ihlu postupom uvedeným v časti 5 a zopakujte všetky kroky počnúc časťou 1. Pripravte pero s novou injekčnou ihlou. Presvedčte sa, že ste nastavili celú potrebnú dávku. Pri podávaní injekcie sa nikdy nedotýkajte počítadla dávky. Môže sa tým prerušiť podávanie injekcie.	D
5. Po podávaní injekcie • Na rovnej ploche vsuňte hrot injekčnej ihly do vonkajšieho krytu injekčnej ihly bez toho, aby ste sa dotýkali injekčnej ihly alebo vonkajšieho krytu injekčnej ihly.	A
• Keď je injekčná ihla zakrytá, opatrne zatlačte vonkajší kryt injekčnej ihly až na doraz. • Odskrutkujte injekčnú ihlu a opatrne ju zlikvidujte podľa pokynov lekára alebo zdravotnej sestry.	B
• Po každom použití nasaďte na pero kryt, aby ste chránili roztok pred svetlom. Po každom podávaní injekcie injekčnú ihlu vždy zlikvidujte, aby ste zaistili použitie ostrej ihly a vyhli sa upchatiu injekčných ihiel. Ak je injekčná ihla upchatá, nepodáte si injekciou žiaden liek. Keď je pero prázdne, zahoďte ho bez nasadenej injekčnej ihly podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo národných predpisov. Nikdy sa nepokúšajte nasadiť vnútorný kryt injekčnej ihly späť na injekčnú ihlu. Mohli by ste sa ihlou pichnúť. Po každom podávaní injekcie vždy odstráňte injekčnú ihlu z pera. Môžete tým zabrániť upchatiu injekčnej ihly, kontaminácii, infekcii, vytekaniu roztoku a nesprávnemu dávkovaniu.	C
Ď alšie dôležité informácie

• Vždy majte so sebou jedno pero navyše a nové injekčné ihly pre prípad straty alebo poškodenia. • Pero a injekčné ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí. • Pero nikdy neposkytujte iným osobám. Váš liek by mohol poškodiť ich zdravie. • Injekčné ihly nikdy neposkytujte iným osobám. Mohlo by dôjsť k prenosu infekcie. • Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými injekčnými ihlami veľmi opatrní, aby predišli poraneniu injekčnou ihlou a prenosu infekcie.

Starostlivosť o pero • Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť. • Pero neuchovávajte pri teplote nad 25°C. • Pero nevystavujte prachu, nečistotám ani kvapalinám. • Pero neumývajte, nenamáčajte, ani nemastite. V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky. • Nenechajte pero spadnúť, ani naraziť na tvrdý povrch. Ak vám pero spadne, alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú injekčnú ihlu a pred podávaním injekcie skontrolujte prietok. • Nepokúšajte sa pero znova napĺňať. Keď je prázdne, musí sa zlikvidovať. • Nepokúšajte sa pero opravovať, ani rozoberať.