Závažné vedľajšie účinky
Povedzte svojmu lekárovi, ak dostanete čokoľvek z nasledujúceho:
Alergická reakcia
Je to častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb. Môže sa u vás objaviť:
- vyrážka alebo svrbenie a opuch (zvyčajne tváre, pier, jazyka alebo hrdla), ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
Opuch (edém), najmä členkov a chodidiel
Je to veľmi častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb.
Srdcové zlyhanie
Je dôsledkom toho, že srdce neprečerpáva dostatočný objem krvi. Je to častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb. Príznaky zahŕňajú:
- dýchavičnosť
- silnú únavu
- opuch členkov a nôh.
Znížený počet červených krviniek (anémia)
Je to veľmi častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb. Niekedy si to vyžaduje transfúziu krvi. Príznaky zahŕňajú:
- únavu a slabosť
- dýchavičnosť
- celkový pocit choroby.
Nízky krvný tlak (hypotenzia)
Je to častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb. Príznaky zahŕňajú:
→ Ak sa u vás (alebo u vášho dieťaťa) vyskytnú tieto vedľajšie účinky alebo ak sa objavia náhle po užití Volibrisu, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Je dôležité, aby ste si dali robiť pravidelné krvné vyšetrenia, aby sa zistilo, či máte anémiu a či vám pečeň riadne funguje. Uistite sa, že ste si prečítali aj informácie v časti 2 v odseku „Budete potrebovať pravidelné krvné vyšetrenia“ a „Príznaky toho, že vám pečeň nemusí riadne fungovať“.
Ďalšie vedľajšie účinky
Veľmi časté
(môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- bolesť hlavy
- závraty
- palpitácie (rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca)
- zhoršujúca sa dýchavičnosť v krátkom čase po začatí liečby Volibrisom
- vodnatý výtok z nosa alebo upchatý nos, zvýšené prekrvenie alebo bolesť prinosových dutín
- napínanie na vracanie (nauzea)
- hnačka
- pocit únavy.
Pri kombinácii s tadalafilom (ďalší liek na liečbu PAH)
Navyše k vyššie uvedenému:
- návaly tepla (sčervenanie kože)
- vracanie (dávenie)
- bolesť/nepríjemný pocit na hrudníku.
Časté
(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- rozmazané videnie alebo iné zmeny videnia
- mdloba
- odchýlky vo výsledkoch krvného vyšetrenia zameraného na funkciu pečene
- vodnatý výtok z nosa
- zápcha
- bolesť žalúdka (brucha)
- bolesť alebo nepríjemný pocit na hrudníku
- návaly tepla (sčervenanie kože)
- vracanie (dávenie)
- pocit slabosti
- krvácanie z nosa
- vyrážka.
Pri kombinácii s tadalafilom
Navyše k vyššie uvedenému (okrem odchýlok vo výsledkoch krvného vyšetrenia zameraného na funkciu pečene):
- zvonenie v ušiach (tinnitus)
Menej časté
(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- poškodenie pečene
- zápal pečene spôsobený vlastnými obrannými reakciami tela (autoimunitná hepatitída).
Pri kombinácii s tadalafilom
Navyše k vyššie uvedenému:
Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Sú očakávané podobné vedľajšie účinky ako u dospelých, uvedené vyššie.