GALAFOLD 123 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 14x123 mg (blis. PVC/PCTFE/PVC/Al)

SPC
Nepodávať mladistvým do 16r. Liek sa má prehltnúť celý Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Max. predajná cena:

16765,35 €

Úhrada poisťovne:

16765,35 €

Pacient platí:

0,00 €(0,00%)
Plne hradený ZP (I)*
Vývoj cien
GALAFOLD cena
Indikačné obmedzenie: Áno
Preskripčné obmedzenia: PED
Súhlas revízneho lekára: Áno
Kód 9811B
Registračné číslo EU/1/15/1082//001
Dátum registrácie 26.5.2016
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Amicus Therapeutics Europe Limited, Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina zatiaľ nestanovená (n)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
Z zatiaľ nepriradený

Na čo sa GALAFOLD používa?

Liek Galafold obsahuje liečivo migalastát.

Tento liek sa používa na dlhodobú liečbu Fabryho choroby u dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov a starších, ktorí majú určité genetické mutácie (zmeny).

Fabryho choroba je zapríčinená nedostatkom enzýmu, ktorý sa nazýva alfa-galaktozidáza A (α–Gal A) alebo jeho chybnou verziou. V závislosti od druhu mutácie (zmeny) v géne, ktorý vytvára α–Gal A, enzým nepôsobí náležite alebo je úplne neprítomný. Chyba tohto enzýmu vedie k abnormálnemu ukladaniu tukovej látky známej ako globotriaozylceramid (GL-3) v obličkách, srdci a iných orgánoch, výsledkom čoho sú príznaky Fabryho choroby.

Tento liek účinkuje tak, že stabilizuje enzým, ktorý vaše telo prirodzene vytvára, takže môže lepšie pôsobiť a znižovať množstvo GL-3, ktoré sa nahromadilo vo vašich bunkách a tkanivách.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb
  • bolesť hlavy

Časté: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb
  • palpitácie (vnímanie búšenia srdca)
  • pocit točenia (vertigo)
  • hnačka
  • pocit nevoľnosti (nauzea)
  • bolesť žalúdka
  • zápcha
  • sucho v ústach
  • náhla potreba vyprázdniť sa
  • zažívacie ťažkosti (dyspepsia)
  • únava
  • zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvných testoch
  • zvýšenie telesnej hmotnosti
  • svalové kŕče
  • bolesť svalov (myalgia)
  • bolestivá stuhnutosť krku (tortikolis)
  • brnenie v končatinách (parestézia)
  • závraty
  • znížené vnímanie dotyku alebo pocitov (hypoestézia)
  • depresia
  • bielkovina v moči (proteinúria)
  • dýchavičnosť (dyspnoe)
  • krvácanie z nosa (epistaxa)
  • vyrážka
  • pretrvávajúce svrbenie (pruritus)
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
Naposledy ste si pozerali
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.