VeraSeal obsahuje ľudský fibrinogén a ľudský trombín, dve bielkoviny získané z krvi, ktoré po zmiešaní vytvárajú krvnú zrazeninu.
VeraSeal sa používa ako tkanivové lepidlo počas chirurgických operácií u dospelých pacientov. Aplikuje sa na povrch krvných ciev na zníženie krvácania počas operácie a po nej, keď štandardné chirurgické techniky nie sú dostatočné.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
VeraSeal obsahuje zložku fibrínového tkaninového lepidla. Fibrínové lepidlá môžu v zriedkavých prípadoch (až 1 z 1 000 ľudí) spôsobiť alergickú reakciu.
Ak sa u vás objaví alergická reakcia, môžete mať jeden alebo viac z nasledujúcich príznakov: podkožný opuch (angioedém), kožná vyrážka, žihľavka alebo svrbivá opuchlina (urtikária), tlak na hrudníku, triaška, návaly tepla, bolesť hlavy, nízky krvný tlak, letargia, nevoľnosť, nepokoj, zvýšená srdcová frekvencia, mravčenie, vracanie alebo sipot. V ojedinelých prípadoch tieto reakcie progredovali až do ťažkej alergickej reakcie. Takéto reakcie je možné pozorovať predovšetkým pri opakovanej aplikácii prípravku alebo pri podávaní pacientom so známou precitlivenosťou na zložky lieku. Ak sa u vás po operácii vyskytne akýkoľvek
z týchto symptómov, obráťte sa ihneď na svojho lekára alebo chirurga.
Existuje aj teoretická možnosť, že by váš obranný systém mohol začať tvoriť bielkoviny proti VeraSeal, čo môže zasahovať do procesu zrážania vašej krvi. Frekvencia výskytu tohto typu príhody nie je známa.
Ak sa tento liek neúmyselne podá do krvnej cievy, môže to viesť k tvorbe krvných zrazenín, vrátane vzniku diseminovanej intravaskulárnej koagulácie (DIC) (keď sa krvné zrazeniny tvoria vnútri krvných ciev všade v tele). Existuje tiež riziko závažnej alergickej reakcie.
Nežiaduce účinky, ktoré boli hlásené počas klinických štúdií s VeraSeal zahŕňali:
Najzávažnejšie vedľajšie účinky
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
- Brušný absces (opuch oblasti v bruchu spôsobený infekciou)
- Dehiscencia rany na bruchu (rozpadnutie rany na bruchu kvôli neúplnému hojeniu)
- Únik žlče (tekutiny, ktorá sa tvorí v pečeni) po výkone
- Celulitída (infekcia kože)
- Hlboká žilová trombóza (krvná zrazenina v cievach)
- Pečeňový absces (opuch oblasti v pečeni spôsobený infekciou)
- Peritonitída (zápal pobrušnice)
- Pozitívny test na parvovirus B19 (laboratorné výsledky ukazujú na infekciu týmto vírusom)
- Pooperačná infekcia rany
- Pľúcna embólia (krvné zrazeniny v pľúcnych cievach)
- Infekcia rany
Ďalšie vedľajšie účinky
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
- Nevoľnosť
- Bolesť v dôsledku operácie
- Pruritus (svrbenie)
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
- Anémia (nedostatok červených krviniek)
- Úzkosť
- Predsieňová fibrilácia (nepravidelný tep)
- Bolesť chrbta
- Spazmus močového mechúra
- Zimnica
- Podráždenie spojoviek (podráždenie očí)
- Zápcha
- Kontúzia (pomliaždenie)
- Znížený výdaj moču (znížená tvorba moču)
- Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním)
- Dyzúria (bolesť alebo sťažené močenie)
- Ekchymóza (tvorba podliatin)
- Erytéma (začervenanie kože)
- Plynnatosť
- Bolesť hlavy
- Vysoká telesná teplota
- Vysoký alebo nízky tlak krvi
- Vysoký alebo nízky počet bielych krviniek
- Vysoká hladina draslíka v krvi
- Ileus (črevná obštrukcia)
- Porucha zrážania krvi
- Erytém v mieste incízie rezu/vpichu (začervenanie kože v mieste rezu/vpichu)
- Infekcia v mieste incízie
- Zvýšená hladina bilirubínu v krvi
- Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
- Zvýšená alebo znížená hladina glukózy v krvi
- Nespavosť
- Nízky tlak krvi v dôsledku zákroku
- Nízke hladiny vápnika v krvi
- Nízke hladiny horčíka v krvi
- Nízky obsah kyslíka v krvi
- Nízke hladiny draslíka v krvi
- Nízke hladiny bielkovín v krvi
- Nízke hladiny červených krviniek v krvi spôsobené stratou krvi
- Nízke hladiny sodíka v krvi
- Periférny edém (hromadenie tekutiny)
- Bolesť, nešpecifikovaná
- Bolesť v miste rezu/vpichu
- Bolesť v končatine
- Plazmocytárny myelóm (nádorové ochorenie z krviniek)
- Pleurálny výpotok (abnormálne množstvo tekutiny okolo pľúc)
- Pleuritída (zápal popľúcnice)
- Hemorágia po zákroku (krvácanie po zákroku)
- Postprocedurálna infekcia (infekcia po zákroku)
- Pľúcny edém (prebytok vodnatej tekutiny v pľúcach)
- Retroperitoneálny hematóm (hromadenie krvi v bruchu)
- Chrapot (rachotivé zvuky v pľúcach)
- Ospalosť
- Retencia moču
- Komplikácia cievneho štepu (komplikácia cievneho bypassu)
- Trombóza cievneho štepu (krvná zrazenina v cievnom bypasse)
- Komorová tachykardia (rýchly tlkot srdca)
- Hematóm v mieste cievneho vpichu (podliatina v mieste cievneho vpichu)
- Vracanie
- Sipot
- Sekrécia z rany