VERAL RETARD 75 MG tbl plg 20(2x10)x75 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

o je VERAL 75 retard a na čo sa používa

VERAL 75 retard patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (nesteroidné antireumatiká) a požívajú sa pri liečení bolesti a zápalu.

VERAL 75 retard výrazne tlmí zápalové aj nezápalové príznaky, ako sú bolesť a opuch (edém) a tiež znižuje horúčku. Nemá žiadny vplyv na príčinu zápalu alebo horúčky.

VERAL 75 retard má predĺžený účinok a je určený dospelým osobám.

VERAL 75 retard sa užíva pri liečbe nasledovných stavov:

• na liečbu bolesti a opuchov pri zápalových a degeneratívnych reumatických ochoreniach (ochorenia z opotrebovania pohybového aparátu)
• rôzne formy mimokĺbneho reumatizmu (stuhnuté rameno, tenisový lakeť, zápal šliach, zápal šľachovej pošvy)
• bolesť v chrbte
• pri liečbe bolestí a opuchov po úrazoch (podvrtnutie, pomliaždenie, vytknutie) a operáciách

• liečba bolesti pri menštruácii
• pri obličkových a pečeňových kolikách
• záchvat dny

2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako začnete užívať VERAL 75 retard

Neužívajte VERAL 75 retard:

• ak ste alergický na diklofenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
• ak ste alergický na salicyláty (napríklad kyselinu acetylsalicylovú) alebo iné nesteroidné antireumatiká (napríklad ibuprofén),
• ak máte žalúdočný alebo dvanástnikový vred,
• ak krvácate z tráviaceho traktu (príznaky sú krv v stolici alebo čierna stolica) alebo ste v minulosti mali tieto ťažkosti v súvislosti s užívaním nesteroidných protizápalových liekov,
• ak trpíte vážnym srdcovým ochorením,
• pri poruchách krvácania,
• v posledných troch mesiacov tehotenstva.

Upozornenia a opatrenia
Potrebná je zvláštna opatrnosť pri užívaní VERALU 75 retard:
- ak užívate VERAL 75 retard súčasne s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi ako je kyselina acetylsalicylová (aspirín), ďalej kortikosteroidmi, liekmi proti krvnej zrážavosti (napríklad warfarín) alebo liekmi na depresiu (antidepresíva) – pozri časť Iné lieky a Veral 75 retard
- ak ste niekedy mali ťažkosti s tráviacim traktom ako sú žalúdočné alebo dvanástnikové vredy, krvavá alebo čierna stolica, zápalové ochorenie čriev, alebo ste v minulosti mali problémy so zažívaním alebo pálenie záhy po predchádzajúcom užívaní protizápalových liekov
- ak máte alebo ste mali ochorenie srdca alebo vysoký krvný tlak
- ak trpíte ochorením pečene alebo obličiek
- ak trpíte alergiami, astmou

Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako začnete užívať Veral 75 retard.

Lieky ako je VERAL 75 retard sa môžu spájať s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo porážky. Každé riziko je viac pravdepodobné pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dĺžku liečby.

Ak máte problémy so srdcom, mali ste porážku alebo ak si myslíte, máte riziko na ich vznik (napríklad máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysokú hladinu cholesterolu alebo ste fajčiar), poraďte sa o vašej liečbe s vašim lekárom alebo lekárnikom.

VERAL 75 retard a starší pacienti
Nežiaduce účinky sa častejšie prejavujú u starších osôb ako u iných dospelých. Z tohto dôvodu sa musia veľmi starostlivo dodržovať pokyny ošetrujúceho lekára, ktorý stanoví vhodné najnižšie dávkovanie na úľavu ťažkostí. Pre starších pacientov je veľmi dôležité, aby neodkladne ohlásili akýkoľvek nežiaduci účinok svojmu lekárovi.

Iné lieky a Veral 75 retard
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinky VERALU 75 retard a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.

Lieky na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny spomaľujú vstrebávanie lieku, ale neovplyvňujú celkové vstrebané množstvo liečiva.

Hladina diklofenaku v krvi sa znižuje pri súčasnom podávaní kyseliny acetylsalicylovej, a tým sa znižuje jeho účinok a zvyšuje pravdepodobnosť vzniku nežiaducich účinkov.

Súčasné podávanie antiagregačných látok, liekov brániacich agregácii/zhlukovaniu krvných doštičiek, napríklad kyseliny acetylsalicylová alebo antidepresív zo skupiny SSRI (účinkujú mechanizmom selektívneho blokovania a spätného vychytávania serotonínu) tiež zvyšuje riziko krvácanie v oblasti žalúdka a čriev.

Účinok diklofenaku môže byť oslabený pri súčasnom podávaní močopudných liekov (diuretík) a liekov proti vysokému krvnému tlaku. Pri súčasnom podávaní týchto liekov sa zvyšuje riziko poruchy funkcie obličiek.

Diklofenak významne znižuje vylučovanie lítia, čím sa zvyšujú jeho nežiaduce účinky.

Diklofenak zvyšuje hladinu digoxínu alebo metotrexátu v krvi. Súčasné podávanie s diuretikami (lieky zvyšujúce tvorbu a vylučovanie moča), ktoré znižujú vylučovanie draslíka, môže spôsobiť zvýšenú hladinu draslíka v krvi.

Pri súčasnom podávaní diklofenaku s liekmi obsahujúcimi kortikoidy alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi sa zvyšuje riziko tvorby vredov a krvácania v oblasti žalúdka a čriev.

Účinok antikoagulancií, napríklad warfarínu, sa môže zvýšiť súčasným podávaním nesteroidných antireumatík, medzi ktoré VERAL 75 retard patrí.

Súčasné užitie alkoholu zvyšuje riziko krvácania do tráviaceho traktu a tlmí reakčnú schopnosť pacienta.

VERAL 75 retard a jedlo a nápoje

VERAL 75 retard sa odporúča užívať s jedlom alebo bezprostredne po jedle. Ak je potrebné dosiahnuť rýchlejší nástup analgetického účinku, je vhodné podať liek pred jedlom. Odporúča sa liek zapiť pohárom vody a po aplikácii zostať sedieť alebo stáť 15 – 30 minút ako prevencia uviaznutia lieku v pažeráku, kde by mohol spôsobiť podráždenie sliznice.
Tablety sa prehĺtajú celé.
V priebehu liečby nie je vhodné piť alkoholické nápoje.

Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
VERAL 75 retard sa nemá užívať v priebehu tehotenstva pokiaľ to nie je nevyhnutné. Podobne ako ostatné nesteroidné protizápalové lieky, ani VERAL 75 retard sa nesmie užívať v priebehu posledných troch mesiacov tehotenstva, pretože môže dôjsť k poškodeniu nenarodeného dieťaťa alebo k problémom počas pôrodu.

VERAL 75 retard môže spôsobovať problémy s počatím, preto neužívajte tento liek, ak plánujete otehotnieť alebo máte problémy s počatím.

Dojčenie
Informujte svojho lekára o tom, že dojčíte. VERAL 75 retard v malom množstve prestupuje do materského mlieka. Pokiaľ je nevyhnutné, aby dojčiaca matka užívala VERAL 75 retard, má ho užívať len na odporučenie lekára, aj to len krátkodobo a vždy po poslednom večernom dojčení pred najdlhším spánkom dieťaťa.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Liek neovplyvňuje pozornosť. Ak sa však u vás v priebehu liečby objavia niektoré nežiaduce účinky ako ospalosť, závraty, rozmazané videnie, neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje, ani nevykonávajte iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.

VERAL 75 retardobsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám lekár oznámil, že neznášate niektoré cukry (intolerancia laktózy), kontaktujte ho skôr, ako začnete užívať tento liek.


3. Ako užívať VERAL 75 retard

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Na základe odpovede vašej liečby, môže lekár dávku zvýšiť alebo znížiť.

Dospelí
Dospelí užívajú obvykle 1 tabletu večer alebo 1 tabletu ráno a 1 tabletu večer. Celková denná dávka nesmie prekročiť 150 mg (2 tablety VERAL 75 retard).'
Pri liečbe bolestivej menštruácie je možné na odporučenie lekára dennú dávku zvýšiť až na 200 mg. Táto liečba je vždy krátkodobá.

Deti a dospievajúci
Vzhľadom na množstvo účinnej látky vo VERALE 75 retard nie je určený na liečbu detí a dospievajúcich.

Tablety nehrýzť a nepoliť.

Ak užijete viac VERALU 75 retard, ako máte

V prípade, že ste nechtiac užili viac tabliet ako ste mali, oznámte to ihneď svojmu lekárovi alebo choďte rovno na lekársku pohotovosť. Môžete potrebovať lekársku pomoc.

Ak zabudnete užiť VERAL 75 retard

Pri vynechaní dávky užite liek ihneď, ako si na to spomeniete. V prípade, že sa priblížil čas pre užitie nasledujúcej odporúčanej dávky, túto dávku vynechajte. Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku.


4. Možné nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najmä na začiatku liečby VERALOM 75 retard sa môžu vyskytnúť tráviace problémy – bolesti v podbrušku, poruchy trávenia, zápcha, nevoľnosť, vracanie, črevná plynatosť, zápal tračníka (hrubého čreva).
V prípade, že sa vyskytnú silnejšie bolesti, krv vo zvratkoch alebo čierno sfarbená stolica, je potrebné liečbu prerušiť a ihneď vyhľadať lekára!

Z ďalších nežiaducich účinkov boli popísané prechodné bolesti hlavy, ľahké závraty, ospalosť, únava, malátnosť, nespavosť, zvýšenie pečeňových testov, zápal pečene či žltačka, poruchy krvotvorby, zadržovanie tekutín a soli, príznaky precitlivenosti – kožné vyrážky a svrbenie, žihľavka, vypadávanie vlasov, opuchy.

Veľmi zriedkavo sa objavujú kožné zmeny spojené s tvorbou pľuzgierikov so sklonom ku krvácaniu na koži a slizniciach alebo začervenanie pokožky.

V súvislosti s liečbou VERALOM 75 retard môže tiež dochádzať k opuchom, zvýšeniu krvného tlaku a k srdcovému zlyhaniu.

Lieky ako je VERAL 75 retard mg môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo porážky. Každé riziko je viac pravdepodobné pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dĺžku liečby.

Ak máte problémy so srdcom, mali ste porážku alebo ak si myslíte, máte riziko na ich vznik (napríklad máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysokú hladinu cholesterolu alebo ste fajčiar), poraďte sa o vašej liečbe s vašim lekárom alebo lekárnikom.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.


5. Ako uchovávať VERAL 75 retard

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Liek sa nesmie užívať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo VERAL 75 retard obsahuje

Liečivo je diclofenacum natricum (sodná soľ diklofenaku) 75 mg v 1 tablete s predĺženým uvoľňovaním.

Pomocné látky sú monohydrát laktózy, magnéziumstearát, hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, červený oxid železitý (E172), povidón, mastenec.

Ako vyzerá VERAL 75 retard a obsah balenia

VERAL 75 retard sú ružové okrúhle obojstranne vypuklé hladké tablety.
Balenie obsahuje: 20 tabliet v blistri z PVC a písomnú informáciu pre používateľa
50 tabliet v blistri z PVC a písomnú informáciu pre používateľa.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Herbacos Recordati s.r.o., Štrossova 239, 530 03 Pardubice, Česká republika

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná vo februári 2013.