VERAL 25 MG tbl ent 30x25 mg (fľ.skl.hnedá)

kov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky a používajú sa pri liečení bolesti a zápalu
VERAL 25 mg odstraňuje zápalové príznaky ako je bolesť a opuch (edém), a tiež znižuje horúčku. Neovplyvňuje príčiny zápalu.

VERAL 25 mg môžu užívať dospelí a mladiství starší ako 15 rokov, pre deti od 6 rokov (s telesnou hmotnosťou vyššou ako 20 kg) je liek určený po odporučení lekárom jedine na liečbu juvenilnej idiopatickej artritídy.

VERAL sa užíva pri liečbe nasledovných stavov:

• vyvrtnutie kĺbov, natiahnutie svalov alebo iné poúrazové bolestivé stavy
• bolestivá menštruácia
• bolesti zubov
• bolesť hlavy.

Na základe odporučenia lekára sa užíva pri bolestiach, opuchoch a začervenaniach sprevádzajúcich zápaly kĺbov a mimokĺbový reumatizmus, pri gynekologických zápaloch a tiež ako pomocná liečby pri infekčných ochoreniach ucha, nosa a krku. Pri liečbe reumatických ochorení môže byť nevyhnutná dlhodobá liečba.


2. Čomu musíte venovať zvýšenú pozornosť predtým, ako začnete VERAL 25 mg UŽÍVAŤ

Vždy starostlivo dodržujte pokyny Vášho lekára alebo lekárnika a to aj v prípade, že sa líšia od informácií, uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Neužívajte VERAL 25 mg:

• ak ste niekedy mali alergickú reakciu (napríklad kožnú vyrážku alebo ťažkosti s dýchaním) na lieky, ktoré obsahujú diklofenak alebo podobné látky, ako sú na príklad kyselina acetylsalicylová (Acylpyrin, Aspirin) alebo ibuprofen, ak ste precitlivený(á)/alergický(á) na ktorúkoľvek zložku lieku
• ak máte žalúdočný alebo dvanástnikový vred
• ak máte krv v stolici a/alebo čiernu stolicu alebo ste v minulosti mali tieto ťažkosti v súvislosti s užívaním nesteroidných protizápalových liekov
• pri závažnejších poruchách funkcie pečene, obličiek a srdca
• pri záchvatoch astmy, urtikárii alebo akútnej nádche provokovanej (potencovanej) kyselinou acetylsalicylovou, prípadne iným liekmi, inhibujúcimi syntézu prostaglandínov
• v priebehu posledných troch mesiacov tehotenstva.

Ak sa Vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov, povedzte o tom svojmu ošetrujúcemu lekárovi a neužívajte VERAL 25 mg. Váš lekár rozhodne o vhodnosti tohto lieku pre Vás.

Potrebná je zvláštna opatrnosť pri užívaní lieku VERAL 25 mg:

• pokiaľ ste mali v minulosti akékoľvek ochorenie žalúdka a čriev alebo ste mali nepríjemné pocity v žalúdku alebo pálenie záhy po užití nesteroidných protizápalových liekov
• pokiaľ máte niektoré z nasledujúcich ochorení:

- priedušková astma (ochorenie charakterizované záchvatovitou dušnosťou vznikajúce na podklade náhleho zúženie priedušiek)
- ochorenie srdca, pečene alebo obličiek
- vysoký krvný tlak
- poruchy krvácavosti alebo iné ochorenia krvi vrátane pečeňovej porfýrie

Vo vyššie uvedených prípadoch lekár alebo lekárnik zváži Vašu liečbu liekom VERAL 25 mg.

Informujte svojho ošetrujúceho lekára o tom, že sa u Vás niektorý z uvedených stavov vyskytuje ešte pred tým, ako začnete liek VERAL 25 mg užívať.

Lieky ako je VERAL 25 mg môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo porážky. Každé riziko je viac pravdepodobné pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dĺžku liečby.

Ak máte problémy so srdcom, mali ste porážku alebo ak si myslíte, máte riziko na ich vznik (napríklad máte vysoký krvný tlak, diabetes, vysokú hladinu cholesterolu alebo ste fajčiar) poraďte sa o Vašej liečbe s Vašim lekárom alebo lekárnikom.

VERAL 25 mg a starší pacienti
Pretože starší pacienti môžu na VERAL 25 mg reagovať silnejšie ako mladší dospelí, mali by užívať najnižšiu účinnú dávku. U starších pacientov je zvlášť dôležité, aby nežiaduce účinky okamžite hlásili lekárovi.

Vzájomné pôsobenie s inými liekmi

Účinky lieku VERAL 25 mg sa pri užívaní s inými liekmi môžu vzájomne ovplyvňovať. V prípade, že užívate iné lieky viazané na lekársky predpis alebo aj bez lekárskeho predpisu, poraďte sa o vhodnosti súčasného užívania VERAL 25 mg s lekárom alebo lekárnikom.

Informujte lekára, pokiaľ užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

• lieky obsahujúce kortikoidy – zvýšené riziko tvorby vredov a krvácania v oblasti žalúdka a čriev
• lieky obsahujúce antiagregačné látky (látky schopné znížiť agregáciu/zhlukovanie krvných doštičiek) napríklad kyselinu acetylsalicylovú - zvýšenie rizika krvácanie v oblasti žalúdka a čriev
• antidepresíva zo skupiny SSRI (účinkujú mechanizmom selektívneho blokovanía spätného vychytávania serotonínu) – zvýšenie rizika krvácanie v oblasti žalúdka a čriev.

Liek VERAL 25 mg môže tiež ovplyvniť účinok nasledujúcich liekov:

• zvyšuje účinok lítia, digoxínu, metotrexátu a cyklosporínu
• ojedinele môže ovplyvňovať účinnosť liekov užívaných pri liečbe cukrovky, okrem inzulínu
• znižuje účinnosť liekov užívaných ku zvýšeniu vylučovania moča (diuretiká)
• zvyšuje účinnosť liekov zabraňujúcich vzniku krvných zrazenín ako je napríklad warfarín
• zvyšuje účinnosť aj riziko vzniku nežiaducich účinkov iných nesteroidných protizápalových liekov ako sú napríklad kyselina acetylsalicylová (Acylpyrin, Aspirin) alebo ibuprofén
• môže ovplyvniť účinok niektorých liekov užívaných pri liečbe infekčných ochorení ako sú chinolóny.

V priebehu liečby liekom VERAL 25 mg nie je vhodné pitie alkoholických nápojov. Užívanie alkoholu tlmí reakčné schopnosti pacienta.

Užívanie lieku VERAL 25 mg s jedlom a pitím
VERAL 25 mg sa odporúča užívať s jedlom alebo bezprostredne po jedle. Ak je potrebné dosiahnuť rýchlejší nástup analgetického účinku, je vhodné podať liek pred jedlom. Odporúča sa liek zapiť pohárom vody a po aplikácii zostať sedieť alebo stáť 15 – 30 minút ako prevencia uviaznutia lieku v pažeráku, kde by mohol spôsobiť podráždenie sliznice. Tablety sa prehĺtajú celé.
V priebehu liečby nie je vhodné piť alkoholické nápoje.

Tehotenstvo
Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek. Informujte svojho lekára o tom, že ste alebo môžete byť tehotná, VERAL 25 mg sa nemá užívať v priebehu tehotenstva pokiaľ to nie je nevyhnutné. Podobne ako ostatné nesteroidné protizápalové lieky, ani VERAL 25 mg sa nesmie užívať v priebehu posledných troch mesiacov tehotenstva, pretože by mohlo dôjsť k poškodeniu nenarodeného dieťaťa alebo k problémom počas pôrodu.
VERAL 25 mg môže spôsobovať problémy s počatím, preto neužívajte tento liek, ak plánujete otehotnieť alebo máte problémy s počatím.

Dojčenie
Informujte svojho lekára o tom, že dojčíte. VERAL 25 mg v malom množstve prestupuje do materského mlieka. Pokiaľ je nevyhnutné, aby dojčiaca matka užívala VERAL 25 mg, mala by ho užívať len na odporučenie lekára, aj to len krátkodobo a vždy po poslednom večernom dojčení pred najdlhším spánkom dieťaťa.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Liek neovplyvňuje pozornosť. Ak sa však u Vás v priebehu liečby objavia niektoré nežiaduce účinky ako ospalosť, závraty, rozmazané videnie, neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje, ani nevykonávajte iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.

Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku VERAL 25 mg
Liek obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak Vám lekár oznámil, že neznášate niektoré cukry (intolerancia laktózy), kontaktujte ho prv, ako začnete tento liek užívať.


3. Ako sa liek VERAL 25 mg užíva

Vždy užívajte liek presne podľa pokynov tejto písomnej informácie pre používateľov alebo podľa pokynov Vášho lekára. V prípade, že ste si nie istý(á), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Na základe vašej odpovede Vašej liečby, môže lekár dávku zvýšiť alebo znížiť.


Dospelí a mladiství starší ako 15 rokov
Začnite liečbu užitím 1 tablety pri objavení sa príznakov. Ak je potrebné, pokračujte v liečbe užitím 1 tablety v intervale 4 – 6 hodín. Neužívajte viac ako 3 tablety počas 24 hodín. Neprekračujte uvedenú dávku. Pokiaľ sa počas užívania VERAL 25 mg príznaky do 3 dní nezlepšia alebo sa zhoršia, poraďte sa o ďalšom užívaní lieku s lekárom. Na odporučenie lekára je možné dávku zvýšiť na 4 – 6 tabliet rozdelených do 2 – 3 čiastkových dávok.'

Deti a mladiství od 6 do 15 rokov
Deťom od 6 rokov s telesnou hmotnosťou od 20 kg sa pri juvenilnej idiopatickej artritíde podáva 1 tableta 2krát denne, deťom od 30 kg telesnej hmotnosti 1 tableta 3krát denne,

Ak ste užili viac lieku VERAL 25 mg ako ste mali
V prípade, že ste nechtiac užili viac tabliet, ako ste mali, oznámte to ihneď svojmu lekárovi alebo choďte rovno na lekársku pohotovosť. Môžete potrebovať lekársku pomoc.

Ak ste zabudli užiť VERAL 25 mg
Pri vynechaní dávky užite liek ihneď, ako si na to spomeniete. V prípade, že sa priblížil čas pre užitie nasledujúcej dávky, túto dávku vynechajte. Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku.


4. možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky, môže aj VERAL 25 mg u niektorých pacientov vyvolať nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.
Patrí k nim nepríjemný pocit v žalúdku, nutkanie na vracanie, pálenie záhy, vracanie, hnačky, zápcha, bolesti brucha, plynatosť, strata chuti do jedla, ospalosť, bolesti hlavy, závraty a vyrážka. Veľmi zriedka sa môžu vyskytnúť poruchy spánku a zvonenie v ušiach.

Pokiaľ sa u Vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov, prestaňte liek VERAL 25 mg užívať a okamžite sa poraďte so svojím lekárom:
- nutkanie na vracanie, vracanie, krv vo zvratkoch a bolesť v hornej časti brucha
- čierna stolica alebo krv v moči
- kožné prejavy ako je vyrážka alebo svrbenie, tvorba pľuzgierikov, krvácanie do kože a slizníc
- dýchacie ťažkosti
- zažltnutie kože alebo očí
- pretrvávajúca bolesť v krku alebo horúčka
- opuchy tváre alebo dolných častí nôh
- silná bolesť hlavy, zvýšenie krvného tlaku, srdcové zlyhanie
- bolesti na hrudníku spojené s kašľom

Lieky ako je VERAL 25 mg môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo porážky. Každé riziko je viac pravdepodobné pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dĺžku liečby,
Ak máte problémy so srdcom, mali ste porážku alebo ak si myslíte, že máte riziko na ich vznik (napríklad máte vysoký krvný tlak, diabetes, vysokú hladinu cholesterolu alebo ste fajčiar) poraďte sa o Vašej liečbe s Vašim lekárom alebo lekárnikom.

Pokiaľ sa niektorý z nežiaducich účinkov vyskytne v závažnej miere alebo pokiaľ si všimnete akékoľvek nežiaduce účinky, ktoré nie sú popísané v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to svojmu lekárovi.


5. Ako liek VERAL 25 mg uchovávať

Uchovávajte pri teplote 15 až 25 °C.
Uchovávajte v dobre uzatvorenej fľaštičke, aby bol liek chránený pred vlhkosťou. Fľaštičku uchovávajte v škatuľke, aby bol liek chránený pred svetlom. V prípade, že vám v lekárni vydali liek Veral 25 mg balený v blistri, blister uchovávajte v škatuľke, aby bol liek chránený pred svetlom a vlhkom.

Liek sa nesmie užívať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Lieky sa nesmú vyhadzovať do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.


6. Ďalšie informácie

Čo liek VERAL 25 mg obsahuje

Liečivo: Sodná soľ diklofenaku 25 mg v 1 gastrorezistentnej tablete
Pomocné látky: Monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidon 25, koloidný bezvodý oxid kremičitý, kalciumstearát, dimetikonová emulzia SE 2, mastenec, žltý oxid železitý (E172), disperzia metakrylátového kopolyméru 30%, makrogol 6000.

Ako liek VERAL 25 mg vyzerá a čo obsahuje toto balenie

VERAL 25 mg sú šošovkovité obojstranne mierne vypuklé gastrorezistentné tablety žltej farby. Balenie obsahuje 30 tabliet v sklenenej fľaštičke alebo v blistri z PVC a písomnú informáciu pre používateľov.

Držiteľ rozhodnutia a registrácii a výrobca

Herbacos Recordati s.r.o., Štrossova 239, 530 03 Pardubice, Česká republika

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 03/2010.