SUPRAX 400 MG DISPERGOVATEĽNÉ TABLETY tbl dsp 7x400 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

>1. ČO JE Suprax 400 mg A NA ČO SA POUŽÍVA

Suprax 400 mg je antibiotikum zo skupiny cefalosporínov, ktoré veľmi účinne zabíjajú baktérie.

Suprax 400 mg sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií horných a dolných dýchacích ciest, oblastí ucha, nosa a hrtana (t.j. infekcií stredného ucha, sínusových dutín, mandlí, hrdla a hrtana), žlčníka a žlčovodov a močových ciest, vrátane močovodu, spôsobenej kvapavkou.


2. SKÔR AKO UŽIJETE Suprax 400 mg

Neužívajte Suprax 400 mg

- ak ste alergickí (precitlivení) na cefalosporínové antibiotiká, penicilín alebo ktorúkoľvek zo zložiek lieku Suprax 400 mg.
- na liečbu predčasne narodených detí alebo novorodencov, nakoľko nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti.
- ak máte vážne poruchy tráviacej sústavy s vracaním a hnačkou, pretože nie je dostatočne isté, že sa liečivo vstrebá z čreva.

Buďte zvlášť opatrní pri užívaní lieku Suprax 400 mg

Prosím, informujte svojho lekára pred začiatkom liečby
- ak máte tendenciu k rozvoju alergických reakcií alebo máte astmu.
- ak ste niekedy pri užívaní ktoréhokoľvek lieku mali reakciu z precitlivenosti.
- ak máte vážne poškodenú funkciu obličiek.

Ak ste dlhodobo liečení liekom Suprax 400 mg, môže Váš lekár chcieť vykonať krvné testy pre kontrolu funkcie Vašej pečene a obličiek a krvný obraz.

Suprax 400 mg môže ovplyvniť meranie hladín cukru v moči.

Deti
Neodporúča sa použitie lieku Suprax 400 mg u detí mladších ako 12 rokov. Pre túto vekovú skupinu sú dostupné hotové kvapalné prípravky s obsahom cefiximu.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

- ak dostávate Suprax 400 mgspolu s niektorými inými antibiotikami (napr. aminoglykozidmi, polymyxínom B, kolistínom, viomycínom) a takzvanými ‘slučkovými diuretikami’ (liečivá, ktoré odstraňujú vodu z tela, napr. furosemid), môže poškodená funkcia Vašich obličiek.

- ak užívate Suprax 400 mg spolu s nifedipínom (liek na liečbu vysokého krvného tlaku), účinok lieku Suprax 400 mgmôže byť zvýšený.

- ak užívate Suprax 400 mg spolu s liekmi kumarínového typu, ktoré predchádzajú zrážaniu krvi (koagulácii), ich účinok môže byť zvýšený. Ak je to potrebné, Váš lekár Vám urobí testy zrážanlivosti (koagulácie).

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Tehotenstvo
Tento liek sa nemá užívať v tehotenstve (najmä počas prvých troch mesiacov), pokiaľ to nie je zjavne nevyhnutné.
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste, alebo by ste mohli byť tehotná.

Laktácia
Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania lieku Suprax 400 mg by ste pre istotu nemali dojčiť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nie je známe, že by tento liek ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Suprax 400 mg
Tento liek obsahuje azofarbivo Sunset yellow FCF (E110), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.


3. AKO UŽÍVAŤ Suprax 400 mg

Vždy užívajte 400 mg presne tak, ako Vám povedal lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 a viac rokov:
Zvyčajná dávka je 1 tableta denne (400 mg) v 1 dávke alebo ½ tablety dvakrát denne.

Deti mladšie ako 12 rokov:
Pre deti mladšie ako 12 rokov sú k dispozícii hotové kvapalné prípravky.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Ak máte ťažkosti s obličkami, Váš lekár Vám zníži dávku. Prosím, poraďte sa s lekárom.

Spôsob podávania
Tablety prehĺtajte vcelku s pohárom vody, alebo ich v pohári vody pred užitím rozpustite. Tablety užite krátko pred jedlom alebo spolu s ním.

Trvanie liečby
Trvanie liečby závisí na odpovedi Vašej infekcie. Antibiotické kúry trvajú zvyčajne 7–10 dní. Streptokokové infekcie treba liečiť najmenej 10 dní kvôli prevencii neskorších komplikácií.

V zvláštnych prípadoch môže Váš lekár predpísať nižšie dávkovanie a kratšiu liečbu.

Ak užijete viac lieku Suprax 400 mg ako máte
Ak užijete viac lieku Suprax 400 mg ako máte, bezodkladne sa spojte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak zabudnete užiť Suprax 400 mg
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. V liečbe pokračujte podľa rady lekára.

Ak prestanete užívať Suprax 400 mg
Hoci sa Vaše príznaky zlepšia a už žiadne nemáte, musíte pokračovať v celej kúre liečby liekom Suprax 400 mg. Dávkovanie nemeňte, pokiaľ Vám tak nepovie lekár. Je to kvôli predídeniu zhoršenia a návratu ochorenia.

Ak si myslíte, že účinok lieku Suprax 400 mg je prisilný alebo prislabý alebo ak máte ďalšie otázky, týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Suprax 400 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pre vyjadrenie častosti výskytu vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce kategórie:

Veľmi časté	viac ako 1 z 10 pacientov
Časté	viac ako 1 zo 100 pacientov
Menej časté	viac ako 1 z 1.000 pacientov
Zriedkavé	viac ako 1 z 10.000 pacientov
Veľmi zriedkavé	menej ako 1 z 10.000 pacientov

Časté:
– mäkká stolica, hnačka.

Menej časté:
– bolesť hlavy
– poruchy v podobe bolesti brucha, zažívacie ťažkosti, nevoľnosť a vracanie
– kožná vyrážka a sčervenanie kože
– prechodné zvýšenie hladín niektorých enzýmov (alkalická fosfatáza, transaminázy) vo Vašej krvi.'

Zriedkavé:
– zvýšený počet niektorých krvných buniek (eozinofília)
– závrat
– strata chuti do jedla, vetry
– prechodné zvýšenie koncentrácie močoviny v krvi
– svrbenie a zápal slizničných membrán
– dlhodobé alebo opakované podávanie môže viesť k superinfekciám rezistentnými baktériami alebo hubami
– lieková horúčka.

Veľmi zriedkavé:
– iné zmeny krvného obrazu (leukopénia, agranulocytóza, pancytopénia, trombocytopénia, ktorá môže byť zjavná pri zvýšenom sklone k infekciám, únava, sucho v ústach, vredy v ústach alebo sklon ku krvácaniu), poruchy zrážania krvi (koagulácie)
– zvýšená aktivita, zvýšený sklon ku kŕčom
– zvýšenie hladín istého enzýmu (kreatinín) v krvi
– iné vážne alergické kožné reakcie (exsudatívny multiformný erytém alebo Lyellov syndróm)
– reakcie podobné sérovej chorobe ako horúčka a bolesť kĺbov, vážny typ anémie, zápal obličiek
– zápal pečene, zažltnutie kože.

Lekárska starostlivosť je potrebná, ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov:
– opuch tváre, jazyka alebo hrdla (vo vnútri), dýchacie ťažkosti, palpitácie a náhly pokles krvného tlaku (zriedkavé) - tieto sú znakmi reakcie z precitlivenosti, prerastajúce do anafylaktickom šoku
– vážna, pretrvávajúca hnačka môže byť znakom vážneho zápalu čreva (pseudomembranózna kolitída, veľmi zriedkavo).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ Suprax 400 mg

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Spýtajte sa Vášho lekárnika ako naložiť s nepotrebnámi liekmi. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Suprax 400 mg obsahuje
- liečivom je cefixim 3 H₂O
každá dispergovateľná tableta obsahuje 400 mg cefiximu vo forme cefiximu 3 H₂O.
- ďalšími zložkami sú mikrokryštalická celulóza, nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, povidón, magnéziumstearát (Ph.Eur.), jahodová príchuť FA 15757, jahodová príchuť PV 4248, vápenatá soľ sacharínu, Sunset yellow FCF (E110).

Ako Suprax 400 mg vyzerá a obsah balenia
Svetlo oranžové podlhovasté tablety s deliacimi ryhami na oboch stranách.
Je dostupný v blistroch s 5, 7 alebo 10 dispergovateľnými tabletami.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Gedeon Richter Plc.
1103 Budapešť
Gyömrői út 19-21
Maďarsko

Výrobca

A Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l.
50143 Firenze, Via Di Scandicci 37
Taliansko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v decembri 2010