V súvislosti s liečbou NSAID bolo hlásené hromadenie tekutín v tkanivách (edém), vysoký krvný tlak a zlyhávanie srdca.
Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky sú na úrovni tráviaceho traktu. Môžu sa objaviť žalúdočné vredy/vredy dvanástnika (peptické vredy), perforácie (prederavenia) alebo krvácanie do tráviaceho traktu, niekedy život ohrozujúce, najmä u starších osôb. Hlásené boli tiež nasledujúce vedľajšie účinky: nevoľnosť, vracanie, hnačka, plynatosť, zápcha, tráviace ťažkosti, bolesti brucha, čierne dechtové sfarbenie stolice, vracanie krvi, rany (vredy) v ústach a krku (ulcerózna stomatitída), zhoršenie zápalu hrubého čreva a Crohnovej choroby (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“). Menej často bol pozorovaný zápal sliznice žalúdka (gastritída). Riziko vzniku žalúdočno-črevného krvácania závisí najmä od dávkovania a dĺžky liečby.
Prestaňte užívať Stribu 400 mg a okamžite kontaktujte lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
- silná bolesť žalúdka, najmä keď začnete užívať Stribu 400 mg (menej časté: môže postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí);
- čierna stolica, krvavá hnačka alebo vracanie krvi (menej časté: môže postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí);
- kožné vyrážky, závažné pľuzgiere alebo odlupovanie kože, poškodenie slizníc (veľmi zriedkavé: môže postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí) alebo akékoľvek prejavy precitlivenosti (menej časté: môže postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí);
- horúčka, bolesť hrdla a úst, príznaky podobné chrípke, pocit únavy, krvácanie z nosa a kože. Tieto príznaky môžu byť spôsobené znížením počtu bielych krviniek v tele (agranulocytóza) (veľmi zriedkavé: môže postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí);
- silná alebo pretrvávajúca bolesť hlavy (veľmi zriedkavé: môže postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí);
- pľuzgiere na rukách a nohách (Stevensov-Johnsonov syndróm) (veľmi zriedkavé: môže postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí);
- môže sa vyskytnúť závažná kožná reakcia známa ako syndróm DRESS. Medzi príznaky syndrómu DRESS patria: kožná vyrážka, horúčka, opuch lymfatických uzlín a zvýšenie počtu eozinofilov (typ bielych krviniek) (neznáme: častosť výskytu sa nedá stanoviť z dostupných údajov);
- červená, šupinatá rozsiahla vyrážka s podkožnými hrčkami a pľuzgiermi, ktorá sa vyskytuje najmä v kožných záhyboch, na trupe a horných končatinách a ktorá je sprevádzaná horúčkou na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantematózna pustulóza). Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte užívať Stribu 400 mg a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Pozri tiež časť 2 PIL (neznáme: častosť výskytu sa nedá stanoviť z dostupných údajov).
Ďalšie možné vedľajšie účinky
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
žalúdočno-črevné príznaky, ako sú pálenie záhy, bolesť brucha a nevoľnosť, hnačka, vracanie, plynatosť (vetry) a zápcha;
mierne žalúdočno-črevné krvácanie, ktoré môže vo výnimočných prípadoch spôsobiť anémiu (málokrvnosť).
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
vredy v tráviacom trakte s možným krvácaním a prederavením, zápal ústnej sliznice s tvorbou vriedkov, zhoršenie existujúcich črevných ochorení (kolitída alebo Crohnova choroba), zápal žalúdka (gastritída);
reakcie z precitlivenosti so žihľavkou a svrbením, ako aj záchvaty astmy (s možným poklesom krvného tlaku);
poruchy centrálnej nervovej sústavy, ako bolesť hlavy, závrat, nespavosť, nepokoj, podráždenosť alebo vyčerpanosť;
poruchy videnia.
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
tinitus (zvonenie v ušiach), strata sluchu;
bolesť v slabinách a/alebo v bruchu, krv v moči a horúčka môžu byť prejavy poruchy funkcie obličiek (papilárna nekróza), zvýšená koncentrácia kyseliny močovej v krvi, zvýšená koncentrácia močoviny v krvi.
- Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
ak sa objavia prejavy infekcie alebo ak sa počas užívania Stribu 400 mg príznaky zhoršia, okamžite vyhľadajte lekára, pretože sa musí zvážiť nutnosť antiinfekčnej/antibiotickej liečby. Po užití ibuprofénu boli pozorované príznaky aseptickej meningitídy sprevádzané stuhnutosťou šije, bolesťou hlavy, nevoľnosťou, vracaním, horúčkou alebo poruchami vedomia. U pacientov s autoimunitnými ochoreniami (systémový lupus erythematosus (SLE), zmiešané ochorenie spojivového tkaniva) môže byť výskyt týchto vedľajších účinkov pravdepodobnejší;
poruchy tvorby krviniek (anémia, leukopénia, trombocytopénia, pancytopénia, agranulocytóza); prvé prejavy sú: horúčka, bolesť v krku, povrchové vriedky v ústnej dutine, príznaky podobné chrípke, nadmerná vyčerpanosť, krvácanie z nosa a kože. V týchto prípadoch musíte okamžite prerušiť liečbu a vyhľadať lekársku pomoc. Nesmiete začať so samoliečbou použitím liekov proti bolesti alebo na zníženie horúčky (antipyretiká);
závažné celkové alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti) – prejavy môžu byť: opuch tváre, jazyka a hrdla, dýchavičnosť, zrýchlený tlkot srdca, pokles krvného tlaku, čo môže spôsobiť až život ohrozujúci šok. Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, čo sa môže stať aj po prvom užití, okamžite kontaktujte svojho lekára;
psychotické reakcie, depresie;
búšenie srdca, zlyhávanie srdca, srdcový infarkt, opuch (edém), vysoký krvný tlak a srdcový záchvat boli hlásené pri liečbe vysokými dávkami NSAID;
vysoký krvný tlak, zápal steny krvných ciev (vaskulitída);
astma, dýchavičnosť, kŕč svalstva priedušiek;
zápal pažeráka, zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída), výskyt membránových zúžení v črevách. V prípade silnej bolesti v hornej časti brucha, vracania krvi alebo ak máte čiernu stolicu, okamžite prerušte liečbu a poraďte sa s lekárom;
porucha funkcie pečene najmä pri dlhodobej liečbe (prvým prejavom môže byť zmena sfarbenia kože), zlyhávanie pečene, akútny zápal pečene (hepatitída), porucha funkcie pečene;
vylučovanie menšieho množstva moču ako zvyčajne a opuchy (najmä u pacientov s vysokým krvným tlakom alebo so zníženou funkciou obličiek), opuch (edém) a zakalený moč (nefrotický syndróm); zápalové ochorenie obličiek (intersticiálna nefritída), ktoré môže viesť k akútnemu zlyhaniu obličiek. Ak spozorujete jeden z vyššie uvedených príznakov alebo ak máte pocit celkovej slabosti, prestaňte užívať Stribu 400 mg a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože by mohlo ísť o prvé prejavy poruchy funkcie obličiek alebo zlyhávania obličiek;
závažné formy kožných reakcií, zahŕňajúce kožnú vyrážku so začervenaním a tvorbou pľuzgierov, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxickú epidermálnu nekrolýzu (Lyellov syndróm) a stratu vlasov (alopéciu).
Lieky, ako je Stribu 400 mg, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu (infarkt myokardu) alebo cievnej mozgovej príhody (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).