Najčastejším vedľajším účinkom je nutkanie na vracanie. Vedľajšie účinky závisia od dávky a často vymiznú alebo sa zmiernia pri pokračovaní v liečbe.
Povedzte okamžite svojmu lekárovi:
Ak po užití lieku zaznamenáte niektorý z nasledujúcich príznakov, tieto príznaky môžu byť závažné.
- Ak sa u vás objaví bolestivá kožná vyrážka s pľuzgierikmi (multiformný erytém), (táto môže postihnúť ústa a jazyk). Môže ísť o znaky ochorenia známeho ako Stevensov Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (TEN). Váš lekár v takýchto prípadoch ukončí vašu liečbu.
- Alergická reakcia alebo alergia, ktorá môže zahŕňať príznaky ako sú svrbivá kožná vyrážka, ťažkosti pri dýchaní, sipot, opuch očných viečok, tváre a pier.
- Ak sa u vás objaví nepokoj, zmätenosť, hnačka, vysoká teplota a krvný tlak, nadmerné potenie a rýchly tlkot srdca. Toto sú príznaky sérotonínového syndrómu. V zriedkavých prípadoch sa tento syndróm môže vyskytnúť, keď užívate určité lieky v rovnakom čase ako sertralín.Váš lekár bude chcieť ukončiť vašu liečbu.
- Ak vám ožltne koža a oči, čo môže svedčiť o poškodení pečene.
- Ak sa u vás objavia príznaky depresie spolu so sebapoškodzujúcimi a samovražednými myšlienkami (suicidálne myšlienky).
- Ak začnete pociťovať nepokoj a nie ste schopný ticho sedieť alebo stáť po tom, ako začnete užívať Sertraline Accord. Ak začnete pociťovať nepokoj, povedzte to svojmu lekárovi.
- Ak máte záchvat (epileptický záchvat).
- Ak máte manickú príhodu (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).
Nasledujúce vedľajšie účinky sa pozorovali v klinických štúdiách u dopselých.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 pacientov):
- nespavosť, závrat, ospalosť, bolesť hlavy, hnačka, nutkanie na vracanie, sucho v ústach, zlyhanie ejakulácie,
- únava.
Časté (môžu postihovať až 1 z 10 pacientov):
- nachladnutie horných dýchacích ciest, bolesť hrdla, nádcha,
- nechutenstvo, zvýšená chuť do jedla,
- úzkosť, depresia, vzrušenie, pokles pohlavnej túžby, nervozita, zvláštne pocity, nočná mora, škrípanie zubov,
- tras, poruchy pohybu (ako zvýšená pohyblivosť, napätie vo svaloch, poruchy chôdze a stuhnutosť, kŕče a nekontrolovateľné pohyby svalov)*, znížená citlivosť a brnenie, napätie vo svaloch, nedostatok pozornosti, zmeny chuti,
- porucha videnia,
- zvonenie v ušiach,
- búšenie srdca,
- návaly tepla,
- zívanie,
- žalúdočná nevoľnosť, zápcha, bolesť brucha, vracanie, plynatosť,
- nadmerné potenie, vyrážka,
- bolesť chrbta, bolesť kĺbov, bolesť svalov,
- nepravidelná menštruácia, porucha erekcie,
- nevoľnosť, bolesť hrudníka, slabosť, horúčka,
- zvýšenie hmotnosti,
- úraz.
Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 pacientov):
- zápalové ochorenie žalúdka a čriev, ušná infekcia,
- nádor,
- precitlivenosť,
- sezónna alergia,
o nízka hladina hormónov štítnej žľazy,samovražedné myšlienky, samovražedné správanie*, psychóza, abnormálne (nezvyčajné) myslenie, otupenosť, halucinácie, agresivita, pocit veľkého šťastia, paranoja,
o amnézia, znížená citlivosť, mimovoľné kontrakcie svalov, strata vedomia, zvýšená pohyblivosť, migréna, kŕče, závrat pri postavení sa, porucha koordinácie, porucha reči,
o rozšírenie zrenice,
o bolesť ucha,
o zrýchlenie srdcovej činnosti, problémy so srdcom,
o problémy s krvácaním (ako je žalúdočné krvácanie)*, vysoký krvný tlak, návaly tepla, krv v moči,
o dýchavica, krvácanie z nosa, ťažkosti s dýchaním, možný sipot,
o čierna stolica, ochorenie zubov, zápal pažeráka, problémy s jazykom, zlatá žila (hemoroidy), nadmerné vylučovanie slín, sťažené prehĺtanie, grganie, poruchy jazyka,
o opuch očí, žihľavka, vypadávanie vlasov, svrbenie, purpurové škvrny na koži, kožné problémy s pľuzgiermi na koži, suchá koža, opuch tváre, studený pot,
o zápal kostí a kĺbov, šklbanie svalov, svalové kŕče*, svalová slabosť,
o časté močenie, problémy s močením, neschopnosť močiť, neschopnosť udržať moč, nadmerné močenie, nočné močenie,
o porucha sexuálnej činnosti, nadmerné krvácanie z pošvy, krvácanie z pošvy, porucha sexuálnej činnosti u žien,
o opuch nôh, zimnica, porucha chôdze, smäd,
o zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, zníženie hmotnosti.
Počas liečby alebo krátko po ukončení liečby sertralínom boli hlásené prípady samovražedných myšlienok a samovražedného správania
Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 pacientov):
- zápalové ochorenie výchlipiek, zdurené uzliny, pokles krvných doštičiek*, pokles bielych krviniek*,
- ťažká alergická reakcia,
- endokrinné poruchy*,
- vysoký cholesterol, problémy s regulovaním hladiny cukru v krvi (cukrovka), nízka hladina cukru v krvi, zvýšenie hladiny cukru v krvi*, nízka hladina soli*,
- telesné príznaky v dôsledku stresu alebo vzrušenia, desivé abnormálne sny*, lieková závislosť, námesačnosť, predčasná ejakulácia,
- kóma, abnormálne pohyby, ťažkosti pri pohybe, zvýšená citlivosť, náhla silná bolesť hlavy (ktorá môže byť príznakom závažného stavu známeho ako syndróm reverzibilnej mozgovej vazokonstrikcie (Reversible Cerebral Vasoconstriction Syndrome, RCVS)*, zmyslové poruchy,
- tmavá škvrna pred očami, zelený zákal, dvojité videnie, svetloplachosť, krv v oku, nerovnako veľké zrenice*, porucha videnia*, slzenie
- srdcový infarkt, točenie hlavy, mdloby alebo nepríjemný pocit na hrudi, ktoré môžu byť príznakmi zmien elektrickej aktivity srdca (viditeľné na elektrokardiograme) alebo abnormálny rytmus srdca*, spomalená srdcová činnosť,
- nedokrvenie rúk a nôh,
- rýchle dýchanie, postupujúce zjazvenie pľúcneho tkaniva (intersticiálne pľúcne ochorenie)*, kŕč hlasiviek, difficulty talking, pomalé dýchanie, porucha hlasu, štikútka,
- vredy v ústach, zápal podžalúdkovej žľazy*, krv v stolici, vredy na jazyku, zápal úst,
- problémy s funkciou pečene, závažné problémy s funkciou pečene *, žltá koža a oči (žltačka)*,
- reakcia kože na slnko*, opuch kože*, porucha vlasovej štruktúry, abnormálny zápach pokožky, vyrážky vo vlasoch,
- rozpad svalového tkaniva*, poruchy kostí,
- neistota pri močení, znížené množstvo vylúčeného moču,
- výtok z prsníkov, sucho v oblasti pošvy, výtok z genitálií, červený bolestivý penis a predkožka, zväčšenie prsníkov*, dlhotrvajúca erekcia,
- prietrž, znížená tolerancia liekov,
- zvýšenie hladiny cholesterolu v krvi, abnormálne laboratórne testy*, abnormálne hodnoty sperma, problémy so zrážaním krvi*,
- rozšírenie ciev,
- škvrny pred očami, glaukóm (zelený zákal), dvojité videnie, oko citlivé na svetlo, krv v oku, nerovnomerná veľkosť zreníc, poruchy videnia, problémy so slzením.
Neznáme: z dostupných údajov:
- zablokovaná čeľusť*,
- nočné pomočovanie*,
- čiastočná strata zraku.
*Vedľajšie účinky hlásené po uvedení sertralínu na trh.
Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich:
V klinických skúšaniach u detí a dospievajúcich boli vedľajšie účinky zvyčajne podobné ako u dospelých (pozri vyššie). Najčastejšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich boli bolesť hlavy, nespavosť, hnačka a nutkanie na vracanie.
Príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť po ukončení liečby
Ak náhle prestanete užívať liek, môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky ako sú závrat, znížená citlivosť na dotyk, poruchy spánku, vzrušenie alebo úzkosť, bolesti hlavy, nutkanie na vracanie, vracanie a tras.
U pacientov užívajúcich tento typ lieku bolo pozorované zvýšené riziko zlomenín kostí.