FILGRASTIM HEXAL 30 MU/0,5 ML INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol irs 10x0,5 ml/30 MU (striek.inj.skl.napln. s ochr.krytom ihly)

SPC
Liek je určeny dospelým a deťom Liekové a iné interakcie Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Relatívny zákaz počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 65494
Registračné číslo EU/1/08/496/004
Dátum registrácie 6. 2. 2009
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Hexal AG, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 30 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L03 Imunomodulátory
L03A Imunostimulanciá (zmena WHO)
L03AA Faktory stimulujúce kolónie hematopoetických buniek
L03AA02 Filgrastim

Na čo sa FILGRASTIM HEXAL používa?

HEXAL stimuluje kostnú dreň, aby tvorila viacej bielych krviniek.
K zníženiu počtu bielych krviniek (neutropénia) môže dôjsť z viacerých dôvodov a znižuje schopnosť tela bojovať s infekciou. Filgrastim HEXAL stimuluje kostnú dreň, aby rýchlo tvorila nové biele krvinky.

Filgrastim HEXAL sa môže používať:
  • na zvýšenie počtu bielych krviniek po liečbe chemoterapiou, aby sa pomohlo zabrániť infekciám;
  • na zvýšenie počtu bielych krviniek po transplantácii kostnej drene, aby sa pomohlo zabrániť infekciám;
  • pred vysoko dávkovou chemoterapiou na prinútenie kostnej drene produkovať viac kmeňových buniek , ktoré možno odobrať a podať vám späť po skončení liečby. Tieto možno získať od vás alebo od darcu. Kmeňové bunky sa potom vrátia do kostnej drene a budú tvoriť krvinky;
  • na zvýšenie počtu bielych krviniek, ak trpíte závažnou chronickou neutropéniou, aby sa pomohlo zabrániť infekciám;
  • u pacientov s pokročilou infekciou HIV, čím sa pomôže znížiť riziko infekcií.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Oznámte svojmu lekárovi okamžite počas liečby:
  • ak máte alergickú reakciu vrátane slabosti, poklesu krvného tlaku, sťaženého dýchania, opuchu
tváre (anafylaxie), kožnej vyrážky, svrbivej vyrážky (urtikárie), opuchu tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla (angioedém) a dýchavičnosti (dyspnoe). U pacientov s rakovinou je častá
precitlivenosť.
  • ak máte kašeľ, horúčku a ťažkosti s dýchaním (dyspnoe), pretože to môže byť príznak syndrómu respiračnej tiesne dospelých (ARDS). ARDS je menej častý u pacientov s rakovinou;
  • ak cítite bolesť v ľavej hornej časti brucha, bolesť pod ľavým hrudným košom alebo bolesť
v hornej časti ramena, pretože tieto môžu súvisieť s problémami so slezinou [zväčšenie sleziny
(splenomegália) alebo ruptúra (prasknutie) sleziny].
  • ak sa liečite na závažnú chronickú neutropéniu a máte krv v moči (hematúria). Váš lekár vám bude pravidelne vyšetrovať moč, ak sa u vás objaví tento vedľajší účinok alebo ak vám zistia v moči bielkoviny (proteinúria).
  • ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich
vedľajších účinkov:
  • opuchy alebo zdureniny, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy. Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú rýchlo.
Môžu to byť príznaky menej často sa vyskytujúceho (môže postihovať až 1 zo 100 osôb)
ochorenia nazývaného „syndróm kapilárneho presakovania“, ktorý spôsobuje vytekanie krvi z malých krvných ciev do tela a vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.

Veľmi častým vedľajším účinkom používania filgrastímu je bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť), ktorú možno tlmiť užívaním štandardných liekov na úľavu od bolesti (analgetiká). U pacientov podstupujúcich transplantáciu kmeňových buniek alebo kostnej drene sa môže vyskytnúť reakcia štepu proti hostiteľovi (Graft versus Host Disease, GvHD) – to je reakcia darcovských buniek proti organizmu pacienta, ktorý prijal transplantát; príznaky a príznaky zahŕňajú vyrážky na dlaniach rúk a chodidlách nôh a vredy a ranky v ústach, črevách, pečeni, pokožke alebo očiach, pľúcach, vagíne a kĺboch. Veľmi často sa pozoruje u normálnych darcov kmeňových buniek zvýšený počet bielych krviniek (leukocytóza) a zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré znižujú schopnosť krvi zrážať sa (trombocytopénia), tieto účinky bude váš lekár sledovať.

Veľmi časté vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 z 10 osôb užívajúcich Filgrastim HEXAL)

u pacientov s rakovinou
  • zmeny v chemickom zložení krvi
  • zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
  • znížená chuť do jedla
  • bolesť hlavy
  • bolesť v ústach a hrdle (orofaryngálna bolesť)
  • kašeľ
  • hnačka
  • vracanie
  • zápcha
  • nevoľnosť
  • kožná vyrážka
  • neobvyklé vypadávanie alebo rednutie vlasov (alopécia)
  • bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť)
  • celková slabosť (asténia)
  • únava (vyčerpanosť)
  • bolestivosť a opuch výstelky tráviaceho traktu, ktorá sa tiahne od úst až po konečník (zápal
sliznice))
  • dýchavičnosť (dyspnoe)

u normálnych darcov kmeňových buniek
  • zníženie počtu krvných doštičiek, čo znižuje schopnosť zrážania krvi (trombocytopénia)
  • zvýšenie počtu bielych krviniek (leukocytóza)
  • bolesť hlavy
  • bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť)

u pacientov so závažnou chronickou neutropéniou
  • zväčšenie sleziny (splenomegália)
  • nízky počet červených krviniek (anémia)
  • zmeny v chemickom zložení krvi
  • zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
  • bolesť hlavy
  • krvácanie z nosa (epistaxa)
  • hnačka
  • zväčšenie pečene (hepatomegália)
  • kožná vyrážka
  • bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť)
  • bolesť kĺbov (artralgia)

u pacientov s HIV
  • bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť)

Časté vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 zo 100 osôb užívajúcich Filgrastim HEXAL)

u pacientov s rakovinou
  • alergická reakcia (precitlivenosť na liek)
  • nízky krvný tlak (hypotenzia)
  • bolesť pri močení (dyzúria)
  • bolesť na hrudi
  • vykašľávanie krvi (hemoptýza)

u normálnych darcov kmeňových buniek
  • zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
  • dýchavičnosť (dyspnoe)
  • zväčšenie sleziny (splenomegália)

u pacientov so závažnou chronickou neutropéniou
  • ruptúra (prasknutie) sleziny
  • zníženie počtu krvných doštičiek, čo znižuje schopnosť zrážania krvi (trombocytopénia)
  • zmeny v chemickom zložení krvi
  • zápal krvných ciev v koži (dermálna vaskulitída)
  • neobvyklé vypadávanie alebo rednutie vlasov (alopécia)
  • ochorenie spôsobujúce rednutie kostí, čo ich oslabuje, zvyšuje ich krehkosť a pravdepodobnosť
zlomenia (osteoporóza)
  • krv v moči (hematúria)
  • bolesť v mieste podania injekcie

u pacientov s HIV
  • zväčšenie sleziny (splenomegália)

Menej časté vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 z 1 000 osôb užívajúcich Filgrastim
HEXAL)

u pacientov s rakovinou
  • ruptúra (prasknutie) sleziny
  • zväčšenie sleziny (splenomegália)
  • silná bolesť v kostiach, hrudi, bruchu alebo kĺboch (kríza kosáčikovitej anémie)
  • odmietnutie transplantovanej kostnej drene (reakcia štepu proti hostiteľovi)
  • bolesť a opuch kĺbov podobný dne (pseudodna)
  • závažný zápal pľúc spôsobujúci ťažkosti s dýchaním (syndróm akútnej respiračnej tiesne)
  • dýchavičnosť spôsobená poruchou funkcie pľúc (respiračné zlyhanie)
  • opuch a/alebo tekutina v pľúcach (pľúcny edém)
  • zápal pľúc (intersticiálne ochorenie pľúc)
  • nezvyčajná röntgenová snímka pľúc (pľúcna infiltrácia)
  • modrofialovo sfarbené, vystúpené, bolestivé rany na končatinách a niekedy aj na tvári a krku spojené s horúčkou (Sweetov syndróm)
  • zápal krvných ciev v koži (dermálna vaskulitída)
  • zhoršenie reumatoidnej artritídy
  • neobvyklá zmena moču
  • bolesť
  • poškodenie pečene spôsobené upchatím malých žíl v pečeni (veno-okluzívne ochorenie)
  • krvácanie z pľúc (pľúcne hemorágia)
  • zmena spôsobu, akým vaše telo reguluje množstvo tekutín vo vašom tele a môže spôsobiť
opuch

u normálnych darcov kmeňových buniek
  • ruptúra (prasknutie) sleziny
  • náhla alergická reakcia ohrozujúca život (anafylaktická reakcia)
  • zmeny v chemickom zložení krvi
  • krvácanie z pľúc (pľúcne hemorágia)
  • vykašľávanie krvi (hemoptýza)
  • nezvyčajná röntgenová snímka pľúc (pľúcna infiltrácia)
  • nedostatočné vstrebávanie kyslíka v pľúcach (hypoxia)
  • zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
  • zhoršenie reumatoidnej artritídy

u pacientov so závažnou chronickou neutropéniou
  • nadbytok bielkovín v moči (proteinúria)

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

Názov lieku V Pacient
FILGRASTIM HEXAL 30 MU/0,5 ML INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol irs 1x0,5 ml/30 MU (striek.inj.skl.napln. bez ochr.krytu ihly) Rx n/a
FILGRASTIM HEXAL 30 MU/0,5 ML INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol irs 3x0,5 ml/30 MU (striek.inj.skl.napln. bez ochr.krytu ihly) Rx n/a
FILGRASTIM HEXAL 30 MU/0,5 ML INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol irs 5x0,5 ml/30 MU (striek.inj.skl.napln. bez ochr.krytu ihly) Rx n/a
FILGRASTIM HEXAL 30 MU/0,5 ML INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol irs 10x0,5 ml/30 MU (striek.inj.skl.napln. bez ochr.krytu ihly) Rx n/a
FILGRASTIM HEXAL 30 MU/0,5 ML INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol irs 1x0,5 ml/30 MU (striek.inj.skl.napln. s ochr.krytom ihly) Rx n/a
FILGRASTIM HEXAL 30 MU/0,5 ML INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol irs 3x0,5 ml/30 MU (striek.inj.skl.napln. s ochr.krytom ihly) Rx n/a
FILGRASTIM HEXAL 30 MU/0,5 ML INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol irs 5x0,5 ml/30 MU (striek.inj.skl.napln. s ochr.krytom ihly) Rx n/a
FILGRASTIM HEXAL 48 MU/0,5 ML INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol irs 1x0,5 ml/48 MU (striek.inj.skl.napln. s ochr.krytom ihly) Rx n/a
FILGRASTIM HEXAL 48 MU/0,5 ML INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol irs 3x0,5 ml/48 MU (striek.inj.skl.napln. s ochr.krytom ihly) Rx n/a
FILGRASTIM HEXAL 48 MU/0,5 ML INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol irs 5x0,5 ml/48 MU (striek.inj.skl.napln. s ochr.krytom ihly) Rx n/a
FILGRASTIM HEXAL 48 MU/0,5 ML INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol irs 10x0,5 ml/48 MU (striek.inj.skl.napln. s ochr.krytom ihly) Rx n/a
FILGRASTIM HEXAL 48 MU/0,5 ML INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol irs 1x0,5 ml/48 MU (striek.inj.skl.napln. bez ochr.krytu ihly) Rx n/a
FILGRASTIM HEXAL 48 MU/0,5 ML INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol irs 3x0,5 ml/48 MU (striek.inj.skl.napln. bez ochr.krytu ihly) Rx n/a
FILGRASTIM HEXAL 48 MU/0,5 ML INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol irs 5x0,5 ml/48 MU (striek.inj.skl.napln. bez ochr.krytu ihly) Rx n/a
FILGRASTIM HEXAL 48 MU/0,5 ML INJEKČNÝ ALEBO INFÚZNY ROZTOK V NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE sol irs 10x0,5 ml/48 MU (striek.inj.skl.napln. bez ochr.krytu ihly) Rx n/a
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.