HEXAL stimuluje kostnú dreň, aby tvorila viacej bielych krviniek.
K zníženiu počtu bielych krviniek (neutropénia) môže dôjsť z viacerých dôvodov a znižuje schopnosť tela bojovať s infekciou. Filgrastim HEXAL stimuluje kostnú dreň, aby rýchlo tvorila nové biele krvinky.
Filgrastim HEXAL sa môže používať:
- na zvýšenie počtu bielych krviniek po liečbe chemoterapiou, aby sa pomohlo zabrániť infekciám;
- na zvýšenie počtu bielych krviniek po transplantácii kostnej drene, aby sa pomohlo zabrániť infekciám;
- pred vysoko dávkovou chemoterapiou na prinútenie kostnej drene produkovať viac kmeňových buniek , ktoré možno odobrať a podať vám späť po skončení liečby. Tieto možno získať od vás alebo od darcu. Kmeňové bunky sa potom vrátia do kostnej drene a budú tvoriť krvinky;
- na zvýšenie počtu bielych krviniek, ak trpíte závažnou chronickou neutropéniou, aby sa pomohlo zabrániť infekciám;
- u pacientov s pokročilou infekciou HIV, čím sa pomôže znížiť riziko infekcií.
Oznámte svojmu lekárovi okamžite počas liečby:
- ak máte alergickú reakciu vrátane slabosti, poklesu krvného tlaku, sťaženého dýchania, opuchu
tváre (anafylaxie), kožnej vyrážky, svrbivej vyrážky (urtikárie), opuchu tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla (angioedém) a dýchavičnosti (dyspnoe). U pacientov s rakovinou je častá
precitlivenosť.
- ak máte kašeľ, horúčku a ťažkosti s dýchaním (dyspnoe), pretože to môže byť príznak syndrómu respiračnej tiesne dospelých (ARDS). ARDS je menej častý u pacientov s rakovinou;
- ak cítite bolesť v ľavej hornej časti brucha, bolesť pod ľavým hrudným košom alebo bolesť
v hornej časti ramena, pretože tieto môžu súvisieť s problémami so slezinou [zväčšenie sleziny
(splenomegália) alebo ruptúra (prasknutie) sleziny].
- ak sa liečite na závažnú chronickú neutropéniu a máte krv v moči (hematúria). Váš lekár vám bude pravidelne vyšetrovať moč, ak sa u vás objaví tento vedľajší účinok alebo ak vám zistia v moči bielkoviny (proteinúria).
- ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich
vedľajších účinkov:
- opuchy alebo zdureniny, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy. Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú rýchlo.
Môžu to byť príznaky menej často sa vyskytujúceho (môže postihovať až 1 zo 100 osôb)
ochorenia nazývaného „syndróm kapilárneho presakovania“, ktorý spôsobuje vytekanie krvi z malých krvných ciev do tela a vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.
Veľmi častým vedľajším účinkom používania filgrastímu je bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť), ktorú možno tlmiť užívaním štandardných liekov na úľavu od bolesti (analgetiká). U pacientov podstupujúcich transplantáciu kmeňových buniek alebo kostnej drene sa môže vyskytnúť reakcia štepu proti hostiteľovi (Graft versus Host Disease, GvHD) – to je reakcia darcovských buniek proti organizmu pacienta, ktorý prijal transplantát; príznaky a príznaky zahŕňajú vyrážky na dlaniach rúk a chodidlách nôh a vredy a ranky v ústach, črevách, pečeni, pokožke alebo očiach, pľúcach, vagíne a kĺboch. Veľmi často sa pozoruje u normálnych darcov kmeňových buniek zvýšený počet bielych krviniek (leukocytóza) a zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré znižujú schopnosť krvi zrážať sa (trombocytopénia), tieto účinky bude váš lekár sledovať.
Veľmi časté vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 z 10 osôb užívajúcich Filgrastim HEXAL)
u pacientov s rakovinou
- zmeny v chemickom zložení krvi
- zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
- znížená chuť do jedla
- bolesť hlavy
- bolesť v ústach a hrdle (orofaryngálna bolesť)
- kašeľ
- hnačka
- vracanie
- zápcha
- nevoľnosť
- kožná vyrážka
- neobvyklé vypadávanie alebo rednutie vlasov (alopécia)
- bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť)
- celková slabosť (asténia)
- únava (vyčerpanosť)
- bolestivosť a opuch výstelky tráviaceho traktu, ktorá sa tiahne od úst až po konečník (zápal
sliznice))
u normálnych darcov kmeňových buniek
- zníženie počtu krvných doštičiek, čo znižuje schopnosť zrážania krvi (trombocytopénia)
- zvýšenie počtu bielych krviniek (leukocytóza)
- bolesť hlavy
- bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť)
u pacientov so závažnou chronickou neutropéniou
- zväčšenie sleziny (splenomegália)
- nízky počet červených krviniek (anémia)
- zmeny v chemickom zložení krvi
- zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
- bolesť hlavy
- krvácanie z nosa (epistaxa)
- hnačka
- zväčšenie pečene (hepatomegália)
- kožná vyrážka
- bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť)
- bolesť kĺbov (artralgia)
u pacientov s HIV
- bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť)
Časté vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 zo 100 osôb užívajúcich Filgrastim HEXAL)
u pacientov s rakovinou
- alergická reakcia (precitlivenosť na liek)
- nízky krvný tlak (hypotenzia)
- bolesť pri močení (dyzúria)
- bolesť na hrudi
- vykašľávanie krvi (hemoptýza)
u normálnych darcov kmeňových buniek
- zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
- dýchavičnosť (dyspnoe)
- zväčšenie sleziny (splenomegália)
u pacientov so závažnou chronickou neutropéniou
- ruptúra (prasknutie) sleziny
- zníženie počtu krvných doštičiek, čo znižuje schopnosť zrážania krvi (trombocytopénia)
- zmeny v chemickom zložení krvi
- zápal krvných ciev v koži (dermálna vaskulitída)
- neobvyklé vypadávanie alebo rednutie vlasov (alopécia)
- ochorenie spôsobujúce rednutie kostí, čo ich oslabuje, zvyšuje ich krehkosť a pravdepodobnosť
zlomenia (osteoporóza)
- krv v moči (hematúria)
- bolesť v mieste podania injekcie
u pacientov s HIV
- zväčšenie sleziny (splenomegália)
Menej časté vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 z 1 000 osôb užívajúcich Filgrastim
HEXAL)
u pacientov s rakovinou
- ruptúra (prasknutie) sleziny
- zväčšenie sleziny (splenomegália)
- silná bolesť v kostiach, hrudi, bruchu alebo kĺboch (kríza kosáčikovitej anémie)
- odmietnutie transplantovanej kostnej drene (reakcia štepu proti hostiteľovi)
- bolesť a opuch kĺbov podobný dne (pseudodna)
- závažný zápal pľúc spôsobujúci ťažkosti s dýchaním (syndróm akútnej respiračnej tiesne)
- dýchavičnosť spôsobená poruchou funkcie pľúc (respiračné zlyhanie)
- opuch a/alebo tekutina v pľúcach (pľúcny edém)
- zápal pľúc (intersticiálne ochorenie pľúc)
- nezvyčajná röntgenová snímka pľúc (pľúcna infiltrácia)
- modrofialovo sfarbené, vystúpené, bolestivé rany na končatinách a niekedy aj na tvári a krku spojené s horúčkou (Sweetov syndróm)
- zápal krvných ciev v koži (dermálna vaskulitída)
- zhoršenie reumatoidnej artritídy
- neobvyklá zmena moču
- bolesť
- poškodenie pečene spôsobené upchatím malých žíl v pečeni (veno-okluzívne ochorenie)
- krvácanie z pľúc (pľúcne hemorágia)
- zmena spôsobu, akým vaše telo reguluje množstvo tekutín vo vašom tele a môže spôsobiť
opuch
u normálnych darcov kmeňových buniek
- ruptúra (prasknutie) sleziny
- náhla alergická reakcia ohrozujúca život (anafylaktická reakcia)
- zmeny v chemickom zložení krvi
- krvácanie z pľúc (pľúcne hemorágia)
- vykašľávanie krvi (hemoptýza)
- nezvyčajná röntgenová snímka pľúc (pľúcna infiltrácia)
- nedostatočné vstrebávanie kyslíka v pľúcach (hypoxia)
- zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
- zhoršenie reumatoidnej artritídy
u pacientov so závažnou chronickou neutropéniou
- nadbytok bielkovín v moči (proteinúria)