METAMIZOL STADA 500 MG/ML PERORÁLNE ROZTOKOVÉ KVAPKY gto por 1x100 ml (fľ.skl.jantár.s kvap.aplikátorom)

SPC
Liekové a iné interakcie Liek ovplyvňuje pozornosť Kontraindikácie na ochorenia pacienta Neužívať súčasne s alkoholom Prísny zákaz počas dojčenia Obzvlášť nepodávať počas 3.tr.gravidity Nepodávať novorodencovi do 3 mes Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 7521A
Registračné číslo 07/0410/13-S
Dátum registrácie 22.10.2013
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu STADA Arzneimittel AG, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Analgetiká, antipyretiká (07)
Doba použiteľnosti 30 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
N NERVOVÝ SYSTÉM
N02 Analgetiká
N02B Iné analgetiká a antipyretiká
N02BB Pyrazolóny
N02BB02 Metamizol, sodná soľ

Na čo sa METAMIZOL STADA používa?

Metamizol Stada 500 mg/ml perorálne roztokové kvapky je indikovaný vo všetkých vekových skupinách okrem dojčiat počas prvých 3 mesiacov života alebo s telesnou hmotnosťou nižšou než 5 kg pri
  • akútnej silnej bolesti po traume alebo chirurgickom výkone
  • bolestivej kolike
  • nádorovej bolesti
  • inej akútnej alebo chronickej silnej bolesti, ak sú iné terapeutické opatrenia kontraindikované
  • vysokej horúčke, ktorá nereaguje na iné zákroky
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ak ste postihnutý ktorýmkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov, ukončite užívanie Metamizolu Stada. Vyhľadajte svojho lekár čo najskôr, ako je to možné.

Najčastejšie vedľajšie účinky Metamizolu Stada sú alergické reakcie (reakcie precitlivenosti). Najdôležitejšie sú šok (náhly obehový kolaps) a agranulocytóza (závažné zníženie počtu špecifických bielych krviniek). Tieto reakcie sa prejavujú zriedkavo (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) alebo veľmi zriedkavo (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí), avšak sú život ohrozujúce. Môžu sa vyskytnúť dokonca aj vtedy, ak sa už sodná soľ metamizolu používala v minulosti bez komplikácií (pozri „Protiopatrenia“).
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
  • Alergické reakcie (z precitlivenosti)

Reakcie z precitlivenosti sú zriedkavé a veľmi zriedkavo (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí) majú závažný a život ohrozujúci priebeh. Môžu sa vyvinúť okamžite po užití lieku alebo o niekoľko hodín neskôr. Vyskytujú sa prevažne počas prvej hodiny po užití lieku.

Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc pri prvých znakoch šoku, ako je:
  • studený pot
  • závrat
  • točenie hlavy
  • zmena sfarbenia kože
  • úzkosť na hrudníku

Príznaky miernych alergických reakcií (z precitlivenosti) sú:
  • reakcie na koži a slizniciach (ako sú svrbenie, pálenie, sčervenenie, žihľavka, opuch)
  • dýchavičnosť
  • žalúdočno-črevné ťažkosti (ako sú nevoľnosť, tráviace problémy, vracanie)

Tieto mierne reakcie sa môžu vyvinúť do závažnejších foriem:
  • žihľavka pokrývajúca celé telo
  • závažný opuch kože a slizníc (angioedémy, vrátane okolia hrtana)
  • závažné kŕče prieduškového svalstva
  • srdcové arytmie (nepravidelný a niekedy zrýchlený rytmus srdca)
  • pokles krvného tlaku (niekedy predchádzaný zvýšením krvného tlaku)
  • obehový šok
U pacientov, ktorí majú astmu spôsobenú liekmi proti bolesti (analgeticko-astmatický syndróm), sa intolerancia (neznášanlivosť) prejavuje vo forme záchvatov dýchavičnosti.
  • Kožné a slizničné reakcie

V zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť fixné liekové exantémy (fialové až tmavočervené vyrážky s pľuzgiermi) alebo iné kožné (dočasné) vyrážky. V jednotlivých prípadoch sa môže objaviť Stevensov-Johnsonov syndróm (alergické kožné ochorenie) alebo Lyellov syndróm (život ohrozujúce ochorenie s tvorbou rozsiahlych poškodení kože).

Z tohto dôvodu musíte okamžite ukončiť používanie Metamizolu Stada, ak sa objavia kožné reakcie.
  • Reakcie s poklesom krvného tlaku

Počas užívania alebo po užívaní sa zriedkavo objavujú reakcie, ktoré sú spojené s poklesom krvného tlaku. Reakcie precitlivenosti majú iba zriedka za následok závažný pokles krvného tlaku.
  • Reakcie orgánov a krvotvorných tkanív (hematopoetický systém)

Zriedkavo sa vyvinie leukopénia (znížený počet bielych krviniek v krvi). Tieto reakcie sa môžu vyvinúť dokonca aj vtedy, ak sa sodná soľ metamizolu používala v minulosti bez komplikácií. Na zotavenie je rozhodujúce okamžité prerušenie užívania lieku.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
  • Reakcie orgánov a krvotvorných tkanív (hematopoetický systém)

Veľmi zriedkavo (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí) sa môže vyvinúť agranulocytóza (závažné zníženie počtu určitých bielych krviniek) alebo trombocytopénia (znížený počet krvných doštičiek v krvi). Tieto reakcie sa môžu vyvinúť dokonca aj vtedy, ak sa sodná soľ metamizolu používala v minulosti bez komplikácií.
Riziko agranulocytózy sa zvyšuje, ak sa sodná soľ metamizolu používa dlhšie ako jeden týždeň. Medzi typické znaky agranulocytózy patria:
  • zápalové zmeny slizníc (napr. v ústach, nose a v oblasti hrdla, pohlavných orgánov a análneho otvoru)
  • bolesť v hrdle
  • ťažkosti s prehĺtaním
  • horúčka
  • triaška

U pacientov, ktorí užívajú antibiotiká (lieky proti infekcií), môžu byť však tieto znaky minimálne.
Nečakané zhoršenie vášho celkového zdravotného stavu môže byť znakom agranulocytózy.

Na zotavenie je rozhodujúce okamžité prerušenie užívania lieku. Ak sú prítomné znaky agranulocytózy, potom sa dôrazne odporúča okamžite ukončiť užívanie Metamizolu Stada namiesto čakania na výsledky laboratórnych testov.
  • Iné reakcie

Veľmi zriedkavo, najmä v prípade zníženého objemu krvi v obehovom systéme, pri ochorení obličiek v anamnéze (v minulosti) alebo pri predávkovaní sa môže objaviť:
  • poškodenie funkcie obličiek s produkciou malého množstva moču alebo žiadneho moču
  • vylučovanie krvných bielkovín do moču
  • zápal obličiek

Neznáme vedľajšie účinky (častosť nemožno stanoviť z dostupných údajov)
  • Reakcie orgánov a krvotvorných tkanív (hematopoetický systém)

V neznámom počte prípadov sa môže objaviť panzytopénia (súbežná anémia, znížený počet krviniek a znížený počet krvných doštičiek v krvi) vrátane letálneho (smrteľného) následku.

Protiopatrenia
Šok

Nasledovné znaky sú varovnými znakmi šoku:
studený pot, závrat, točenie hlavy, nevoľnosť, zmena sfarbenia kože a dýchavičnosť. Medzi ďalšie príznaky patria opuch tváre, svrbenie, úzkosť na hrudníku, zrýchlený tep a pocit chladu v rukách a nohách (kritický pokles krvného tlaku). Tieto príznaky sa môžu prejaviť dokonca až jednu hodinu po užití Metamizolu Stada.

Pri prvých znakoch šoku okamžite zavolajte na pomoc lekára.

Do príchodu lekára udržujte hornú časť tela vo vodorovnej polohe a nohy vyvýšené. Na predchádzanie triaške má byť pacient udržiavaný v teple prikrývkou.

Agranulocytóza

Príznaky agranulocytózy (závažné zníženie počtu určitých bielych krviniek) sú:
  • vysoká horúčka
  • triaška
  • bolesť hrdla
  • ťažkosti s prehĺtaním
  • zápal úst, nosa a oblasti hrdla
  • zápal v oblasti pohlavných orgánov alebo análneho otvoru. Opuch lymfatických uzlín je mierny alebo neprítomný.

Pokiaľ sa objaví niektorý z nasledovných príznakov, nesmiete už užívať Metamizol Stada:
  • neočakávané zhoršenie celkového zdravotného stavu
  • horúčka, ktorá neprestáva alebo sa opätovne vracia
  • bolestivé zmeny na slizniciach, najmä v ústach, nose a v hrdle.

Zavolajte lekára na pomoc!

Metamizol Stada sa musí vysadiť skôr, ako sú dostupné výsledky laboratórnych testov (miera sedimentácie erytrocytov, krvný obraz).

Fixný liekový exantém a Lyellov syndróm
Fixný liekový exantém je fialová až tmavočervená kožná vyrážka s pľuzgiermi. Lyellov syndróm je život ohrozujúce ochorenie zahŕňajúce nadmernú tvorbu kožných lézií (poškodení kože). Ak sa objavia zmeny na koži, Metamizol Stada sa už nemá užívať. Zavolajte lekára na pomoc!
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.