mycinum (spiramycín) 1,5 MIU - zodpovedá 1,5 mil. IU spiramycinum ( spiramycín )
Pomocné látky:
Maydis amylum pregelificatum (kukuricový škrob vopred napučaný), hyprolosum (hyprolóza), magnesii stearas ( magnéziumstearát ), silicii dioxidum colloidale anhydrica (koloidný oxid kremičitý bezvodý ), cellulosum microcristallinum (mikrokryštalická celulóza), croscarmellosum natricum ( sodná soľ kroskarmelózy ), hydroxypropylmethylcellulosum (hydroxypropylmetylcelulóza), macrogolum 6000 (makrogol 6000), titanii dioxidum E 171 (oxid titaničitý E171).
Farmakoterapeutická skupina
makrolidové antibiotikum
Charakteristika
Spiramycín je prirodzené antibiotikum, ktoré zabraňuje množeniu citlivých baktérií. Pôsobí proti najčastejším pôvodcom ochorení dýchacích ciest (grampozitívne koky) aj proti tzv. atypickým
mikroorganizmom, ktoré často spôsobujú zápaly dýchacieho systému. Účinok spiramycínu spočíva v jeho schopnosti blokovať tvorbu bakteriálnych bielkovín.
Indikácie
Liek sa používa na liečbu infekcií vyvolaných mikroorganizmami citlivými na spiramycín. Patria sem napr.:
1/ infekcie dýchacieho systému:
- Faryngotonzilitída (zápal mandlí a hrdla), ako alternatívna liečba (ak nie je účinný penicilín)
- Akútna sinusitída (zápal prinosových dutín); ak nie je možné použiť betalaktámové antibiotiká
- Sekundárne infekcie pri akútnej bronchitíde (zápal priedušiek).
- Exacerbácie chronickej bronchitídy ( opakované zápaly priedušiek )
- Pneumónia (zápal pľúc) získaná v komunite
2/ kožné infekcie: impetigo ( hnisavé kožné ochorenie ), impetiginizácia kožných ochorení, ektyma
( ulceratívne impetigo), eryzipel ( zápalové infekčné ochorenie streptokokového pôvodu ), erytrazma, akné
3/ Stomatologické infekcie
4/ močovo-pohlavné infekcie (negonokokové genitálne infekcie)
Ďalej sa liek môže použiť pri prevencii reumatickej horúčky v prípade alergie na betalaktámové antibiotiká, v prípade toxoplazmózy tehotných žien a pri prevencii meningokokovej meningitídy, ak je kontraindikovaný rifampicín. Nie je vhodný na liečbu meningokokovej meningitídy.
Kontraindikácie
Liek sa nesmie užívať pri precitlivenosti na spiramycín alebo ktorúkoľvek zložku lieku.
Liek sa nesmie súčasne užívať s liekmi na liečbu migrény (lieky obsahujúce námelové alkaloidy –
ergotamín, ergometrín).
S opatrnosťou treba postupovať u pacientov s ochorením pečene.
Gravidita a laktácia
Liek sa môže podávať v tehotenstve v nutných prípadoch.
Vo všeobecnosti sa liek neodporúča podávať počas dojčenia.
Nežiaduce účinky
Liek sa zvyčajne veľmi dobre znáša. Môžu sa vyskytnúť zažívacie problémy, napr. pocit na dávenie, dávenie, bolesť brucha a hnačka (niekedy vyžadujúca prerušenie liečby) alebo kožné alergické
reakcie.
Pri výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o dalšom užívaní poraďte s lekárom.
Interakcie
Informujte lekára o všetkých liekoch (vrátane voľnopredajných), ktoré užívate.'
Skôr, ako začnete spolu s liekom Rovamycine užívať iný liek, poraďte sa so svojím lekárom.
S opatrnosoťu treba postupovať u pacientov, ktorí súčasne užívajú levodopu, nakoľko sa znižuje absorpcia karbidopy za šúčasného zníženia plazmatických hladín levodopy. V takýchto prípadoch sa odporúča strostlivo sledovať pacientov a v prípade potreby upraviť dávkovanie levodopy.
Dávkovanie
Presne dávkovanie určí lekár. Vždy je potrebné dodržiavať pokyny lekára.
Dospelým sa podáva 6 až 9 miliónov IU /24 hodín rozdelených do 2 až 3 dávok (2-3 tablety
Rovamycine 3,0 IU alebo 4-6 tabliet Rovamycine 1,5 IU).
V prevencii meningokokovej meningitídy sa dospelým podáva dávka 3 milióny IU/12 hodín počas 5
dní, deťom 75 000 IU/kg/12 hodín počas 5 dní.
U detí sa dávkovanie určuje podľa ich telesnej hmotnosti; deťom s telesnou hmotnosoťu nad 20 kg sa podáva 1,5 až 3 milióny IU / 10 kg telesnej hmotnosti denne rozdelené do 2-3 dávok.
Spôsob podávania
Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa s dostatočným množstvom tekutiny.
Zvláštne upozornenia
U pacientov so zhoršenou činnosťou obličiek nie je potrebné upravovať dávkovanie.
Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je vyznačený na obale.
Uchovávanie
Uchovávať pri teplote do +25 °C. Uschovávať mimo dosahu detí !
Balenie
10 tabliet s obsahom 3 mil. IU
16 tabliet s obsahom 1,5 mil IU
Dátum poslednej revízie
September 2003