RoActemra obsahuje liečivo tocilizumab, monoklonálnu protilátku, čo je bielkovina vyrobená zo špeciálnych imunitných buniek (monoklonálna protilátka), ktorá blokuje účinok špecifickej bielkoviny (cytokínu) nazývanej interleukín-6.
Táto bielkovina sa podieľa na zápalových procesoch tela a jej blokovaním sa môže zmierniť zápal v tele. RoActemra napomáha zmierňovať príznaky, ako bolesť a opuch kĺbov, a taktiež dokáže zlepšovať vykonávanie každodenných činností. Dokázalo sa, že RoActemra spomaľuje poškodzovanie chrupavky a kostí v kĺboch, ktoré je spôsobené ochorením a zlepšuje schopnosť vykonávať každodenné činnosti.
- RoActemra sa používa na liečbu dospelých so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou (RA), autoimunitného ochorenia, ak predchádzajúce terapie neboli dostatočne účinné. RoActemra sa zvyčajne podáva v kombinácii s metotrexátom. RoActemra sa však môže podávať samostatne, ak váš lekár rozhodne, že metotrexát pre vás nie je vhodný.
- RoActemra sa môže používať aj u dospelých, ktorí doteraz neboli liečení metotrexátom, ak majú ťažkú, aktívnu a progresívnu reumatoidnú artritídu.
- RoActemra sa používa na liečbu detí so sJIA. RoActemra sa používa u detí vo veku od 2 rokov a starších, ktoré majú ak tívnu systémovú juvenilnú idiopatick ú artritídu (sJIA), zápalové ochorenie, ktoré spôsobuje bolesť a opuchy v jednom alebo viacerých kĺboch, ako aj horúčku a vyrážku. RoActemra sa používa na zlepšenie príznakov sJIA a môže sa podávať
v kombinácii s metotrexátom alebo samostatne.
- RoActemra sa používa na liečbu detí s pJIA. RoActemra sa používa u detí od 2 rokov s aktívnou polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou (pJIA), zápalovým ochorením, ktoré spôsobuje bolesť a svrbenie v jednom alebo viacerých kĺboch. RoActemra sa používa na zlepšenie príznakov pJIA a môže sa podávať v kombinácii s metotrexátom alebo samostatne.
Na možné závažné vedľajšie účink y sa ihneď spýtajte svojho lekára.
Tieto sú časté: môžu postihovať až 1 z 10 osôb :
Príznak y závažnej infekcie:
- horúčka a triaška
- pľuzgieriky v ústach alebo na koži
- bolesť žalúdka
Ak spozorujete ktorékoľvek z nich, čo najsk ôr to oznámte svojmu lekárovi.
Veľmi časté vedľajšie účinky:
Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- infekcie horných dýchacích ciest, ako napríklad kašeľ s typickými príznakmi ako kašeľ, upchatý nos, nádcha , bolesť v hrdle a bolesť hlavy a prechladnutie
- vysoké hladiny tukov v krvi (cholesterolu).
Časté vedľajšie účinky:
Môžu postihovať až 1 z 10 osôb
- pľúcna infekcia (pneumónia)
- pásový opar (herpes zoster)
- opar (orálny herpes simplex), pľuzgiere
- kožná infekcia (celulitída) niekedy s horúčkou a triaškou
- vyrážka a svrbenie, žihľavka
- alergické reakcie (precitlivenosť)
- infekcia oka (konjunktivitída)
- bolesť hlavy, závrat, vysoký krvný tlak
- vriedky v ústnej dutine, bolesť žalúdka
- zadržovanie tekutiny (opuchy) dolných končatín, zvýšenie telesnej hmotnosti
- kašeľ, skrátenie dychu
- nízky počet bielych krviniek preukázaný krvnými vyšetreniami (neutropénia, leukopénia)
- abnormálne hodnoty funkčných vyšetrení pečene (zvýšené transaminázy)
- zvýšený bilirubín zistený krvnými vyšetreniami.
Menej časté vedľajšie účinky:
Môžu postihovať až 1 zo 100 osôb
- divertikulitída (horúčka, nevoľnosť, hnačka, zápcha, bolesť žalúdka)
- červené, opuchnuté miesta v ústach
- vysoká hladina tukov v krvi (triglyceridov)
- žalúdočný vred
- obličkové kamene
- znížená funkcia štítnej žľazy.
Veľmi zriedk avé vedľajšie účinky:
Môžu postihovať až 1 zo 10 000 osôb
- nízke počty bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek v krvných vyšetreniach.
- Stevensov-Johnsonov syndróm (kožná vyrážka, ktorá môže spôsobiť závažné pálenie a olupovanie kože).