máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Parapyrex a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Parapyrex
3. Ako užívať Parapyrex
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Parapyrex
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Parapyrex a na čo sa používaParacetamol, liečivo v lieku Parapyrex, patrí do skupiny liekov potlačujúcich bolesť a znižujúcich horúčku.
Parapyrex sa používa na liečbu miernej až stredne silnej bolesti, ako sú bolesti hlavy, bolesti zubov, bolesti chrbta, bolesti pri menštruácii, bolesti svalov a kĺbov súvisiace s chrípkou, a/alebo horúčky.
Ak sa v prípade bolesti nebudete do 5 dní cítiť lepšie, v prípade horúčky do 3 dní, alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ParapyrexNeužívajte Parapyrex- ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatreniaPredtým, ako začnete užívať Parapyrex, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte poruchu funkcie obličiek alebo pečene (vrátane Gilbertovho syndrómu alebo akútnej hepatitídy)
- ak máte nedostatok enzýmu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
- ak máte hemolytickú anémiu (nízky počet červených krviniek pre ich rýchly rozpad)
- ak pijete pravidelne väčšie množstvo alkoholu, nesmiete užiť denne viac ako 2 gramy paracetamolu (4x500 mg tablety)
- ak máte astmu a ste precitlivený na kyselinu acetylsalicylovú
- ak ste dehydratovaný (máte nedostatok tekutín v tele) alebo trpíte dlhodobou podvýživou.
Parapyrex neužívajte v kombinácii s ďalšími lieky, ktoré obsahujú paracetamol.
DetiParapyrex nemôžu užívať deti do 6 rokov.
Iné lieky a ParapyrexAk teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať
ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky sa môžu s paracetamolom navzájom ovplyvňovať.
V prípade, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
predtým, ako začnete užívať Parapyrex:
- barbituráty (lieky na spanie zo skupiny hypnotík a anestetík)
- niektoré lieky na liečbu depresie
- probenecid (liek proti dne)
- chloramfenikol (antibiotikum)
- metoklopramid alebo domperidón (lieky proti nevoľnosti a vracaniu)
- cholestyramín (liek na zníženie hladiny cholesterolu)
- warfarín a ostatné lieky zo skupiny kumarínov (lieky na zníženie zrážavosti krvi)
- zidovudín (liek používaný na liečbu AIDS)
- salicylamid (liek proti bolesti)
- izoniazid (liek na tuberkulózu)
- lamotrigín (liek na epilepsiu)
Paracetamol môže ovplyvniť výsledky rôznych laboratórnych vyšetrení (ako napríklad test hladiny cukru v krvi, analýza moču).
Parapyrex a jedlo, nápoje a alkoholAk pravidelne požívate alkohol, musíte byť pri užívaní paracetamolu opatrný. Nesmiete denne užiť viac ako 2 gramy (4 x 500 mg tablety) paracetamolu. Počas užívania paracetamolu nesmiete piť alkohol.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosťAk ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Parapyrex sa môže užívať počas tehotenstva. Musíte užívať najnižšiu možnú dávku, ktorá potlačuje vašu bolesť a/alebo horúčku a musíte ju užívať najkratšiu možnú dobu. Obráťte sa na svojho lekára, ak sa bolesť a/alebo horúčka nezníži, alebo ak potrebujete užívať liek častejšie.
Napriek tomu, že sa paracetamol v malých množstvách vylučuje do materského mlieka, nemá žiaden vedľajší účinok na dojčené deti. Paracetamol sa môže počas dojčenia krátkodobo užívať v odporúčanej dávke.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovPodľa dostupných údajov nemá paracetamol žiaden vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako užívať Parapyrex[len pre OTC]
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik
. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
[lenpre balenia s výdajom viazaným na predpis
]Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je:
Použitie u dospelých a dospievajúcich od 15 rokov a starších (telesná hmotnosť viac ako 55 kg)1-2 tablety (500 – 1000 mg) v jednej dávke, ak je to nevyhnutné opakovane každých 4 až 6 hodín. Maximálna denná dávka je 6 tabliet (3000 mg) počas 24 hodín.
Použitie u detí a dospievajúcichMladiství vo veku od 12 do 15 rokov (40-55 kg)1 tableta (500 mg), 4 až 6-krát počas 24 hodín.
Deti vo veku od 9 do 12 rokov (30-40 kg)1 tableta, 3 až 4-krát počas 24 hodín.
Deti vo veku od 6 do 9 rokov (22-30 kg)Polovica jednej tablety, 4 až 6-krát počas 24 hodín.
Pre všetky vyššie uvedené vekové skupiny detí platí, aby užili čo najmenší počet dávok počas 24 hodín.
Tablety zapite dostatočným množstvom vody, alebo rozpustite tabletu v dostatočnom množstve vody, dobre premiešajte a vypite.
Parapyrex sa nemá používať u detí do 6 rokov.
Interval medzi dávkami musí byť najmenej 4 hodiny.
Nekombinujte s inými lieky obsahujúcimi paracetamol. Neprekračujte odporúčanú dennú dávku.
Parapyrex možno rozdeliť na dve rovnaké dávky.
Ak trvá bolesť viac ako 5 dní, alebo ak trvá horúčka viac ako 3 dni, alebo ak sa tieto príznaky zhoršia alebo sa objavia ďalšie príznaky, musí sa liečba ukončiť a musíte sa poradiť s lekárom.
Celková denná dávka nesmie prekročiť 60 mg/kg/deň (nie viac ako 2 g/deň) v nasledujúcich situáciách:
· dospelí s hmotnosťou menej ako 50 kg
· mierna až stredne ťažká porucha funkcie pečene, Gilbertov syndróm (vrodená žltačka)
· dehydratácia (nedostatok tekutín v tele)
· dlhodobá podvýživa.
Ak pozorujete, že účinok paracetamolu je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak užijete viac Parapyrexu, ako máteAk ste užili priveľa paracetamolu, okamžite vyhľadajte vášho lekára alebo lekárnika, pretože hrozí riziko následného poškodenia pečene.
Ak sa užije vyššia ako odporúčaná dávka, môžu sa objaviť nevoľnosť, vracanie a strata chuti do jedla. Vo väčšine prípadov nemusí dôjsť k strate vedomia. Aj napriek tomu musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc. Ak nebudete konať rýchlo a včas, môže byť poškodenie pečene trvalé (nevratné).
Ak zabudnete užiť ParapyrexZabudnutú dávku užite čo najskôr. V prípade, ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, počkajte a dávku užite v obvyklom čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri užívaní paracetamolu sa môžu sa objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)'
· určité poruchy krvných buniek vrátane agranulocytózy, trombocytopénie, trombocytopenickej purpury, hemolytickej anémie a leukopénie
· alergie (s výnimkou angioedému)
· nezvyčajná funkcia pečene, zlyhanie pečene, cirhóza (odumretie pečeňových buniek) a žltačka
· svrbenie, vyrážka, potenie, purpura (začervenanie) a žihľavka
· predávkovanie a otrava
· depresia, zmätenosť a halucinácie
· tras a bolesť hlavy
· rozmazané videnie
· opuchy
· krvácanie, bolesť brucha, hnačka, nevoľnosť, vracanie
· závraty, horúčka a ospalosť
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
· zníženie počtu všetkých krvných buniek (pancytopénia)
· reakcie z precitlivenosti, pri ktorých je nutné liečbu ukončiť, vrátane opuchu tváre, jazyka a hrdla (angioedém), ťažkostí s dýchaním, potenia, nevoľnosti, nízkeho tlaku krvi, šoku a anafylaxie (alergickej reakcie)
· pocit ťažkosti na hrudi ako následok kŕča dýchacích svalov (kŕč priedušiek) u ľudí, ktorí sú precitlivení na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidové protizápalové lieky (skupina liekov proti zápalu a horúčke).
· otrava pečene
· vyrážka
· príliš nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
· tmavý moč (sterilná pyúria), nežiaduce účinky súvisiace s činnosťou obličiek
· závažné kožné reakcie
Po dlhodobom podávaní paracetamolu v dávke 3 až 4 gramy (6 až 8 tabliet) za deň môže dôjsť k poškodeniu pečene. K poškodeniu pečene môže taktiež dôjsť pri užití 6 gramov paracetamolu (12 tabliet) za deň.
Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať ParapyrexTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Parapyrex obsahuje- Liečivo je paracetamol, jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.
- Ďalšie zložky sú povidón K-30 (E1201), predželatínovaný kukuričný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A a kyselina stearová (E570)
Ako vyzerá Parapyrex a obsah baleniaParapyrex 500 mg tablety sú bielej farby v tvare kapsuly, na jednej strane majú vytlačené 500 a na druhej strane deliacu ryhu, sú balené v PVC/Alu blistroch.
Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké dávky.
[len pre OTC]
Veľkosti balenia: 10,12, 16, 20, 24 alebo 30 tabliet.
[len pre balenia s výdajom viazaným na predpis
]Veľkosti balenia: 50 tabliet.
Na trhu nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaDržiteľ rozhodnutia o registráciiDr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město, 110 00 Praha 1
Česká republika
Výrobca
Medis International a.s., Bolatice, Česká republika
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:Česká republika: Parapyrex
Holandsko: Paracetamol Dr. Max Pharma 500 mg tabletten
Poľsko: Panacit
Slovensko: Parapyrex
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2017.