NUTRIFLEX PERI sol inf 5x2000 ml (vak PA/PP)

Acetát 19,5 mmol/l
Indikačná skupina
Infundibilium.

Majiteľ marketingovej autorizácie:
B.Braun Melsungen AG
D-34212 Melsungen, SRN Distribútor:
Príbalový leták

Nutriflex peri

Nutriflex peri sa dodáva vo vaku s dvoma komorami oddelenými vnútornou zátkou  (obturátor). Po zlomení zátky je možné asepticky zmiešať obsah dvoch komôr.

Zloženie

Aktívne zložky
Aktívne zložky v každej komore a ich množstvo po zmiešaní do definitívneho roztoku sú uvedené pre obe veľkosti Nutriflex peri v tabuľke:
Zloženie Pred zmiešaním Po zmiešaní Pred zmiešaním Po zmiešaní
Dolný Horný Dolný Horný priestor priestor priestor priestor
600 ml 400 ml 1000 ml 1200 ml 800 ml 2000 ml Izoleucín - 2,34 g 2,34 g - 4,68 g 4,68 g Leucín - 3,13 g 3,13 g - 6,26 g 6,26 g Lyzín hydrochlorid - 2,84 g 2,84 g - 5,68 g 5,68 g
= lyzín - (2,27 g) (2,27 g) - (4,54 g) (4,54 g) Methionín - 1,96 g 1,96 g - 3,92 g 3,92 g Fenylalanín - 3,51 g 3,51 g - 7,02 g 7,02 g Threonín - 1,82 g 1,82 g - 3,64 g 3,64 g Tryptofán - 0,57 g 0,57 g - 1,14 g 1,14 g Valín - 2,60 g 2,60 g - 5,20 g 5,20 g

Arginín monoglutamát

- 4,98 g 4,98 g - 9,96 g 9,96 g

= arginín - (2,70 g) (2,70 g) - (5,40 g ) (5,40 g)
= kys.glutámová - (2,28 g ) (2,28 g ) - (4,56 g) (4,56 g)

Histidín hydrochlorid monohydrát

- 1,69 g 1,69 g - 3,38 g 3,38 g

= histidín - (1,25 g ) (1,25 g) - (2,50 g ) (2,50 g) Alanín - 4,85 g 4,85 g - 9,70 g 9,70 g Kys.aspartová - 1,50 g 1,50 g - 3,00 g 3,00 g Kys.glutámová - 1,22 g 1,22 g - 2,44 g 2,44 g Glycín - 1,65 g 1,65 g - 3,30 g 3,30 g Prolín - 3,40 g 3,40 g - 6,80 g 6,80 g Serín - 3,00 g 3,00 g - 6,00 g 6,00 g

Magnézium acetát tetrahydrát Natrium acetát trihydrát
Kálium dihydrogénfosfát

- 0,86 g 0,86 g - 1,72 g 1,72 g

- 1,56 g 1,56 g - 3,12 g 3,12 g

- 0,78 g 0,78 g - 1,56 g 1,56 g

Kálium hydroxid - 0,52 g 0,52 g - 1,04 g 1,04 g
Nátrium hydroxid - 0,50 g 0,50 g - 1,00 g 1,00 g

Glukózo monohydrát
= dehydrovaná glukóza

88,0 g - 88,0 g 176,0 g - 176,0 g

- 15,0 mmol 15,0 mml - 30,0 mmol 30,0 mmol 2,5 mmol - 2,5 mmol 5,0 mmol - 5,0 mmol - 4,0 mmol 4,0 mmol - 8,0 mmol 8,0 mmol

(80,0 g) - (80,0 g) (160,0 g) - (160,0) g

Nátrium chlorid 0,17 g - 0,17 g 0,34 g - 0,34 g

Kalcium chlorid dihydrát

0,37 g - 0,37 g 0,74 g - 0,74 g

Elektrolyty Na+ 3,0 mmol 24,0 mmol 27,0 mmol 6,0 mmol 48,0 mmol 54,0 mmol
K+
Ca2+
Mg2+

Cl- 8,0 mmol 23,6 mmol 31,6 mmol 16,0 mmol 47,2 mmol 63,2 mmol H2PO4 - 5,7 mmol 5,7 mmol - 11,4 mmol 11,4 mmol Acetát - 19,5 mmol 19,5 mmol - 39,0 mmol 39,0 mmol

Celkové aminokyseliny

- 40,0 g 40,0 g - 80,0 g 80,0 g

Celkový dusík - 5,7 g 5,7 g - 11,4 g 11,4 g

Nebielkovinová
energia kJ (kcal)

1340 (320) - 1340 (320,0) 2680 (640) - 2680 (640)

kJ (kcal) 1340 (320) 670 (160) 2010 (480) 2680 (640) 1340 (320) 4020 (960)

Osmolarita
(mOsm/l)

- - 900 - - 900

Ď alšie zložky
Monohydrát kyseliny citrónovej, voda na injekciu

Farmaceutická forma
Roztok na infúziu

Balenie
1000 ml / 5 x 1000 ml v Twinflex plastických vakoch
2000 ml / 5 x 2000 ml v Twinflex plastických vakoch

Farmaceuticko-terapeutická skupina
Parenterálna výživa

Majiteľ autorizácie a výrobca
B.Braun Melsungen AG POB 1110 + 1120
D-34209 Melsungen, SRN Telefón: 0049 56 61 71-0
Fax: 0049 56 61 71-45 67

Indikácie
Parenterálna výživa

Kontraindikácie
Nutriflex peri je kontraindikovaný v akútnom šoku, vrodenej poruche metabolizmu aminokyselín, ireverzibilnom poškodení pečene a závažnej urémii, ak nie je dostupná dialýza.
Nutriflex peri je kontraindikovaný u kojencov a detí do veku 2 rokov, pretože majú iné nutričné požiadavky.

Upozornenia
Je potrebné monitorovať tekutinovú, elektrolytovú a acidobázickú rovnováhu.
Ako u iných roztokov s obsahom glukózy podanie roztoku Nutriflex peri môže viesť k hyperglykémii. Je potrebné monitorovať glykémiu a podľa potreby upraviť rýchlosť infúzie.
Podobne ako pri infúzii väčších objemov Nutriflex peri treba podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie srdca a obličiek. Parenterálne nutričné roztoky aminokyselín treba opatrne podávať u pacientov s poruchou metabolizmu aminokyselín alebo poruchou funkcie pečene.'

Interakcie
Nie sú známe

Špeciálne upozornenie
Použitie v tehotenstve a laktácii: S prípravkom Nutriflex peri neboli vykonané pokusy s reprodukciou u zvierat. Existujú ale publikácie o úspešnom a bezpečnom podaní jeho zložiek v tehotenstve u ľudí.

Dávkovanie
Dávku treba upraviť v závislosti od individuálnej potreby pacienta, ale 1000 ml - 2000 ml prípravku
Nutriflex peri na deň je považované za normálnu dávku, ktorá postačuje vo väčšine situácií. Napr.

2000 ml poskytuje u 70 kg pacienta 1,2 g aminokyselín (0,17 g N) a 2,3 g glukózy na kg telesnej hmotnosti a deň.
Nutriflex peri sa podáva vo forme kontinuálnej infúzie maximálnou rýchlosťou 2,0 ml (=40 kvapiek)
na kg telesnej hmotnosti a hodinu do maximálnej dávky 40 ml/kg/deň.
Individuálne prispôsobenie dávky je potrebné u pacientov s hepatálnou insuficienciou. Nutriflex peri má osmolaritu okolo 900 mOsm/l, preto sa môže podávať do periférnej žily.
Nutriflex peri je možné doplniť o stopové prvky, vitamíny a elektrolyty v závislosti od individuálnych požiadaviek pacienta a známej kompatibility.

Pokyny na použitie
Bezprostredne pred použitím zlomte vnútornú zátku  (obturátor), čo umožní aseptické zmiešania oboch zložiek. Vertikálna poloha oboch komôr zaručí, že nutričné látky sa gravitáciou premiestnia do dolnej komory. Potom niekoľkokrát obráťte vak, aby došlo k homogénnemu premiešaniu zložiek. Obsah vaku sa musí spotrebovať pri jednej aplikácií, zvyšok neodkladajte na neskoršie použitie. Používajte iba číre roztoky v nepoškodenom obale.
Pri pridávaní roztokov alebo tukovej emulzie do Nutriflex peri dodržujte striktne aseptické postupy. Zmiešavajte iba roztoky so známou kompatibilitou. Informácie o kompatibilite poskytne výrobca. Tukové emulzie je možné pridať pomocou špeciálnej súpravy.

Predávkovanie
Vo všeobecnosti je predávkovanie prípravkom Nutriflex peri nepravdepodobné.
K predávkovaniu môže dôjsť pri objemovom preťažení s príznakmi ako je nauzea, dávenie, začervenanie a potenie.
V prípade podozrenia na predávkovanie spomaľte rýchlosť infúzie, v závažnom prípade infúziu zastavte. V aplikácii je možné pokračovať po vymiznutí príznakov.

Nežiadúce účinky
Nežiadúce účinky u jednotlivých zložiek Nutriflex peri sú zriedkavé. V prípade ich vzniku sú zvyčajne reverzibilné a ustúpia po prerušení liečby. Príležitostne sa pozoruje nauzea a dávenie.
V prípade forsírovanej infúzie sa môže objaviť osmotická diuréza následkom vysokej osmolarity. Pacientov treba upozorniť, aby hlásili každú nepriaznivú reakciu, ktorá nie je spomenutá v tejto príbalovej informácii, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Dátum exspirácie
Nutriflex peri skladujte pri izbovej teplote v originálnom obale a chráňte pred svetlom. Prípravok sa nesmie aplikovať po uplynutí dátumu expirácie.
Ideálne po zmiešaní oboch roztokov treba podať Nutriflex peri okamžite, za špeciálnych okolností je možné ho skladovať 7 dní pri izbovej teplote a do 14 dní v chladničke (vrátane času podania).

Dátum poslednej revízie