Liek Mysimba obsahuje 2 liečivá: naltrexóniumchlorid a bupropióniumchlorid, a používa sa u dospelých obéznych alebo s nadváhou na manažment hmotnosti spolu s diétou so zníženým príjmom kalórií a fyzickým cvičením.
Tento liek účinkuje na oblasti mozgu zapojené do kontrolovania príjmu potravy a výdaja energie.
U dospelých vo veku nad 18 rokov sa obezita definuje ako index telesnej hmotnosti väčší alebo rovný 30 a nadváha ako index telesnej hmotnosti väčší alebo rovný 27 a menší ako 30. Index telesnej hmotnosti sa ráta pomerom zmeranej telesnej hmotnosti (v kilogramoch) a zmeranej umocnenej výšky (v m2).
Liek Mysimba je schválený na použitie u pacientov s počiatočným indexom telesnej hmotnosti 30 alebo vyšším; možno ho podávať aj tým, ktorých index telesnej hmotnosti je od 27 do 30, v prípade, že majú ďalšie s hmotnosťou súvisiace zdravotné problémy ako napr. kontrolovaný vysoký krvý tlak (hypertenziu), diabetes 2. typu alebo vysoké hladiny lipidov (tuku) v krvi.
Váš lekár môže podávanie lieku Mysimba prerušiť po 16 týždňoch, ak sa vaša počiatočná telesná hmotnosť dovtedy nezníži aspoň o 5 percent. Váš lekár môže odporučiť aj zastavenie liečby, ak sú obavy ohľadom vysokého krvného tlaku alebo bezpečnosti alebo znášanlivosti tohto lieku.
Závažné vedľajšie účinky
Ak si všimnete, že sa u vás objavili nasledujúce závažné vedľajšie účinky, ihneď to povedzte vášmu lekárovi:
Zriedkavé – môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 ľudí užívajúcich liek Mysimba s rizikom záchvatu.
Príznaky záchvatu zahŕňajú kŕče a zvyčajne stratu vedomia. Človek, ktorý mal záchvat, môže byť následne zmätený a nemusí si pamätať, čo sa stalo. Záchvaty sú pravdepodobnejšie, ak užijete príliš mnoho lieku, ak užijete nejaké ďalšie lieky alebo ak je u vás vyššie ak zvyčajné riziko záchvatov (pozri časť 2).
Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb):
- pocit na vracanie (nauzea), vracanie
- bolesť brucha
- zápcha
- bolesť hlavy
- ťažkosti so spánkom (určite neužívajte liek Mysimba tesne pred spaním)
- úzkosť, nepokoj
- bolesť kĺbov a svalov
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako1 z 10 osôb):
- nízky počet určitých bielych krviniek (znížený počet lymfocytov)
- závraty, pocit točenie sa (vertigo)
- trasenie sa (tras)
- zvýšená miera energie, podráždenosť
- pocity depresie, poruchy nálady
- triaška, horúčka
- znížená chuť do jedla, hnačka
- zmena vnímania chute (dysgeúzia), suchosť v ústach, bolesť zubov
- ťažkosti so sústredením
- pocity unavenosti, ospalosti alebo nedostatku energie (letargia)
- zvonenie v ušiach (tinnitus)
- rýchly alebo nepravidelný tep srdca
- návaly tepla
- slzenie očí
- bolesť v hornej časti brucha
- oneskorená ejakulácia
- bolesť v hrudníku, zmeny na EKG (zázname elektrickej aktivity srdca)
- nadmerné potenie (hyperhidróza)
- žihľavka, vyrážky, svrbenie (pruritus)
- vypadávanie vlasov (alopécia)
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb):
- opar na ústach (herpes)
- svrbenie, pľuzgiere, praskanie a šupinatenie pokožky medzi prstami na nohách („atletická noha“ alebo tinea pedis)
- napuchnuté žľazy na krku, v podpaží alebo v slabinách (lymfadenopatia)
- nadmerný úbytok vody v tele (dehydratácia)
- strata chuti do jedla (anorexia)
- zvýšená chuť do jedla, zvyšovanie telesnej hmotnosti
- abnormálne sny, nočné mory
- sčervenenie
- pocit nervozity, pocit bytia „mimo“, napätie, nepokoj, rýchle výkyvy nálady, halucinácie, zmätenosť, závažná podozrievavosť (paranoja), dezorientácia
- strata sexuálnej túžby
- tras hlavy alebo končatiny, ktorý sa zvýši pri pokuse vykonať konkrétnu činnosť (intenčný tras)
- poruchy rovnováhy
- výpadky pamäte (amnézia), zhoršenie mentálnych funkcií
- takmer strata vedomia (presynkopa)
- nevoľnosť pri pohybe
- bolesť ucha, nepríjemné pocity v uchu
- poruchy videnia, rozmazané videnie, podráždené oči, bolesť alebo opuch, zvýšená citlivosť na svetlo (fotofóbia)
- nepríjemné pocity v nose, upchatý nos, nádcha, kýchanie, ochorenie dutín
- bolesť v hrdle, zvýšená tvorba vykašliavaného hlienu, ťažkosti s dýchaním, poruchy hlasu, kašeľ, zívanie
- výkyvy alebo zvýšený krvný tlak (niekedy závažne)
- bolesť v spodnej časti brucha
- grganie
- opuch pier
- vytekanie krvi cez konečník, zvyčajne v stolici alebo so stolicou (hematochézia)
- preniknutie orgánu alebo tkaniva okolo orgánu cez stenu dutiny, v ktorej sa zvyčajne nachádza (hernia)
- plynatosť (flatulencia), hemoroidy, vred, výdutia
- zápal močového mechúra (cholecystóza)
- problém s chrbticou, pri ktorom je podporná platnička vysunutá medzi dvoma kosťami (stavcami) (vysunutie medzistavcovej platničky)
- bolesť čeľustí a slabín
- porucha charakterizovaná náhlym silným nutkaním na močenie (náhle nutkanie na močenie), abnormálne časté močenie, bolestivé močenie
- nepravidelný menštruačný cyklus, krvácanie z pošvy, suchosť ohanbia a pošvy u žien
- ťažkosti dosiahnuť alebo udržať erekciu
- abnormálne pocity, slabosť (asténia)
- smäd, pocit horúčavy
- chlad v končatinách (rukách, nohách)
- zvýšená hladina kreatinínu v krvi (naznačuje zníženú funkciu obličiek)
- zvýšená hladina enzýmov a bilirubínu v pečeni, poruchy pečene, hepatitída
- znížený hematokrit (naznačuje zníženie počtu červených krviniek)
- akné, mastná pokožka
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb):
- nezvyčajné krvácanie alebo modriny pod kožou
- zmeny hladiny cukru v krvi
- pocit podráždenosti alebo nepriateľskosti
- myšlienky na samovraždu, pokusy o samovraždu, pocit, že človek sleduje sám seba z miesta mimo svojho tela alebo pocit, že okolie nie je skutočné (depersonalizácia)
- stuhnutosť svalov, nekontrolované pohyby, problémy s chôdzou alebo koordináciou
- zhoršenie pamäte
- strata vedomia
- mravčenie alebo znecitlivenie rúk alebo nôh
- rozšírenie krvných ciev, nízky krvný tlak, keď sa postavíte zo sedu alebo si ľahnete (posturála hypotenzia)
- žltnutie pokožky alebo bielka očí (žltačka)
- multiformný erytém (závažné ochorenie kože, ktoré môže postihnúť ústa a ďalšie časti tela červenými, často svrbivými škvrnami, počínajúc končatinami), Stevensov-Johnsonov syndróm (zriedkavé ochorenie kože s vážnymi pľuzgiermi a krvácaním pier, očí, úst, nosa a genitálií)
- zhoršenie psoriázy (zhrubnutie červených škvŕn na koži)
- mykanie vo svaloch
- zadržiavanie moču
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb):
- opuch viečok, tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť veľké ťažkosti s dýchaním (angioedém), náhlu život ohrozujúcu reakciu (anafylaktický šok)
- utkvelé, iracionálne myšlienky (bludy), agresivita
- abnormálne odbúravanie svalov, ktoré môže viesť k problémom s obličkami (rabdomyolýza)
Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov):