Nasledujúce vedľajšie účinky môžu mať vážne následky; Podávanie Metamizolu Krka sa má okamžite zastaviť.
Ak sa ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov objaví náhle alebo sa stane závažným, okamžite to oznámte lekárovi. Niektoré vedľajšie účinky (napr. závažné reakcie z precitlivenosti, závažné kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza, agranulocytóza, pancytopénia), môžu byť za určitých okolností život ohrozujúce. Preto sa Metamizol Krka nesmie nikdy naďalej používať bez lekárskeho dohľadu. Včasné ukončenie podávania môže mať zásadný význam.
Ak sa vyskytnú prejavy agranulocytózy, pancytopénie alebo trombocytopénie (pozri nižšie a časť 2, „Upozornenia a opatrenia“), používanie Metamizolu Krka sa musí okamžite zastaviť a krvný obraz vrátane diferenciálneho krvného obrazu musí skontrolovať lekár. Liečba sa má prerušiť ešte predtým, ako budú k dispozícii výsledky laboratórnych testov.
Iné možné vedľajšie účinky
Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
- Fialová až tmavočervená kožná vyrážka, niekedy s pľuzgiermi (fixný výsev po podaní lieku)
- Pokles krvného tlaku, ktorý je pravdepodobne spôsobený priamym účinkom lieku a nie je sprevádzaný inými prejavmi precitlivenosti.
- Takáto reakcia má za následok výrazný pokles krvného tlaku iba v zriedkavých prípadoch. Podanie rýchlou injekciou do žily sa zvyšuje riziko poklesu krvného tlaku. Nezvyčajne vysoká horúčka môže tiež zvýšiť riziko poklesu krvného tlaku.
Typickými prejavmi výrazného poklesu krvného tlaku sú zvýšený srdcový rytmus, bledosť, chvenie, závrat, nevoľnosť a bezvedomie.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- Reakcie z precitlivenosti (anafylaktoidné alebo anafylaktické reakcie)
Medzi prejavy miernych reakcií patrí:
- pálenie očí
- kašeľ, nádcha, kýchanie
- stiesnenosť na hrudi
- sčervenanie kože, najmä v oblasti tváre a hlavy
- žihľavka a opuchy tváre
- zriedkavejšie: nevoľnosť a žalúdočné kŕče
Medzi konkrétne varovné príznaky patrí pálenie, svrbenie a pocit tepla na jazyku a pod jazykom, najmä na dlaniach a chodidlách.
Takéto mierne reakcie môžu postupovať do závažnejších foriem s:
- silnou žihľavkou
- ťažkým angioedémom (opuchom, aj okolo hrtanu)
- závažné kŕčovité zúženie dolných dýchacích ciest
- zvýšený srdcový rytmus, niekedy aj príliš pomalý pulz, poruchy srdcového rytmu
- pokles krvného tlaku, ktorému niekedy predchádza zvýšenie krvného tlaku
- bezvedomie, obehové zlyhanie
Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť najmä po podaní do žily a môžu byť vážne život ohrozujúce, v niektorých prípadoch až smrteľné. Môžu sa vyskytnúť aj po opakovanom podaní bez komplikácií.
U pacientov so syndrómom analgetickej astmy majú reakcie z precitlivenosti zvyčajne formu astmatických záchvatov (pozri časť 2 „Nepoužívajte Metamizol Krka“).
- Znížený počet bielych krviniek (leukopénia)
- Vyrážka (napr. makulopapulárny exantém)
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- Závažné zníženie počtu granulocytov, špecifických bielych krviniek (agranulocytóza), vrátane prípadov so smrteľným následkom alebo zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia).
- Predpokladá sa, že tieto reakcie sú sprostredkované imunitným systémom. Môžu sa vyskytnúť aj vtedy, keď bol metamizol predtým tolerovaný bez komplikácií. Existujú ojedinelé náznaky, že riziko agranulocytózy sa môže zvýšiť, ak sa Metamizol Krka injekčný/ infúzny roztok použije dlhšie ako jeden týždeň.
Agranulocytóza sa prejavuje vysokou horúčkou, zimnicou, bolesťou hrdla, ťažkosťami s prehĺtaním a zápalom úst, nosa, hrdla, pohlavných orgánov alebo análneho otvoru. U pacientov, ktorí užívajú antibiotiká (lieky na bakteriálne infekcie), by však tieto prejavy mohli byť minimálne. Miera sedimentácie erytrocytov je výrazne zvýšená, zatiaľ čo opuch lymfatických uzlín je zvyčajne mierny alebo chýba.
Typické prejavy zníženého počtu krvných doštičiek sú napr. zvýšený sklon ku krvácaniu a bodové krvácanie v koži a slizniciach.
- Záchvat astmy
- Rozsiahle pľuzgiere na koži a jej odlupovanie (Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza)
- Akútne zhoršenie funkcie obličiek, v niektorých prípadoch s príliš malým alebo žiadnym močom, vylučovanie krvných bielkovín do moču, akútne zlyhanie obličiek; zápal obličiek (akútna intersticiálna nefritída)
Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- Náhle zlyhanie krvného obehu v dôsledku ťažkej alergickej reakcie (anafylaktický šok)
- Srdcový infarkt ako súčasť alergickej reakcie (Kounisov syndróm)
- Anémia so sprievodnou dysfunkciou kostnej drene (aplastická anémia), znížený počet bielych a červených krviniek a krvných doštičiek (pancytopénia), vrátane prípadov so smrteľným následkom
- Medzi prejavy týchto zmien krvi patrí všeobecné nepohodlie, infekcia, pretrvávajúca horúčka, tvorba modrín, krvácanie a bledosť.
- Krvácanie do tráviaceho traktu
Červené sfarbenie moču môže byť spôsobené neškodným produktom premeny metamizolu.
Lokálne (miestne) reakcie
Môže sa vyskytnúť bolesť v mieste podania a lokálne reakcie, veľmi zriedkavo vrátane zápalu žíl (flebitída).