LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 MG/ML INFÚZNY KONCENTRÁT con inf 25x5 ml/500 mg (liek.inj.skl.)

Prehľad

Príbalový leták

SPC

Cena

nie je

Kód

8872A

Registračné číslo

EU/1/13/889/002

Dátum registrácie

8. 1. 2014

Patentná ochrana

originalny liek

Výdaj

na lekársky predpis (Rp)

Zastúpenie výrobcu

Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko

Účinné látky

Levetiracetam

Indikačná skupina

Antiepileptiká, antikonvulzíva (21)

ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):

Levetiracetam Hospira sa používa:

samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou,na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej
ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu:
parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí voveku od 4 rokov
myoklonických záchvatov dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnoumyoklonickou epilepsiou primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u dospelých adospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 používateľa z 10)

Časté (môžu postihovať 1 až 10 používateľov zo 100)

anorexia (strata chuti do jedla);
depresia, nepriateľstvo alebo agresivita, úzkosť, nespavosť, nervozita alebo podráždenosť;
kŕče, porucha rovnováhy, závrat (pocit nestability), letargia, tremor (svojvoľné trasenie)
vertigo (pocit točenia);
kašeľ;
bolesť brucha, hnačka, dyspepsia (porucha trávenia), vracanie, nevoľnosť;
vyrážka;
asténia (telesná slabosť)/únava (vyčerpanosť)

Menej časté (môžu postihovať 1 až 10 používateľov z 1000)

znížený počet krvných doštičiek, znížený počet bielych krviniek;
zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti;
pokus o samovraždu a samovražedné myšlienky, duševná porucha, nezvyčajne správanie, halucinácie, hnev, zmätenosť, záchvaty paniky, citová nestabilita / kolísanie nálady, nepokoj;
amnézia (strata pamäti), porucha pamäti (zábudlivosť), abnormálna koordinácia/ataxia (porušené zosúladenie pohybov), parestézia (mravčenie), narušená pozornosť (strata koncentrácie);
diplopia (dvojité videnie), rozmazané videnie;
nezvyčajné testy pečeňovej funkcie;
vypadávanie vlasov, ekzém, svrbenie;
svalová slabosť, myalgia (bolesť svalov);
úrazy.

Zriedkavé (môžu postihovať 1 až 10 používateľov z 10 000)

infekcia;
znížený počet všetkých typov krviniek;
závažné reakcie z precitlivenosti (DRESS);
samovražda, poruchy osobnosti (problémy so správaním), nezvyčajné myslenie (pomalé myslenie, neschopnosť sústrediť sa);
nekontrolovateľné svalové kŕče postihujúce hlavu, trup a končatiny, ťažkosti s kontrolovaním pohybov, hyperkinéza (nadmerná činnosť);
pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy);
pečeňové problémy napr. zlyhanie pečene, hepatitída (zápal pečene);
kožná vyrážka, ktorá môže vytvárať pľuzgiere a vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky sú obklopené bledšou oblasťou, s tmavým prstencom na okraji) (multiformný erytém), rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože, najmä okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca olupovanie kože na viac ako 30% povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza).