KYSELINA ZOLEDRÓNOVÁ SANDOZ 4 MG/5 ML INFÚZNY KONCENTRÁT con inf 10x5 ml/4 mg (liek.inj.plast.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 1487A
Registračné číslo 87/0280/12-S
Dátum registrácie 28. 5. 2012
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Účinné látky
Indikačná skupina Vária I (87)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
M MUSKULOSKELETÁLNY SYSTÉM
M05 Lieky proti ochoreniam kostí
M05B Lieky ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BA Bifosfonáty
M05BA08 Kyselina zoledrónová

Na čo sa KYSELINA ZOLEDRONOVA S... používa?

Liečivo v Kyselina zoledrónová Accord je kyselina zoledrónová, ktorá patrí do skupiny látok nazývanej bisfosfonáty. Kyselina zoledrónová účinkuje tak, že sa viaže na kosť a spomaľuje prestavbu kosti.

Používa sa na:
  • Predchádzanie komplikácií v kostiach, napr. zlomenín, u dospelých pacientov s metastázami v kostiach (šírením rakoviny z prvotného miesta výskytu do kostí).
  • Na zníženie množstva vápnika v krvi dospelých pacientov, keď prítomnosť nádoru spôsobí jeho prílišný vzostup. Nádory môžu zrýchliť normálnu prestavbu kosti tak, že sa zvýši uvoľňovanie vápnika z kostí. Tento stav sa označuje ako hyperkalciémia vyvolaná nádorom (TIH).
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ihneď povedzte lekárovi o ktorýchkoľvek nasledujúcich závažných vedľajších účinkoch:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • Závažné poškodenie funkcie obličiek (za normálnych okolností zistí váš lekár prostredníctvom určitých osobitných krvných testov).
  • Nízka hladina vápnika v krvi .

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • Bolesť úst, zubov a/alebo čeľuste, opuch alebo bolestivé miesta v ústach, znížená citlivosť alebo pocit ťažoby v čeľusti, alebo uvoľnenie zuba. Môžu to byť príznaky poškodenia kosti v čeľusti (osteonekrózy). Ak sa u vás vyskytnú takéto príznaky, okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi a zubnému lekárovi.
  • Nepravidelný srdcový rytmus (fibrilácia predsiení) sa pozoroval u pacientok, ktoré dostávali kyselinu zoledrónovú proti postmenopauzálnej osteoporóze. V súčasnosti nie je jasné, či kyselina zoledrónová spôsobuje tento nepravidelný srdcový rytmus, ak sa však po podaní kyseliny zoledrónovej u vás vyskytnú takéto prejavy, oznámte to svojmu lekárovi.
  • Závažná alergická reakcia: dýchavičnosť, opuch najmä tváre a hrdla.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
  • Ako následok nízkych hodnôt vápnika: nepravidelný tlkot srdca (srdcová artymia; druhotne pri hypokalciémii), záchvaty, strnulosť a tetania (druhotne pri hypokalciémii).

Čo najskôr, ako je možné, povedzte lekárovi o nasledujúcich vedľajších účinkoch:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • Nízka hladina fosfátu v krvi.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • Bolesť hlavy a syndróm podobný chrípke, ktorý zahŕňa horúčku, únavu, slabosť, ospalosť, zimnicu a bolesť kostí, kĺbov a/alebo svalov. Vo väčšine prípadov nie je potrebná osobitná liečba a príznaky zakrátko vymiznú (po niekoľkých hodinách alebo dňoch).
  • Žalúdočné a črevné ťažkosti ako nutkanie na vracanie a vracanie, ako aj strata chuti do jedenia.
  • Zápal spojoviek.
  • Nízky počet červených krviniek (málokrvnosť).

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • Reakcie z precitlivenosti.
  • Nízky tlak krvi, mdloby spôsobené nízkym tlakom krvi.
  • Slabosť.
  • Bolesť na hrudi.
  • Kožné reakcie (sčervenanie a opuch) v mieste podania infúzie, vyrážky, svrbenie.
  • Vysoký tlak krvi, dýchavičnosť, závraty, poruchy spánku, pocit bodania alebo strata citlivosti v rukách alebo chodidlách, chvenie sa.
  • Zvýšené potenie.
  • Nízky počet bielych krviniek a krvných doštičiek.
  • Nízke hladiny horčíka a draslíka v krvi. Lekár to bude sledovať a urobí potrebné opatrenia.
  • Ospalosť.
  • Rozmazané videnie, zápal očí alebo očnej komory.
  • Náhly pocit chladu spojený s mdlobou, ochabnutosťou alebo kolapsom.
  • Pocit strachu.
  • Opuchnutie rúk, členkov alebo chodidiel.
  • Ťažkosti s dýchaním spojené so sipotom alebo kašľom.
  • Žihľavka.
  • Poruchy chuti.
  • Zápcha, hnačka, tráviace ťažkosti, bolesť brucha, zápal žalúdka.
  • Sucho v ústach.
  • Krv v moči.
  • Zvýšený alebo znížený cit alebo dotykový vnem.
  • Svalové kŕče.
  • Nárast hmotnosti.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
  • Pomalý tep srdca.
  • Zmätenosť.
  • Vysoké hladiny draslíka alebo sodíka v krvi.
  • Slabosť, modriny a časté infekcie kvôli nedostatku krvných buniek.
  • Zriedkavo sa môže vyskytnúť nezvyčajná zlomenina stehennej kosti, hlavne u pacientov, ktorí sa dlhodobo liečia na osteoporózu. Ak sa u vás objaví bolesť, slabosť alebo nepríjemný pocit v stehne, bedre alebo v slabine, kontaktujte svojho lekára, pretože to môže byť prvotný príznak možnej zlomeniny stehennej kosti.
  • Intersticiálna choroba pľúc (zápal tkaniva okolo vzduchových mechúrikov v pľúcach).
  • Príznaky podobné chrípke vrátane zápalu a opuchu kĺbov.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
  • Silná, príležitostne ochromujúca bolesť kostí, kĺbov a/alebo svalov.
  • Bolestivé sčervenanie a/alebo opuch oka.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.